Дуспаталін ретард

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Дуспаталін ретард

200 мг, капсули з довгим вивільненням, тверді
Мебеверині гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Дуспаталін ретард і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Дуспаталін ретард
• 3. Як приймати препарат Дуспаталін ретард
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Дуспаталін ретард
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дуспаталін ретард і для чого він застосовується

Що таке препарат Дуспаталін ретард

Препарат Дуспаталін ретард має форму капсул з довгим вивільненням, твердих. Дуспаталін ретард
містить препарат під назвою мебеверин гідрохлорид. Він належить до групи препаратів, званих
спазмолітиками, які діють на кишечник.
Кишечник є частиною травної системи. Його стінки складаються з м'язів. Через кишечник
переміщається травлений харч. Якщо м'язи кишечника сильно скорочуються, це викликає біль.
Препарат Дуспаталін ретард діє розслаблююче на м'язи і усуває біль.

Для чого застосовується препарат Дуспаталін ретард

Препарат Дуспаталін ретард застосовується для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника. Симптоми синдрому подразненого кишечника відрізняються у різних осіб і можуть включати:

• болі і спазми в животі,
• гази і виділення газів,
• діарею, запори або обидва ці симптоми,
• малі, тверді випорожнення у вигляді кульок або стрічок.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Дуспаталін ретард

Коли не приймати препарат Дуспаталін ретард:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників препарату Дуспаталін ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід застосовувати препарат Дуспаталін ретард, якщо пацієнта стосується вище вказане твердження.
У разі сумнівів необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату.

Препарат Дуспаталін ретард і інші препарати

Не передбачається, щоб препарат Дуспаталін ретард впливав на дію будь-якого іншого
прийманого препарату. Однак необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати,
що приймаються зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо
планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.

• Необхідно повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Препарат Дуспаталін ретард не рекомендується під час вагітності. Лікар може порекомендувати припинити прийом препарату Дуспаталін ретард або приймати інший препарат замість препарату Дуспаталін ретард.
• Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Дуспаталін ретард не рекомендується для матерів, які годують грудьми. Лікар може порекомендувати припинити годування грудьми або приймати інший препарат у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Дуспаталін ретард впливав на керування транспортними засобами і
обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Дуспаталін ретард

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

• Препарат Дуспаталін ретард може бути прийнятий дорослими і дітьми старше 10 років.
• Капсули необхідно ковтати цілими і запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсул не слід розчавлювати або гризти.
• Необхідно спробувати приймати капсули о цій самій порі кожного дня. Це допоможе запам'ятати про їх прийомі.

Доза, що застосовується

Дорослі і діти старше 10 років

• Зазвичай застосовувана доза становить 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
• Одну капсулу необхідно прийняти вранці і одну ввечері.

Не слід застосовувати препарат Дуспаталін ретард у дітей молодше 10 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дуспаталін ретард

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до
лікаря або до шпиталю. Необхідно взяти з собою упаковку препарату і листок-вкладиш до упаковки
.

Пропуск прийому препарату Дуспаталін ретард

• Якщо пропущено дозу препарату, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі. Необхідно пропустити забуту дозу.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у
кожного. Після прийому цього препарату можуть виникнути перелічені нижче неприємні дії.

Необхідно припинити прийом препарату Дуспаталін ретард і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних неприємних дій. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога:

• утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виник будь-який з вище перелічених симптомів, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

Інші неприємні дії

• Можуть виникнути слабші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висип, червоні, сверблячі червоні плями на шкірі.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені
у листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про неприємні дії можна
звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітуючи про неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дуспаталін ретард

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дуспаталін ретард

• Активною речовиною препарату є мебеверин гідрохлорид. Кожна капсула містить 200 мг активної речовини.
• Інші складники: магнію стеарин, тальк, поліакриланова дисперсія 30%, гіпромелоза, метакрилової кислоти і етилового акрилату кополімер (1:1), дисперсія 30%, триацетин. Покриття:желатина, діоксид титану (E 171). Друкований фарб:шелак (E 904), пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E 172), концентрований амонійний гідроксид, потасійний гідроксид.

Як виглядає препарат Дуспаталін ретард і що містить упаковка

Капсули є непрозорими, білими, твердими желатиновими з надруком «245».
Капсули упаковуються в блистерні упаковки PVC/Al в паперовій коробці.
Упаковка містить 30 або 60 капсул з довгим вивільненням, твердих.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Чеській Республіці, країні експорту:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Ірландія

Виробник:

Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту:73/624/99-C
Номер дозволу на паралельний імпорт:447/19

Дата затвердження листка-вкладиша: 16.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]