Дуомокс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Duomox, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 375 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 750 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 1 г, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксицилін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Duomox і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Duomox
• 3. Як застосовувати препарат Duomox
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Duomox
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Duomox і для чого він призначено

Що таке препарат Duomox

Duomox є антибіотиком. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до
групи препаратів, що називаються «пеніциліни».

Для чого призначено препарат Duomox

Duomox призначено для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до амоксициліну,
в різних частинах тіла:

• Інфекції, що включають грудну клітку, вухо, горло і ніс (гостре запалення синусів, гостре запалення середнього вуха, позалікарняне запалення легень, загострення хронічного запалення бронхів, гостре стрептококове запалення мізків і запалення горла)
• Інфекції сечових шляхів (цистит, гостре пієлонефрит, безсимптомний бактеріурія під час вагітності)
• Інфекція, викликана укусом зараженого кліща (лімфоцитарний менінгіт)
• Інфекції, викликані сальмонелою Тифі і паратифом (тиф і паратиф)
• Флегмона навколо зубів з поширенням інфекції в сполучну тканину
• Інфекції, пов'язані з протезуванням суглобів
• Лікування виразкової хвороби, викликаної геліобактером пілорі, в поєднанні з іншими препаратами

Duomox також може бути призначено для профілактики ендокардиту (інфекції внутрішньої оболонки серця)

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Duomox

Коли не слід застосовувати препарат Duomox:

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція на будь-який інший антибіотик, симптомами якої можуть бути, зокрема, висипка на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Duomox. У разі
сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Duomox.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Duomox необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та сильна втома)
• має захворювання нирок
• нірегулярно сечовипускає.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Duomox.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для визначення функції печінки
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Duomox. Duomox може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Duomox та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає препарат Duomox разом з алопуринолом (який використовується при подазі), більш імовірно виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Одночасне застосування пробенециду (який використовується при подазі) може зменшити виділення амоксициліну і не рекомендується. Якщо лікар вважає, що необхідно застосовувати обидва препарати, лікар може вирішити про корекцію дози препарату Duomox.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Duomox може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (який використовується при лікуванні пухлин і важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Duomox може викликати побічні ефекти і викликати симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння і судоми) що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Препарат Duomox містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для приготування суспензії для перорального прийому, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Duomox

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Помістіть таблетку для приготування суспензії для перорального прийому в склянку води та добре перемішайте до рівномірного розподілу. Суміш необхідно випити цілком негайно після приготування.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, інтервали між дозами, які вводяться протягом доби

Зазвичай застосовувана доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дозування залежить від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Duomox, яку необхідно призначити дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, вводиться у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна рекомендуема доза становить 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку і діти з масою 40 кг і більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Duomox становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г
кожні 12 годин, залежно від тяжкості і типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу
• Гостре запалення сечового міхура:3 г двічі на добу протягом одного дня
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - червона або рожева висипка навколо укусу): до 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - серйозніші симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Хвороба виразки шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, які використовуються при лікуванні виразки шлунка
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних втручань:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічного втручання. Одночасно можуть бути призначені інші препарати. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендуема доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо в пацієнта є захворювання нирок, доза препарату Duomox може бути меншою, ніж зазвичай
застосовувана.

Застосування більшої ніж рекомендуема дози препарату Duomox

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендуема дозу препарату Duomox, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути
сприйняті як замутнена сеча або проблеми з сечовипусканням.
Необхідно зв'язатися з лікарем якомога швидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікареві.

Пропуск застосування препарату Duomox

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно прийняти її в момент, коли про це нагадали.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано; необхідно зачекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно застосовувати препарат Duomox?

• Необхідно продовжувати приймати препарат Duomox так довго, як це рекомендує лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Duomox пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно проконсультуватися з лікарем.

При тривалому застосуванні препарату Duomox можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Duomox тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату Duomox і звернутися до лікаря – пацієнту може знадобитися негайна медична допомога:

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, включаючи: свербіж і висипка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими, в рідких випадках можуть призвести до смерті.
• висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк на шкірі, які можуть бути симптомом запалення судин внаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артрит) та захворюванням нирок
• алергічні реакції типу пізньої реакції, які зазвичай виникають від 7 до 12 днів після прийому препарату Duomox; деякі з спостережених симптомів включають: висипку, гарячку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, що проявляється свербіжими червоно-пурпуровими висипками на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряком на шкірі (що нагадує кропив'янку), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Можуть виникнути гарячка та відчуття втоми.
• інші важкі шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузли під шкірою, пухирі,

виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри;
можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем і болем у тілі.

• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [в тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тіл (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophillia and Systemic Symptoms, DRESS).
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю.
• реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час застосування препарату Duomox при лікуванні хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах і голові та висипка на шкірі.
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку.
• можуть виникнути важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Зазвичай вони виникають у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків та осіб похилого віку. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть: o важка діарея з кров'ю o пухирі, червоність або синяк на шкірі o темніший колір сечі або блідість калу o жовте забарвлення шкіри і білків очей (жовтяниця). Необхідно також прочитати інформацію нижче про анемію, яка може бути причиною жовтяниці. Вищеозначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом. Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса), симптоми включають відчуття дискомфорту, тиску, важкості, стиснення або болю в середній частині грудної клітки. Болеві відчуття можуть супроводжуватися відчуттям задухи або втрати дихання, потінням, нудотою, блювотою, блідістю шкіри, відчуттям втоми, слабкості, ознобом, втратою свідомості, підвищенням частоти серцевих скорочень або артеріального тиску.
• Запалення кишківника, індуковане препаратами (анг. DIES): запалення кишківника, індуковане препаратами, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювана блювота (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький артеріальний тиск.
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку) з симптомами: гарячкою, ознобом, болем у тілі, втратою апетиту, блювотою, втомою, надчутливістю до світла або фотофобією, твердістю і болем у шиї, тривалим головним болем, сплутаністю, судомами.
• Надчутливість до світла (збільшена чутливість шкіри пацієнта до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання)
• Висипка з пухирями, розташовані у вигляді кільця з струп'ями в центральній частині або як шнурок перлів (лінійна дерматоз ІгА)

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербіжна висипка (округлі, червоні висипки), що нагадує кропив'янку, набряк на передпліччях, ногах, долонях, руках або ступнях. Вона виникає не дуже часто (може виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• блювота

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кандидози (грибкові інфекції вагіни, ротової порожнини або складок шкіри); лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити шляхом чистки
• надмірний розпад червоних кров'яних тіл, що може призвести до анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задуху, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути видно при носовому кровотечі або порізі.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок, видно як замутнена сеча або труднощі або дискомфорт під час сечовипускання. Для уникнення цих симптомів необхідно приймати великі кількості рідини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Duomox

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Duomox після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після:
«Термін придатності (EXP):». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати блистер в зовнішній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо є ознаки пошкодження.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Duomox

• Активною речовиною препарату є амоксицилін у вигляді амоксициліну трігідрату. Кожна таблетка для приготування суспензії для перорального прийому препарату Duomox містить: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг або 1 г амоксициліну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), мікрокристалічна целюлоза та карамелоза натрію (Е466), кросповідон (Е1201), ванілін, цитрусовий аромат, мандариновий аромат, сахарин (Е954), стеаринат магнію (Е470б).

Як виглядає препарат Duomox і що містить упаковка

Білі або майже білі, подовжні таблетки з логотипом
і позначенням, відповідно (в залежності від
дози): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) або «236» (1 г) на одній
стороні та лінією поділу на другій стороні. Лінія поділу не призначена для поділу таблетки на рівні дози і розміщена на таблетці з естетичних причин.
Препарат Duomox випускається в блистерах, в картонній коробці.
Кожна упаковка містить 20 таблеток для приготування суспензії для перорального прийому.

Підприємство, відповідальне за випуск

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник

Astellas Pharma Europe B.V.
Сільвіусвег 62
2333 BE Лейден, Нідерланди
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Страда Статале 156 KM 47,600 ФР
Борго Сан Міхеле LT

• 04100 - Латина Італія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до:
Komtur Polska sp. z o.o.
phv@komtur.com

Дата останньої актуалізації інструкції:

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування певним антибіотиком.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Розсудливе застосування антибіотиків
може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначено виключно для лікування поточного захворювання. Слідування нижченаведеним рекомендаціям допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, що могло б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, в правильний час і протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкцію, додану до препарату, і якщо будь-які з них незрозумілі, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений виключно для нього. Він повинен приймати його виключно для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, згідно з рекомендаціями лікаря, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх правильного знищення.