Дуомокс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Duomox, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 375 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 750 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 1 г, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксицилін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Duomox і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Duomox
• 3. Як застосовувати препарат Duomox
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Duomox
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Duomox і для чого він призначений

Що таке препарат Duomox

Duomox є антибіотиком. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до
групи препаратів, які називаються «пеніциліни».

Для чого призначений препарат Duomox

Duomox призначений для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до амоксициліну, у
різних частинах тіла:

• Інфекції, що включають грудну клітку, вухо, горло і ніс (гостре запалення синусів, гостре запалення середнього вуха, позалікарняне запалення легенів, загострення хронічного запалення бронхів, гостре стрептококове запалення мигдалин і запалення горла)
• Інфекції сечовидільної системи (цистит, гостре пієлонефрит, безсимптомний бактеріурія під час вагітності)
• Інфекція, викликана укусом інфікованого кліща (хвороба Лайма)
• Інфекції, викликані сальмонелою Тифі і паратифом (тиф і паратиф)
• Флегмона навколо зуба з поширенням інфекції на прилеглу тканину
• Інфекції, пов'язані з протезуванням суглобів
• Лікування виразкової хвороби, викликеної геліcobacter пілорі, в поєднанні з іншими препаратами

Duomox також може бути призначений для профілактики ендокардиту (інфекції внутрішньої оболонки серця)

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Duomox

Коли не слід застосовувати препарат Duomox:

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція на будь-який інший антибіотик, симптомами якої можуть бути, зокрема, висипка на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Duomox. У разі
сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Duomox.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Duomox необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та сильна втома)
• має захворювання нирок
• нірегулярно сечовиділення.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Duomox.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для визначення функції печінки
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Duomox. Duomox може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Duomox та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає препарат Duomox разом з алопуринолом (який використовується для лікування подагри), більш імовірно виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Сумісне застосування пробенециду (який використовується для лікування подагри) може зменшити виділення амоксициліну і не рекомендується. Якщо лікар вважає необхідним застосування обох препаратів, лікар може вирішити питання про корекцію дози препарату Duomox.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідним проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Duomox може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (який використовується для лікування пухлин і важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Duomox може викликати побічні ефекти і спричиняти симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння і судоми) що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Duomox містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для приготування суспензії для перорального прийому, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Duomox

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Помістіть таблетку для приготування суспензії для перорального прийому в склянку води та добре перемішайте до рівномірного розподілу. Суміш необхідно випити цілком негайно після приготування.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, інтервали між дозами, що вводяться протягом доби

Зазвичай застосовувана доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дозування залежить від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Duomox, яку необхідно призначити дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, вводиться у дві або три роздільні дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою 40 кг і більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Duomox становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г
кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу
• Гостре запалення сечового міхура:3 г двічі на добу протягом одного дня
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - червона або рожева висипка навколо укусу): до 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - більш серйозні симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Хвороба виразки шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, що використовуються для лікування виразки шлунка
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних втручань:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічного втручання. Можуть бути призначені інші препарати. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Захворювання нирок

Якщо в пацієнта є захворювання нирок, доза препарату Duomox може бути меншою, ніж зазвичай
застосовувана.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Duomox

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Duomox, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути
сприйняті як замутнена сеча або проблеми з сечовиділенням.
Необхідно зв'язатися з лікарем якомога швидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікарю.

Пропуск застосування препарату Duomox

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно прийняти її в момент нагадування.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано; необхідно зачекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно застосовувати препарат Duomox?

• Необхідно продовжувати приймати препарат Duomox так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Duomox пацієнт все ще не почуває себе краще, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У разі тривалого застосування препарату Duomox можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Duomox тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-який із наступних важких побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату Duomox і звернутися до лікаря – пацієнту може бути необхідна негайна медична допомога:

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, включаючи: свербіж і висипка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими, у рідких випадках можуть призвести до смерті.
• висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під поверхнею шкіри або синяк шкіри, які можуть бути симптомом запалення судин унаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артрит) та захворюванням нирок
• алергічні реакції типу пізнього виникнення, які зазвичай виникають від 7 до 12 днів після прийому препарату Duomox; деякі із спостережених симптомів включають: висипку, гарячку, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, проявляється сверблячими червоними-пурпурними висипками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком на шкірі (який нагадує кропив'янку), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Можуть виникнути гарячка та відчуття втоми.
• інші важкі шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузли під шкірою, пухирі,

виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри;
можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем і больовістю тіла.

• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та загальними симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophillia and Systemic Symptoms, DRESS).
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю.
• реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час застосування препарату Duomox для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, больовістю м'язів і голови та висипка на шкірі.
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку.
• можуть виникнути важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Зазвичай виникають у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків та осіб похилого віку. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть: о важка діарея, пов'язана з кровотечею о пухирі, червоність або синяки на шкірі о темніший сеча або блідий кал о жовте забарвлення шкіри і білків очей (жовтяниця). Необхідно також прочитати інформацію нижче щодо анемії, яка може бути причиною жовтяниці. Вищезазначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом. Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса), симптоми включають відчуття дискомфорту, тиску, важкості, стиснення або болю у середній частині грудної клітки. Болевістю може супроводжуватися відчуттям задухи або втрати дихання, потінням, нудотою, блювотою, блідістю шкіри, відчуттям втоми, слабкості, оmdlінням, втратою свідомості, підвищенням пульсу або артеріального тиску.
• Запалення кишок, індуковане препаратами (анг. DIES): запалення кишок, індуковане препаратами, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку) проявляється: гарячкою, ознобом, больовістю тіла, втратою апетиту, блювотою, втомою, підвищеною чутливістю до світла або світлобоязню, тугорість та больовістю шиї, упорчим головним болем, сплутаністю, судомами.
• чутливість до світла (збільшена чутливість шкіри пацієнта до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання)
• Висипка з пухирцями, розташованими у вигляді кільця з струп'ями в центральній частині або як шнурок перлин (лінійна дерматоз ІгА)

Якщо в пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербляча висипка (округлі, червоні-пурпурні висипки), подібна до кропив'янки набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Вона виникає не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• блювота

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• грибкові інфекції (інфекції вульви, ротової порожнини або складок шкіри); лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити за допомогою щітки
• надмірний розпад червоних кров'яних тілець, який може призвести до анемії. Симптоми включають: втома, головний біль, задуха, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• зниження кількості білих кров'яних тілець
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути видно у разі носового кровотечі або порізу.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок, видно як замутнена сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовиділення. Для уникнення цих симптомів необхідно приймати великі кількості рідини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Duomox

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Duomox після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після:
«Термін придатності (EXP):». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Зберігати блистер у зовнішньому пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо є ознаки пошкодження.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Duomox

• Активною речовиною препарату є амоксицилін у вигляді амоксициліну трігідрату. Кожна таблетка для приготування суспензії для перорального прийому препарату Duomox містить: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг або 1 г амоксициліну.
• Інші компоненти включають: мікрокристалічну целюлозу (Е460), мікрокристалічну целюлозу та натрій карамелозу (Е466), кросповідон (Е1201), ванілін, цитрусовий аромат, мандариновий аромат, сахарин (Е954), стеарин магнію (Е470b).

Як виглядає препарат Duomox і що містить пакування

Білі або майже білі, подовжні таблетки з логотипом
і позначенням, відповідно (в залежності від
дози): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) або «236» (1 г) по одній
стороні та лінією поділу по другій стороні. Лінія поділу не призначена для поділу таблетки на рівні
дози і наноситься на таблетку з естетичних причин.
Препарат Duomox випускається в блистерах, в паперовому пачці.
Кожне пакування містить 20 таблеток для приготування суспензії для перорального прийому.

Відповідальна особа

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник

Astellas Pharma Europe B.V.
Сильвіусвег 62
2333 BE Лейден, Нідерланди
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Страда Статале 156 KM 47,600 ФР
Борго Сан Міхеле LT

• 04100 - Латина Італія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до:
Komtur Polska sp. z o.o.
phv@komtur.com

Дата останньої актуалізації інструкції:

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні у лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування певним антибіотиком.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотику.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотику.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Розсудливе застосування антибіотиків
може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Застосування нижче
перелічених рекомендацій допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, що може зупинити дію антибіотику.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом відповідної кількості днів. Необхідно прочитати інструкцію, додану до препарату, і якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, згідно з рекомендаціями лікаря, залишилися будь-які залишки антибіотику, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх належного знищення.