Дезафтан мед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Дезафтан мед

(2,9 мг + 1,96 мг + 25,6 мг)/мл, аерозоль для застосування в ротоглотці, розчин
Цетилпіридиній хлорид + Лідокаїн гідрохлорид моногідрат + Цинку глюконат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дезафтан мед і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дезафтан мед
• 3. Як застосовувати препарат Дезафтан мед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дезафтан мед
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Дезафтан мед і для чого його застосовують

Препарат Дезафтан мед має форму аерозолю для застосування в ротоглотці. Він діє антисептично (одказуюче) і місцево знеболююче.
Містить три активні речовини:

• цетилпіридиній хлорид, який діє одказуюче, бактеріцидно, протигрибково і противірусно;
• лідокаїн гідрохлорид моногідрат, який знеболює місцево, полегшуючи біль;
• цинку глюконат, який підтримує імунну систему організму.

Показання до застосування

Продукт антисептичний і місцево знеболюючий з додатком цинку для застосування:

• у станах запалення ротоглотки;
• у запаленні ясен;
• у інфекціях і виразках слизової оболонки ротоглотки (афти, кандидоз), включаючи ті, що виникли внаслідок травм, спричинених ортодонтичними апаратами та зубними протезами.

Якщо через 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дезафтан мед

Коли не застосовувати препарат Дезафтан мед

• якщо пацієнт має алергію на цетилпіридиній хлорид, лідокаїн гідрохлорид моногідрат, цинку глюконат (активні речовини препарату), інші місцево знеболюючі препарати групи амідів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову або печінкову недостатність;
• якщо в пацієнта виникла метгемоглобінемія - дуже рідкісний стан, при якому гемоглобін крові втрачає здатність переносити кисень до клітин організму;
• у дітей віком до 6 років;
• якщо пацієнт хворіє на міастенію (хвороба, що характеризується надмірним виснаженням і слабкістю м'язів).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дезафтан мед слід обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта виникнуть:

• стан запалення горла і тривала гарячка перед застосуванням препарату Дезафтан мед;
• біль у горлі, поєднаний з гарячкою, головокружінням, нудотою або блювотою.

Не слід застосовувати препарат Дезафтан мед довше ніж 5 послідовних днів. Якщо після 5 днів застосування не спостерігається покращення, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки тривале або повторюване виникнення афт може бути першим симптомом важкої хвороби.
Лідокаїн гідрохлорид моногідрат, одна з активних речовин препарату Дезафтан мед, може спричиняти порушення ковтання і збільшувати ризик задухи (див. також пункт: "Застосування препарату Дезафтан мед з їжею і питтям").

Діти

Не слід застосовувати препарат Дезафтан мед у дітей віком до 6 років.

Препарат Дезафтан мед та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує:

• ацетилсаліцилову кислоту (компонент препаратів, що застосовуються для зниження температури);
• сульфонаміди (препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• циметидин (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки);
• бета-адренолітики (препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії та ішемічної хвороби серця, наприклад проpranolол);
• норепінефрин (препарат, що застосовується для лікування шоку та анафілактичної реакції);
• інгалаційні анестетики (препарати, що застосовуються для загального знеболювання);
• барбітурати (препарати, що застосовуються для лікування безсоння та епілепсії);
• рифампіцин (антібіотик, що застосовується для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій);
• фенітойн (препарат, що застосовується для лікування епілепсії);
• міорелаксанти (препарати, що застосовуються для лікування м'язової слабкості);
• антібіотики групи тетрациклінів (препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• хелуючі речовини (препарати, що застосовуються для лікування отруєння металами, наприклад Д-пеніциламін);
• ібупрофен або індометацин (препарати, що застосовуються для лікування болю та запалення);
• тіазидні діуретики (препарати, що збільшують виділення сечі);
• кортикостероїди (препарати, що застосовуються для лікування ревматичної хвороби);
• препарати та добавки, що містять кальцій, залізо та мідь.

Застосування препарату Дезафтан мед з їжею і питтям

Не слід застосовувати препарат під час їжі чи одразу перед їжею, через ризик задухи. Препарат найкраще застосовувати за годину до їжі або за годину після їжі.
Слід бути обережним під час вживання гарячих напоїв та їжі.
Через знижену чутливість до температури, існує підвищений ризик опіку слизової оболонки ротоглотки та горла.
Під час застосування препарату Дезафтан мед не слід вживати молочних продуктів, оскільки вони зменшують абсорбцію цинку.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Дезафтан мед не рекомендований для застосування під час вагітності та у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції.
Препарат не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Немає даних про вплив препарату на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Препарат Дезафтан мед містить етанол

Цей препарат містить 27 мг алкоголю (етанол 96%) у 3 дозах препарату (0,51 мл), що еквівалентно 27 мг/0,51 мл (5,1% [м/в]). Кількість алкоголю у 3 дозах (0,51 мл) цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

3. Як застосовувати препарат Дезафтан мед

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Препарат Дезафтан мед застосовується місцево, розпилюючи поверхню слизової оболонки ротоглотки.

Тривалість застосування препарату

Не слід застосовувати довше ніж 5 послідовних днів без узгодження з лікарем.

Рекомендована доза

Дорослі:
застосовувати по 3 дози аерозолю кожні 1 або 2 години.
Не слід застосовувати частіше ніж 8 разів на добу.
Діти віком понад 6 років:
застосовувати по 3 дози аерозолю кожні 2 або 3 години.
Не слід застосовувати частіше ніж 6 разів на добу.

Інструкція з застосування препарату Дезафтан мед

Перед першим застосуванням препарату слід 6 разів енергійно натиснути на pompку dozownika, тримаючи контейнер вертикально, з dyszeю, спрямованою від себе, для наповнення dozownika і отримання правильного розпилення.
Якщо препарат не застосовувався протягом двох днів або довше, слід знову підготувати pompку, розпилюючи аерозоль 3 рази, тримаючи контейнер вертикально, з dyszeю, спрямованою від себе.

Препарат вимагає встановлення кінчика dozownika перед першим застосуванням – рис. 1.

• 1. Встановити кінчик dozownika так, як показано на рис. 2.
• 2. Напрямити кінчик dozownika до ротоглотки – як на рис. 3.

• 3. Мocно натиснути на dozownik великим пальцем або вказівним пальцем. Цю дію слід повторити необхідну кількість разів, згідно з рекомендованою дозуванням.

Застосування у дітей

Препарат Дезафтан мед не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дезафтан мед

У разі застосування більшої дози, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Можуть виникнути наступні симптоми передозування:
нудота, блювота, біль у животі, діарея, металічний смак у роті, головний біль, зapaсть (зупинка кровообігу з втратою свідомості), судоми, кома.

Пропуск застосування препарату Дезафтан мед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти

Не дуже часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• місцеві реакції шкіри, такі як: червоність (місцеве почервоніння шкіри), свербіж, висип, печія.

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• важкі реакції шкіри, такі як: висип, який може поширюватися або бути загальним;
• кропив'янка (ясно-червоні, сверблячі пухирі на шкірі);
• чутливість до сонячного світла;
• головний біль;
• розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, діарея);
• блювота, металічний смак у роті;
• запалення слизової оболонки ротоглотки.

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• загострення існуючої раніше ниркової недостатності.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Тел.: +38 (044) 279-65-40
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подією, відповідальною за лікарський засіб.

5. Як зберігати препарат Дезафтан мед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття становить 3 місяці.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Дезафтан мед

• Активними речовинами препарату є: цетилпіридиній хлорид, лідокаїн гідрохлорид моногідрат, цинку глюконат. 1 мл аерозолю містить: 2,9 мг цетилпіридиній хлорид, 1,96 мг лідокаїн гідрохлорид моногідрат і 25,6 мг цинку глюконат (що відповідає 3,7 мг іонам цинку). Одна доза розпилення містить 0,17 мл розчину. 3 дози (0,51 мл розчину) містять 1,5 мг цетилпіридиній хлорид, 1,0 мг лідокаїн гідрохлорид моногідрат та 13,065 мг цинку глюконат (що відповідає 1,875 мг іонам цинку).
• Інші компоненти: левоментол, етанол 96%, гліцерол, сукралоза (Е 955), очищена вода.

Як виглядає препарат Дезафтан мед і що містить пакування

Препарат Дезафтан мед має форму безбарвної рідини з м'ятним запахом і смаком.
Пакування препарату складається з поліетиленової пляшки HDPE з розпилювальною pompкою (поліетилен LDPE, поліпропілен PP, силікон, нержавіюча сталь) і аплікатором для горла (поліпропілен PP) з дозою 0,17 мл, у паперовій пачці.
1 пляшка по 30 мл

Відповідальна особа і виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'янниці
Тел.: +48 42 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: