Дуспаталін ретард

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Дузпаталін ретард (Duspatalin Retard)

200 мг, капсули з тривалим вивільненням
Мебеверині гідрохлорид
Дузпаталін ретард і Дузпаталін Ретард є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Перш ніж прийняти препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дузпаталін ретард і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Дузпаталін ретард
• 3. Як приймати препарат Дузпаталін ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дузпаталін ретард
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Дузпаталін ретард і для чого він використовується

Що таке препарат Дузпаталін ретард

Препарат Дузпаталін ретард має форму капсул з тривалим вивільненням. Препарат Дузпаталін ретард містить
активну речовину під назвою мебеверин гідрохлорид. Він належить до групи препаратів, званих
спазмолітиками, які діють на кишечник.
Кишечник є частиною травної системи. Його стінки складаються з м'язів. Через кишечник
переміщується травлений харч. Якщо м'язи кишечника сильно скорочуються, це викликає біль. Препарат
Дузпаталін ретард діє розслаблююче на м'язи і усуває біль.

Для чого використовується препарат Дузпаталін ретард

Препарат Дузпаталін ретард використовується для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника. Симптоми синдрому
підразненого кишечника відрізняються у різних осіб і можуть включати:

• болі і спазми в животі;
• гази і виділення газів;
• діарею, запор або обидва ці симптоми;
• малі, тверді калові маси у формі кульок або стрічок.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Дузпаталін ретард

Коли не приймати препарат Дузпаталін ретард

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників препарату Дузпаталін ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід використовувати препарат Дузпаталін ретард, якщо пацієнта стосується вищезазначене твердження. У
разі сумнівів слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед використанням препарату.
Сторінка 1 4

Препарат Дузпаталін ретард і інші препарати

Не передбачається, щоб препарат Дузпаталін ретард впливав на дію будь-якого іншого
прийманого препарату. Однак слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед використанням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Слід повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Препарат Дузпаталін ретард не рекомендується під час вагітності. Лікар може порекомендувати припинити приймати препарат Дузпаталін ретард або приймати інший препарат замість препарату Дузпаталін ретард.
• Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Дузпаталін ретард не рекомендується для матерів, які годують грудьми. Лікар може порекомендувати припинити годування грудьми або приймати інший препарат у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Дузпаталін ретард впливав на керування транспортними засобами і
обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Дузпаталін ретард

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

• Препарат Дузпаталін ретард може бути прийнятий дорослими і дітьми старше 10 років.
• Капсули слід ковтати ціліми і запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсул не слід розчавлювати або гризти.
• Слід спробувати приймати капсули о цій самій порі кожного дня. Це допоможе пам'ятати про їх прийняття.

Доза, що застосовується

Дорослі і діти старше 10 років

• Зазвичай застосовувана доза становить 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
• Одну капсулу слід прийняти вранці і одну ввечері.

Не слід застосовувати препарат Дузпаталін ретард у дітей молодше 10 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дузпаталін ретард

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні. Слід взяти пакування препарату і інструкцію, додану до пакування, з собою.

Пропуск прийому препарату Дузпаталін ретард

• Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі. Слід пропустити забуту дозу.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Сторінка 2 4
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після прийому цього препарату можуть виникнути перелічені нижче побічні ефекти.

Слід припинити приймати препарат Дузпаталін ретард і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів. Можливо, буде потрібна термінова медична допомога:

• Труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, слід припинити приймати препарат і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

• Можуть виникнути слабші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висип, червоні, сверблячі червоні плями на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 2
01021, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adreca@ukraine.com](mailto:adreca@ukraine.com)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дузпаталін ретард

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 30°C. Не зберігати при температурі нижче 5°C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
• Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Дузпаталін ретард

• Активною речовиною препарату є мебеверин гідрохлорид. Кожна капсула містить 200 мг активної речовини.
• Інші складники препарату: магнію стеарат, поліакрилатна дисперсія 30%, гіпромелоза, тальк, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, триацетин. Склад капсули: желатина, діоксид титану (E 171). Чернила для друку: шелак (E 904), пропіленгліколь (E 1520), амоній гідроксид, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Дузпаталін ретард і що містить пакування

Капсули є непрозорими, білими, твердими желатиновими розміру 1, з надруком «245».
Капсули упаковуються в блистерні пакування PVC/Al в паперовій коробці.
Сторінка 3 4
Пакування містить 30 або 60 капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в країні експорту:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, Nº. 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Лісабон
Португалія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франція
Abbott Biologicals, B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst, Нідерланди

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: 8354845

Номер дозволу на паралельний імпорт: 784/12 Дата затвердження інструкції: 04.11.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 4 4