Діпептівен

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Діпеївен, 200 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Н(2)-Л-аланіл-Л-глутамін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Діпеївен і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпеївен
• 3. Як застосовувати препарат Діпеївен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діпеївен
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Діпеївен і для чого його застосовують

Діпеївен - це препарат, що містить білковий з'єднання, застосовується внутрішньовенно як складник клінічної дієти внутрішньовенної та (або) внутрішньошлункової, разом з солями, мікроелементами та вітамінами.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпеївен

Коли не застосовувати препарат Діпеївен

Не слід застосовувати препарат:

• якщо в пацієнта є порушення функції печінки або нирок;
• якщо в пацієнта є метаболічний ацидоз - низький pH крові;
• якщо в пацієнта є гіпersenситивність до активної речовини або до будь-якого з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми.

Препарат Діпеївен необхідно розбавити перед введенням.Препарат Діпеївен додається до іншого розчину, що вводиться пацієнтові. Лікар або медсестра забезпечать правильне приготування розчину з препаратом Діпеївен перед його введенням пацієнтові.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діпеївен необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.
У пацієнтів, у яких застосовується препарат Діпеївен, лікар може призначити систематичний аналіз крові, щоб перевірити стан здоров'я і підтвердити правильне дія препарату Діпеївен. Досвід застосування препарату Діпеївен протягом терміну понад дев'ять днів є наразі незначним.

Препарат Діпеївен та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в стані вагітності або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Діпеївен не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Діпеївен

Цей препарат вводиться внутрішньовенно в центральну або периферичну вену (крапельниця внутрішньовенна).
Дозування встановлює лікар індивідуально кожному пацієнтові залежно від маси тіла у розрахунку на кілограми та здатності до розкладу харчових складників та потреби в амінокислотах.
Лікар вирішує про розмір дози, що застосовується у даного пацієнта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Діпеївен

Лікар або медсестра будуть контролювати стан пацієнта під час інфузії, тому існує низька ймовірність введення більшої дози, ніж рекомендована. Якщо jedoch пацієнт вважає, що отримав більшу дозу препарату Діпеївен, ніж рекомендована, повинен негайно повідомити про це лікаря або медсестру. Симптомами передозування можуть бути озноб, нудота та блювота.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Не відомі, якщо препарат вводиться згідно з рекомендаціями.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна адреса: [email protected].
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діпеївен

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Лікар або медсестра відповідають за забезпечення правильних умов зберігання, застосування та видалення препарату Діпеївен.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Діпеївен

100 мл препарату Діпеївен містить:
20 г Н(2)-Л-аланіл-Л-глутаміну (= 8,2 г Л-аланіну та 13,46 г Л-глутаміну).
Інший складник - вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Діпеївен та що містить упаковка

Препарат Діпеївен - це прозорий, безбарвний розчин. Упаковка препарату - це скляна флакон типу II з гумовою пробкою та металевою оберткою для підвішування флакона в паперовій коробці.
Об'єм упаковки: 100 мл.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroner- Strasse 1
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Німеччина

Виробник:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz, Австрія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:20020591

Номер дозволу на паралельний імпорт: 265/23

Дата затвердження листка-вкладишу: 24.11.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]

Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу:

Попередження та заходи обережності щодо застосування

Рекомендується систематичний контроль показників функції печінки у пацієнтів з стабілізованою нирковою недостатністю.
Необхідно контролювати концентрацію електролітів у сироватці, осмолярність сироватці, водний баланс, кислотно-лужний баланс, проби функції печінки (фосфатаза, АлАТ, АспАТ) та потенційні симптоми гіперамоніемії.
Вибір вени периферичної або центральної залежить від кінцевої осмолярності суміші.
Загалом приймається осмолярність близько 800 мОсм/л як верхня межа для інфузії периферичної, але ця значення значно відрізняється залежно від віку та загального стану пацієнта, а також від стану периферичних вен.
Досвід застосування препарату Діпеївен протягом терміну понад дев'ять днів є наразі незначним.

Дозування та спосіб введення

Розчин для інфузії, отриманий після змішування препарату Діпеївен з розчином, що демонструє фармацевтичну сумісність. Розчини сумішей з осмолярністю понад 800 мОсм/л повинні вводитися центральною веною.
Дорослі
Препарат Діпеївен застосовується у харчуванні позащлунковому або внутрішньошлунковому, або у харчуванні одночасно позащлунковому та внутрішньошлунковому. Дозування залежить від тяжкості стану кATABолічного та потреби в амінокислотах/білках.
Під час харчування позащлункового/внутрішньошлункового не слід перевищувати максимальної добової дози, що становить 2 г амінокислот/білків на кілограм маси тіла. У розрахунках необхідно враховувати вміст аланіну та глутаміну в препараті Діпеївен. Співвідношення амінокислот, що походять з препарату Діпеївен, не повинно перевищувати близько 30% загальної кількості амінокислот/білків.
Препарат Діпеївен є концентратом для приготування розчину для інфузії та не призначений для безпосереднього введення.
Пацієнти, які харчуються позащлунково
Швидкість інфузії залежить від типу розчину-носія та не повинна перевищувати 0,1 г амінокислот/кг маси тіла на годину.
Препарат Діпеївен перед введенням необхідно змішати з розчином, що демонструє фармацевтичну сумісність, або з харчовою сумішшю, що містить амінокислоти.
Пацієнти, які харчуються внутрішньошлунково
Препарат Діпеївен необхідно вводити у тривалу інфузію, що триває протягом 20-24 годин на добу.
Під час застосування в інфузії до периферичних вен препарат Діпеївен необхідно розбавити до досягнення осмолярності ≤ 800 мОсм/л (наприклад, 100 мл препарату Діпеївен + 100 мл розчину фізіологічної солі).
Пацієнти, які харчуються одночасно внутрішньошлунково та позащлунково
Необхідно вводити загальну добову дозу препарату Діпеївен у харчуванні позащлунковому, наприклад, шляхом змішування перед введенням з розчином, що демонструє фармацевтичну сумісність, або з харчовою сумішшю, що містить амінокислоти.
Швидкість інфузії залежить від типу розчину-носія та повинна бути адаптована до співвідношення харчування позащлункового та внутрішньошлункового.
Тривалість застосування
Тривалість застосування не повинна перевищувати 3 тижні.

Видалення залишків препарату

Контейнер та розчин необхідно оглянути перед застосуванням. Застосовувати лише розчин, прозорий, вільний від твердих частинок, з неушкодженого контейнеру. Тільки для одноразового застосування. Не застосовану залишку препарату не слід застосовувати повторно.

Фармацевтичні неузгодженості

Додання концентрату до розчину-носія необхідно виконати в умовах асеپтики перед введенням його пацієнтові. Необхідно забезпечити докладне перемішування та фармацевтичну сумісність.

Умови зберігання

Препарат необхідно застосувати безпосередньо після відкриття флакона.
Не слід зберігати препарат Діпеївен після змішування з іншими складниками.