Дуомокс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Duomox, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 375 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 750 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Duomox, 1 г, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксицилін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Duomox і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Duomox
• 3. Як застосовувати препарат Duomox
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Duomox
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Duomox і для чого він призначено

Що таке препарат Duomox

Duomox є антибіотиком. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до
групи препаратів, що називаються «пеніциліни».

Для чого призначено препарат Duomox

Duomox призначено для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до амоксициліну,
в різних частинах тіла:

• Інфекції, що включають груди, вухо, горло і ніс (гостре запалення синусів, гостре запалення середнього вуха, позалікарняне запалення легенів, загострення хронічного бронхіту, гостре стрептококове запалення мізків і запалення горла)
• Інфекції сечовидільної системи (цистит, гостре пієлонефрит, безсимптомна бактеріурія під час вагітності)
• Інфекція, викликана укусом інфікованого кліща (хвороба Лайма)
• Інфекції, викликані сальмонелою Тифі і паратифом (тиф і паратиф)
• Паротит з поширенням інфекції в тканину, що оточує зуби
• Інфекції, пов'язані з протезуванням суглобів
• Лікування виразкової хвороби, викликаної геліобактером пілорі, в поєднанні з іншими препаратами

Duomox також може бути призначено для профілактики ендокардиту (інфекції внутрішньої оболонки серця)

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Duomox

Коли не слід застосовувати препарат Duomox:

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція на будь-який інший антибіотик, симптомами якої можуть бути, зокрема, висипка на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Duomox. У разі
сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Duomox.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Duomox необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та сильна втома)
• має захворювання нирок
• нірегулярно сходить у туалет.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Duomox.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для визначення функції печінки
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Duomox. Duomox може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Duomox та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає препарат Duomox разом з аллопуринолом (призначається при подазі), більш ймовірно виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Прийом пробенециду (призначається при подазі) разом з препаратом Duomox може зменшити виділення амоксициліну і не рекомендується. Якщо лікар вважає необхідним застосування обидвох препаратів, лікар може вирішити питання про корекцію дози препарату Duomox.
• Якщо пацієнт приймає препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Duomox може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (призначається при лікуванні пухлин і важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення небажаних дій.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Duomox може викликати небажані дії та симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння і судоми) що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Препарат Duomox містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для приготування суспензії для перорального прийому, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Duomox

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Помістіть таблетку для приготування суспензії для перорального прийому в склянку води та добре перемішайте до рівномірного розподілу. Суміш необхідно випити цілком негайно після приготування.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, інтервали між прийомами препарату протягом доби

Зазвичай застосовувана доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дозування залежить від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Duomox, яку необхідно прийняти дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох роздільних дозах.
• Максимальна рекомендуємая доза становить 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою 40 кг і більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Duomox становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г
кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу
• Гостре запалення сечового міхура:3 г двічі на добу протягом одного дня
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається кліщами):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - червона або рожева висипка навколо укусу): до 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - серйозніші симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Хвороба виразки шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, що застосовуються для лікування виразки шлунка
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних втручань:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічного втручання. Можуть бути призначені інші препарати. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендуємая доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо в пацієнта є захворювання нирок, доза препарату Duomox може бути меншою, ніж зазвичай
застосовувана.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Duomox

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Duomox, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути
сприйняті як замутнена сеча або проблеми з сечовиділенням.
Необхідно зв'язатися з лікарем якомога швидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікареві.

Пропуск застосування препарату Duomox

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно прийняти її в момент, коли він про це згадає.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано; необхідно зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно застосовувати препарат Duomox?

• Необхідно продовжувати приймати препарат Duomox так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Duomox пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно проконсультуватися з лікарем.

При застосуванні препарату Duomox протягом тривалого часу можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції
слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Duomox протягом тривалого часу, лікар може рекомендувати проведення
додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які симптоми, про які не згадується в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних серйозних небажаних дій, необхідно негайно припинити застосування препарату Duomox і звернутися до лікаря – пацієнтові може знадобитися негайна медична допомога:

Дуже рідкі небажані дії (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, включаючи: свербіж і висипка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути серйозними, у рідких випадках можуть призвести до смерті.
• висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяки на шкірі, які можуть бути симптомами запалення судин унаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артрит) та захворюванням нирок
• алергічні реакції типу пізньої реакції, що виникають зазвичай через 7-12 днів після прийому препарату Duomox; деякі з спостережуваних симптомів включають: висипку, гарячку, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• шкірна реакція, що називається мультиформною еритемою, яка проявляється свербіжними червоними-пурпуровими висипками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком на шкірі (що нагадує кропив'янку), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Можуть виникнути гарячка та відчуття втоми.
• інші серйозні шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, пухирі,

виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри;
можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем і больовістю тіла.

• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [в тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS).
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю.
• реакція Яриша-Герксгаймера. Під час застосування препарату Duomox для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах та голові та висипка на шкірі.
• запалення товстої кишки, що викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку.
• можуть виникнути серйозні небажані дії, пов'язані з печінкою. Зазвичай вони виникають у пацієнтів, які приймають препарат протягом тривалого часу, чоловіків та осіб похилого віку. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть: o важка діарея з кров'ю o пухирі, червоність або синяки на шкірі o темніший сеча або блідий кал o жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця). Необхідно також прочитати інформацію нижче про анемію, яка може бути причиною жовтяниці. Вищезазначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом. Небажані дії невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса), симптоми включають відчуття дискомфорту, тиску, важкості, стискання або болю в середній частині грудної клітки. Болевісті відчуття можуть супроводжуватися відчуттям задухи або втрати дихання, потінням, нудотою, блювотою, блідістю шкіри, відчуттям втоми, слабістю, ослабленням, втратою свідомості, підвищенням частоти серцевих скорочень або артеріального тиску.
• Запалення кишечника, індуковане препаратом (DIES): запалення кишечника, індуковане препаратом, спостерігалося в основному у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький артеріальний тиск.
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку), яке проявляється: гарячкою, ознобом, больовістю тіла, втратою апетиту, блювотою, втомою, підвищеною чутливістю до світла або фотофобією, твердістю та больовістю шиї, тривалим головним болем, сплутаністю, судомами.
• Повышена чутливість до світла (збільшена чутливість шкіри пацієнта до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання)
• Висипка з пухирцями, розташовані у вигляді кільця з струп'ями в центральній частині або як ланцюжок перлин (лінійна дерматоз Іга)

Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербіжна висипка (округлі, червонно-рожеві висипки), що нагадує кропив'янку набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це відбувається не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікара.

Інші небажані дії:

Часті небажані дії(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея

Незbyt часті небажані дії(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• блювота

Дуже рідкі небажані дії(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• грибкові інфекції (інфекції вагіни, рота або складок шкіри); лікар або фармацевт порадить, як лікувати
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• зміна кольору зубів (у дітей), яку зазвичай можна видалити шляхом чистки
• надмірний розпад червоних кров'яних тілець, що може призвести до анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задуху, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути помітно у разі носових кровотеч або подряпин.

Небажані дії невідомої частоти(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• кристали в сечі, що призводять до гострого ушкодження нирок, помітні як замутнена сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовиділення. Для уникнення цих симптомів необхідно приймати великі кількості рідини.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти компанії, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Duomox

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Duomox після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після:
«Термін придатності (EXP):». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 25°C. Препарат необхідно зберігати в оригінальній упаковці.
Блістер необхідно зберігати в зовнішній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо є ознаки пошкодження.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Duomox

• Активною речовиною препарату є амоксицилін у вигляді амоксициліну тригідрату. Кожна таблетка для приготування суспензії для перорального прийому препарату Duomox містить: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг або 1 г амоксициліну.
• Інші компоненти включають: мікрокристалічну целюлозу (Е460), мікрокристалічну целюлозу та карамелозу натрію (Е466), кросповідон (Е1201), ванілін, цитрусовий аромат, апельсиновий аромат, сахарин (Е954), стеарин магнію (Е470б).

Як виглядає препарат Duomox і що містить упаковка

Білі або майже білі, подовжні таблетки з логотипом
і позначенням, відповідно (в залежності від
дози): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) або «236» (1 г) з одного боку
та лінією поділу з іншого боку. Лінія поділу не призначена для поділу таблетки на рівні дози і наноситься на таблетку з естетичних причин.
Препарат Duomox випускається в блистерах, у паперовій коробці.
Кожна упаковка містить 20 таблеток для приготування суспензії для перорального прийому.

Відповідальна організація

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник

Astellas Pharma Europe B.V.
Сільвіусвег 62
2333 BE Лейден, Нідерланди
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Страда Статале 156 КМ 47,600 ФР
Борго Сан Мікеле ЛТ

• 04100 - Латина Італія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до:
Komtur Polska sp. z o.o.
phv@komtur.com

Дата останньої актуалізації інструкції:

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування певним антибіотиком.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до призначеного антибіотику.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотику.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Розсудливе застосування антибіотиків
може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначено виключно для лікування поточної хвороби. Застосування нижче
перелічених рекомендацій допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, що може зупинити дію антибіотику.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, в правильний час і протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкцію, що додана до препарату, і якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений виключно для нього. Він повинен приймати його виключно для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнтові.
• 5. Якщо після закінчення лікування препаратом залишилися будь-які залишки антибіотику, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх належного знищення.