Девіпаста

Укладена інструкція: інформація для користувача

DEVIPASTA, (450 мг + 370 мг)/г, паста

(Параформальдегід + Лідокаїн)

Зміст інструкції:

• 1. Що таке лікарський засіб Devipasta і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Devipasta
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Devipasta
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Devipasta
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Devipasta і для чого він застосовується

Devipasta - це безарсенова паста, що застосовується в ендодонції для девіталізації зубної м'якої тканини при невиправних методах лікування запальних процесів м'якої тканини.
Фармакотерапевтична група: шлунково-кишкова система та метаболізм; стоматологічні препарати; інші засоби для місцевого застосування в роті; код АТС :A01AD11

Фармакодинамічні властивості

Параформальдегід, який є продуктом полімеризації мурашиної кислоти, піддається в камері зуба повільній деполімеризації, внаслідок чого до м'якої тканини зуба проникають поступово молекули формальдегіду, що призводить до повної її некрозу через 6-8 днів. Жива тканина під впливом формальдегіду спочатку піддається подразненню, а потім некрозу та муміфікації; дія розвивається повільно і м'яко в міру поступової деполімеризації параформальдегіду в камері зуба, що зменшує ймовірність подразнення періодонтальної тканини.
Таким чином, окрім девіталізуючої дії, параформальдегід муміфікує м'яку тканину зуба і створює демаркаційну лінію на межі періодонтальної тканини. Застосування його скорочує лікування на одну візит, метою якої є застосування муміфікуючого засобу. Недоліком параформальдегіду є виникнення болових атак під час його застосування; завдяки вмісту сильного знеболювального засобу - лідокаїну, який також співдіє з параформальдегідом у девіталізації м'якої тканини зуба, лікарський засіб після застосування не викликає болю.
Лідокаїн - це місцевий знеболювальний засіб (місцевий анальгетик) з групи похідних амідів з коротким часом дії. Він викликає оборотнє гальмування провідності в нервових волокнах шляхом блокування натрієво-калієвої помпи і гальмування проникності клітинної мембрани для іонів.
Інші складові лікарського засобу є допоміжними речовинами і надають пасті відповідну, необхідну консистенцію.

Фармакокінетичні властивості

Після застосування лікарського засобу Devipasta до відкритої камери зуба і накриття камери зуба зубним цементом, з параформальдегіду повільно виділяється формальдегід і діє денатуруюче на кровоносні судини та руйнує нервові закінчення зуба. Створена демаркаційна лінія денатурованої дентини запобігає проникненню параформальдегіду в організм і запобігає проникненню лідокаїну, який діє тільки місцево. Лідокаїн у вигляді основи не розчиняється у воді і після створення демаркаційної лінії параформальдегідом також не піддається проникненню в організм .
Після застосування лікарського засобу Devipasta до камери зуба, параформальдегід, який міститься в цьому лікарському засобі, діє денатуруюче на м'яку тканину зуба та дентоцити і не піддається розподілу в інші тканини організму.
Також лідокаїн, застосований разом з параформальдегідом, не піддається проникненню з камери зуба в тканини.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Devipasta

Коли не застосовувати лікарський засіб Devipasta :

• якщо пацієнт має алергію на параформальдегід або лідокаїн, а також на інші місцеві знеболювальні засоби з будовою амідів або на будь-який з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• у дітей віком до 4 років;
• якщо існує можливість біологічного лікування запальних процесів м'якої тканини зуба методом ампутації і екстирпації живої тканини.

Острожності і заходи обережності

Нáleży звертати особливу увагу на термін придатності лікарського засобу. Не застосовувати лікарський засіб, термін придатності якого закінчився.

Передозування

Не встановлено випадків передозування.

Вагітність і годування грудьми

Немає достатніх даних про безпеку застосування лікарського засобу Devipasta у жінок під час вагітності, тому лікарський засіб не слід застосовувати у жінок під час вагітності.
Не встановлено безпеку застосування у жінок під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Devipasta не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати лікарський засіб Devipasta

Виконати трепанацію склепіння камери.
Якщо дно кавіту одинає товста шар зубної тканини, можна виконати знеболювання, свердління тканин буде в цьому випадку безболісним. У разі, коли шар зубної тканини тонка або змінена карієсом, відкриття можна здійснити без знеболювання, біль в цьому випадку короткочасний. У кожному випадку входження до камери повинно бути достатнім, щоб ексудат міг вийти з неї, це запобігає виникненню болових відчуттів після застосування.
На відкриту м'яку тканину зуба (у місці трепанації) нанести за допомогою зондування близько 2-4 мг пасти, тобто кульку діаметром 1,5-2 мм, залежно від розміру зуба, легенько, без тиску. Хоча не слід боятися передозування, однак пасту слід наносити на відкриту м'яку тканину зуба в кількості 2-4 мг.
Безпосередньо на пасту покласти кульку вати, звертаючи увагу на те, щоб не втиснути девіталізуючий засіб у порожнину зуба, а потім без тиску щільний тимчасовий пов'язок, наприклад, з скло-йономерного цементу. Пов'язок слід наносити щільно, щоб запобігти витіканню девіталізуючого засобу в напрямку пародонту.
Пов'язок повинен залишатися в зубі 10-14 днів. Через 6-8 днів продукт викликає некроз м'якої тканини зуба, а через подальші 2-6 днів відбувається муміфікація м'якої тканини зуба.
Лікарський засіб можна застосовувати повторно, якщо м'яка тканина зуба не піддалася девіталізації, однак ніколи в межах кореневого каналу.
Лікарський засіб слід застосовувати тільки у разі відсутності можливості лікування запальних процесів м'якої тканини зуба методом ампутації і екстирпації живої тканини.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Devipasta може викликати побічні дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Може виникнути тимчасовий біль після застосування пасти.
Рідко надчутливість до параформальдегіду.

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту, або медсестрі. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Побічні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Devipasta

Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Не заморожувати.
Зберігати контейнер щільно закритим.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Нáleży звертати увагу на термін придатності лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Devipasta після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день місяця.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Devipasta

• Активними речовинами лікарського засобу є параформальдегід і лідокаїн. 1 г пасти містить 450 мг параформальдегіду і 370 мг лідокаїну.
• Інші складові лікарського засобу: очищена целюлоза, гліцерол.

Як виглядає Devipasta і що містить упаковка

Devipasta - це біла, однорідна, тверда маса з характерним запахом параформальдегіду.
Безпосередня упаковка - це контейнер з поліпропілену з кришкою з поліпропілену з упаковкою з поліпропілену, який містить 5 г пасти, розміщеної разом з інструкцією в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

CHEMA-ELEKTROMET
Спільнота праці
вул. Промислова, 9
35-105 Ряшів
тел. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: