Дуомокс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Duomox, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 375 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 750 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 1 г, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксицилін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Duomox і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Duomox
• 3. Як застосовувати препарат Duomox
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Duomox
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Duomox і для чого він призначений

Що таке препарат Duomox

Duomox є антибіотиком. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до
групи препаратів, що називаються «пеніциліни».

Для чого призначений препарат Duomox

Duomox призначений для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до амоксициліну,
в різних частинах тіла:

• Інфекції, що включають грудну клітку, вухо, горло і ніс (гостре запалення синусів, гостре запалення середнього вуха, позалікарняне запалення легенів, загострення хронічного запалення бронхів, гостре стрептококове запалення мізків і запалення горла)
• Інфекції сечових шляхів (цистит, гостре пієлонефрит, безсимптомний бактеріурія під час вагітності)
• Інфекція, викликана укусом зараженого кліща (хвороба Лайма)
• Інфекції, викликані сальмонелою Тифі і паратифом (тиф і паратиф)
• Паротит з поширенням інфекції в тканину
• Інфекції, пов'язані з протезуванням суглобів
• Лікування виразкової хвороби, викликаної геліобактером пілорі, у поєднанні з іншими препаратами

Duomox також може бути призначений для профілактики ендокардиту (інфекції внутрішньої оболонки серця)

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Duomox

Коли не слід застосовувати препарат Duomox:

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалася алергічна реакція на будь-який інший антибіотик, симптомами якої можуть бути, зокрема, висипка на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Duomox. У разі
сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Duomox.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Duomox необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та сильна втома)
• має захворювання нирок
• ніeregулярно сходить у туалет.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Duomox.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для визначення функції печінки
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Duomox. Duomox може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Duomox та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає препарат Duomox разом з алопуринолом (що застосовується при подазі), більш імовірне виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Прийом пробенециду (що застосовується при подазі) разом з препаратом Duomox може зменшити виділення амоксициліну і не рекомендується. Якщо лікар вважає необхідним застосування обох препаратів, лікар може вирішити про корекцію дози препарату Duomox.
• Якщо пацієнт приймає препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Duomox може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (що застосовується при лікуванні пухлин і важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Duomox може викликати побічні ефекти і спричиняти симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння і судоми) що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Препарат Duomox містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для приготування суспензії для перорального прийому, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Duomox

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Помістіть таблетку для приготування суспензії для перорального прийому в склянку води і добре перемішайте до рівномірного розподілу. Суміш слід випити цілком негайно після приготування.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, інтервали між дозами, що вводяться протягом доби

Зазвичай застосовувана доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дозування залежить від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Duomox, яку необхідно призначити дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, вводиться у дві або три роздільні дози.
• Максимальна рекомендуема доза становить 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку і діти з масою 40 кг і більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Duomox становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г
кожні 12 годин, залежно від тяжкості і типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу
• Гостре запалення сечового міхура:3 г двічі на добу протягом одного дня
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - червона або рожева висипка навколо укусу): до 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - більш серйозні симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Хвороба виразки шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками і препаратами, що застосовуються при лікуванні виразки шлунка
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних втручань:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічного втручання. Можуть бути введені інші препарати. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендуема доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо в пацієнта спостерігаються хвороби нирок, доза препарату Duomox може бути меншою, ніж зазвичай
застосовувана.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Duomox

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Duomox, можуть спостерігатися такі симптоми, як
подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути
сприйняті як замутнена сеча або проблеми з сечовиділенням.
Необхідно зв'язатися з лікарем якомога швидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікарю.

Пропуск застосування препарату Duomox

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно прийняти її в момент нагадування.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано; необхідно зачекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно застосовувати препарат Duomox?

• Необхідно продовжувати приймати препарат Duomox так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Duomox пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно проконсультуватися з лікарем.

При тривалому застосуванні препарату Duomox можуть спостерігатися кандидози (грибкові інфекції
слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Duomox тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки і крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-яка з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату Duomox і звернутися до лікаря – пацієнту може бути необхідна негайна медична допомога:

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, включаючи: свербіж і висипка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути серйозними, у рідких випадках можуть призвести до смерті.
• висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк на шкірі, які можуть бути симптомами запалення судин унаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та захворюванням нирок
• алергічні реакції типу пізньої реакції, що спостерігаються зазвичай від 7 до 12 днів після прийому препарату Duomox; деякі з спостережуваних симптомів включають: висипку, гарячку, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• шкірна реакція, що називається мультиформною еритемою, що проявляється сверблячими червоними-пурпуровими висипками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком на шкірі (що нагадує кропив'янку), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Можуть спостерігатися гарячка та відчуття втоми.
• інші серйозні шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, пухирі,

виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри;
можуть бути пов'язані з гарячкою, больовістю голови і тіла.

• симптоми грипу з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [в тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією і системними симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophillia and Systemic Symptoms, DRESS).
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю.
• реакція Джарисха-Герксгаймера. Під час застосування препарату Duomox при лікуванні хвороби Лайма (бореліозу) може спостерігатися гарячка, озноб, біль у м'язах і голові та висипка на шкірі.
• запалення товстої кишки, що викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку.
• можуть спостерігатися серйозні побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Зазвичай спостерігаються у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків і осіб похилого віку. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається: o важка діарея з кров'ю o пухирі, червоність або синяк на шкірі o темніший сеча або блідий кал o жовте забарвлення шкіри і білків очей (жовтяниця). Необхідно також прочитати інформацію нижче щодо анемії, яка може бути причиною жовтяниці. Вищеозначені симптоми можуть спостерігатися під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом. Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса), симптоми включають відчуття дискомфорту, тиску, важкості, стиснення або болю в середній частині грудної клітки. Болевісті відчуття можуть супроводжуватися відчуттям задухи або втрати дихання, потінням, нудотою, блювотою, блідістю шкіри, відчуттям втоми, слабкості, оmdlінням, втратою свідомості, підвищенням пульсу або артеріального тиску.
• Запалення кишок, індуковане препаратами (анг. DIES): запалення кишок, індуковане препаратами, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, чиїм основним симптомом є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку) з симптомами: гарячкою, ознобом, больовістю тіла, втратою апетиту, блювотою, втомою, надчутливістю до світла або фотофобією, тугорість і больовістю шиї, тривожним больовістю голови, сплутаністю, судомами.
• Надчутливість до світла (збільшена чутливість шкіри пацієнта до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання)
• Висипка з пухирцями, що розташовані по колу з струп'ями в центральній частині або як шнурок перлин (лінійна дерматоз ІгА)

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Іноді можуть спостерігатися менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербляча висипка (округлі, червоні-пурпурові висипки), що нагадує кропив'янку набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Спостерігається вона не дуже часто (може спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея

Нечасті побічні ефекти(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• блювота

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кандидози (грибкові інфекції похві, ротової порожнини або складок шкіри); лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити шляхом чистки
• надмірний розпад червоних кров'яних тілець, що може призвести до анемії. Симптоми включають: втому, больовістю голови, задуху, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути помітно у разі носової кровотечі або порізу.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• кристали в сечі, що призводять до гострого ушкодження нирок, помітні як замутнена сеча або труднощі або дискомфорт під час сечовиділення. Для уникнення цих симптомів необхідно приймати великі об'єми рідини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04050 Київ
Телефон: +380 44 279 02 34
Факс: +380 44 279 02 34
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Duomox

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Duomox після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після:
«Термін придатності (EXP):». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Зберігати блистер в зовнішньому пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо спостерігаються ознаки пошкодження.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Duomox

• Активною речовиною препарату є амоксицилін у вигляді амоксициліну трігідрату. Кожна таблетка для приготування суспензії для перорального прийому препарату Duomox містить: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг або 1 г амоксициліну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), мікрокристалічна целюлоза і карамелоза натрію (Е466), кросповідон (Е1201), ванілін, цитрусовий аромат, мандариновий аромат, сахарин (Е954), стеарин магнію (Е470b).

Як виглядає препарат Duomox і що містить пакування

Білі або майже білі, подовжні таблетки з логотипом
і позначенням, відповідно (в залежності від
дози): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) або «236» (1 г) з одного боку та лінією поділу з іншого боку. Лінія поділу не призначена для поділу таблетки на рівні дози і наноситься на таблетку з естетичних причин.
Препарат Duomox випускається в блистерах, в паперовому паковані.
Кожне пакування містить 20 таблеток для приготування суспензії для перорального прийому.

Відповідальна особа

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Зігельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник

Astellas Pharma Europe B.V.
Сільвіусвег 62
2333 BE Лейден, Нідерланди
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Страда Статале 156 KM 47,600 FR
Борго Сан Міхеле LT

• 04100 - Латина Італія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до:
Komtur Polska sp. z o.o.
phv@komtur.com

Дата останньої актуалізації інструкції:

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування певним антибіотиком.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до введеного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Розсудливе застосування антибіотиків
може допомогти зменшити можливість розвитку стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений виключно для лікування поточної хвороби. Застосування нижче
перелічених рекомендацій допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, що може зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, що містяться в інформації про препарат, і якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений виключно для нього. Він повинен приймати його виключно для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, згідно з рекомендаціями лікаря, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх належного знищення.