Діпгерган

Упаковка з инструкцією для пацієнта

DIPHERGAN, 25 мг, таблетки з оболонкою

Прометазин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Diphergan і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Diphergan
• 3. Як використовувати Diphergan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Diphergan
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Diphergan і для чого він використовується

Diphergan - це потужний антигістамінний препарат з тривалим часом дії, який також має седативний і протиблювотний ефекти.
Цей препарат використовується:

• для лікування симптомів алергічних станів верхніх дихальних шляхів і шкіри, включаючи алергічний риніт, кропив'янку та анафілактичні реакції на ліки і чужорідні білки;
• як допоміжний препарат для передопераційного заспокоєння пацієнтів у хірургії та акушерстві;
• як протиблювотний засіб, наприклад, при кінетозі (хворобі руху).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Diphergan

Коли не використовувати препарат Diphergan

• якщо пацієнт має алергію на прометазин або інші похідні фенотіазину, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт перебуває в стані коми;
• якщо пацієнт має депресію центральної нервової системи незалежно від її причини;
• якщо пацієнт лікується інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) та після закінчення лікування ІМАО протягом 14 днів після відміни цих ліків;
• у дітей до 2 років.

Попередження та обережність

Перш ніж розпочати використання препарату Diphergan, зверніться до лікаря або медсестри, якщо:

• у пацієнта є серйозні проблеми з серцем
• у пацієнта виявлена хвороба серця в анамнезі або родинній історії
• у пацієнта є нерегулярний ритм серця. Повідомте лікаря про наступні випадки, які впливають на безпеку пацієнта, який лікується препаратом Diphergan:
• ціаз;
• грудне вигодовування;
• астма, бронхіт або розширення бронхів, - важка ішемічна хвороба серця;
• епілепсія;
• неплідність нирок або печінки;
• глаукома з вузьким кутом відтоку (підвищений тиск у очному яблуці);
• гіперплазія передміхурової залози;
• утруднення при сечовипусканні або непрохідність шлунка;
• виступання симптомів, які свідчать про синдром Рея у дітей і підлітків (діарея, прискорене дихання, блювання, гарячка, судоми).

Препарат може викликати алергічні реакції.
Під час лікування препаратом Diphergan слід уникати прямого сонячного світла.

Diphergan та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
Також повідомте лікаря або фармацевта про прийняття наступних ліків:

• ліки, які можуть впливати на ритм серця.

Не використовуйте препарат Diphergan разом з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) та протягом 14 днів після відміни ІМАО.
Diphergan посилює дію ліків: антихолінергічних, трициклічних антидепресантів, седативних або снодійних.

Diphergan з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом Diphergan.

Цiąż, грудне вигодовування та вплив на фертильність

Під час цiąзи та грудного вигодовування або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує цiąжу, перед використанням цього препарату зверніться до лікаря.
Цiążа
Під час цiąзи препарат Diphergan можна використовувати лише за згодою лікаря. Не рекомендується використовувати препарат Diphergan протягом 2 тижнів перед запланованою датою пологів.
Грудне вигодовування
Під час грудного вигодовування препарат Diphergan можна використовувати лише за згодою лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не керуйте транспортними засобами чи обслуговуйте машини, оскільки препарат може викликати сонливість, головокружіння та порушення орієнтації.
Ці симптоми найчастіше виникають протягом перших кількох днів лікування.

Препарат Diphergan містить лактозу та сахарозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Diphergan містить червону косенилову (Е 124)

Препарат може викликати алергічні реакції.

Препарат Diphergan містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку з оболонкою, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати Diphergan

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить індивідуальну дозу для кожного пацієнта. Вона залежить від показань, віку пацієнта та його чутливості до дії препарату.

Рекомендована доза

При алергічних реакціях:

• дорослі, включаючи осіб похилого віку та дітей від 10 років: 25 мг один раз на добу (найкраще вночі), збільшуючи максимально до 25 мг двічі на добу при необхідності;
• дітям від 5 до 10 років: 10-25 мг однократно (найкраще вночі) або 5-10 мг двічі на добу, максимально 25 мг на добу;

Для профілактики симптомів хвороби руху:

• дорослі, включаючи осіб похилого віку та дітей від 10 років: 25 мг на ніч перед поїздкою; при необхідності повторити дозу через 6-8 годин;

Для підготовки пацієнта до операції:

• дорослі та діти від 10 років: 25-50 мг за годину до операції;
• дітям від 5 до 10 років: 25 мг за годину до операції.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей до 2 років.
Застосування у дітей у віці від 2 до 5 років: застосовуйте препарат Diphergan у вигляді сиропу.
Застосування у дітей у віці від 5 років: застосовуйте у вигляді таблеток з оболонкою (див. вище).

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Diphergan

У разі прийому надмірної дози зверніться негайно до лікаря або зверніться до приймального відділення найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Diphergan

Якщо доза була пропущена:

• при лікуванні алергії, то її слід прийняти якнайшвидше та продовжити попереднє схему дозування;
• при станах безсоння та тривоги, то цю дозу слід пропустити, а наступну прийняти наступного вечора; Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Diphergan

Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Забурення нервової системи:

• сонливість, головокружіння та болі голови, кошмари, втома та порушення орієнтації, сплутаність, позапірамідні реакції.
• тривога, важка реакція з гарячкою, міоглобінурією, зміною артеріального тиску та комою (злоякісний нейролептичний синдром) - частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Забурення зору:

• забурення зору.

Забурення шлунка та кишок:

• сухість у роті, подразнення шлунка.

Забурення нирок та сечових шляхів:

• затримка сечі.

Забурення метаболізму та харчування:

• анорексія.

Забурення серця:

• серцебиття, зниження артеріального тиску (гіпотонія), аритмія.
• неправильна електрична активність серця, що впливає на його ритм, включаючи загрозливі для життя порушення ритму серця - частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Забурення м'язів та кісток:

• міоглобінурія, а також рухи голови та обличчя, що нагадують тики.

Забурення імунної системи:

• анafilаксія, описувані реакції надчутливості шкіри до світла, під час лікування слід уникати сильного сонячного світла.

Забурення крові та лімфатичної системи:

• неправильний склад крові, включаючи гемолітичну анемію.
• мала кількість тромбоцитів (що може привести до кровотеч та синяків) - частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Забурення печінки та жовчних шляхів:

• жовтяниця.

Забурення психіки:

• омами, агресія - частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Немовлята виявляють чутливість до антихолінергічної дії прометазину, тоді як старші діти можуть виявляти парадоксальну надпобудливість.
Особи похилого віку особливо чутливі до антихолінергічної дії та сплутаності, викликаної прометазином.
Побічні ефекти зазвичай легкі та не є причиною припинення лікування. Деякі з них зникають самостійно з часом.
Діагностичні дослідження
Diphergan може впливати на результати тестів на ціяж та шкірних проб.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-88-44
Факс: +38 (044) 206-88-44
Електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Diphergan

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, яких ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Diphergan

Активною речовиною препарату є прометазин гідрохлорид. Одна таблетка з оболонкою містить 25 мг прометазину гідрохлориду.
Інші компоненти:

• ядро таблетки з оболонкою: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, сахароза, желатина, тальк, сахарин натрію, стеарат магнію.
• оболонка таблетки: сахароза, тальк, арабська камедь, червона косенилова (Е 124), Capol 1295 (суміш вісків Carnauba та бджолиного).

Як виглядає Diphergan та що містить упаковка

Diphergan 25 мг - це таблетки з оболонкою червоного кольору.
Упаковка містить 20 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
58-500 Єленя-Гура, вул. Винцентего Пола, 21
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025