Десдерман Н

ІНФОРМАЦІЯ, ЯКА МІСТИТЬСЯ НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ

(етикето-улотка)

БУТИЛЬКА

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

desderman N, (79 г + 0,10 г)/100 г, рідина для шкіри
(Етанол + 2-Біфенілол)

2. ВМІСТ СУБСТАНЦІЙ

Склад:

100 г рідини для шкіри містить:

• активні речовини: етанол 96%, 79 г, забруднений 1% метилетилкетоном, 2-бифенілол, 0,10г;

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

• допоміжні речовини: ізопропіл міристинат, гексадецил/октадецил[(RS)-2-етилгексаноат, повідон 30, сорбітол рідинний, ізопропіловий спирт, очищена вода

4. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ВМІСТ УПАКОВКИ

Рідина для шкіри
150 мл Код: 5909990425464
450 мл Код: 5909990425471
500 мл Код: 5909990667666
1000 мл Код: 5909990425488

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ВВЕДЕННЯ

Виключно для застосування на шкірі.

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції.

6. ПЕРЕДУВАННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

У МІСЦІ, НЕДОСТУПНІМ ДЛЯ ДІТЕЙ

Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей.

7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПЕРЕДУВАННЯ, ЯКЩО ВІДПОВІДНО

Лікарський засіб легко запалюється.

8. СТРОК КОРИСТУВАННЯ

Строк користування:

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення строку користування.

9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Умови зберігання:

Зберігати при температурі нижче 25 °C. У зв'язку з низькою температурою займання (16 °C) необхідно дотримуватися особливих правил безпеки під час використання та зберігання.

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОСТОРОЖНОСТІ ЩОДО ВИДАЛЕННЯ НЕВИТРАЧЕНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЛЮБО ВТОРИННИХ ВІДХОДІВ, ЯКЩО ВІДПОВІДНО

ПРОДУКТУ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЛЮБО ВТОРИННИХ ВІДХОДІВ, ЯКЩО

ВІДПОВІДНО

11. НАЗВА І АДРЕСА ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ОСІБИ

Відповідальна особа та виробник

Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Нордерштедт
Німеччина

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ДОПОМІЖЕННЯ ДО ОБІГУ

Дозвіл № 13058

13. НОМЕР ПАРТІЇ

Номер партії:

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

OTC - Лікарський засіб, який видається без рецепта.

15. ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Опис дії:

Лікарський засіб desderman N діє бактеріцидно, грибіцидно та вірусоцидно.
Лікарський засіб desderman N діє на такі мікроорганізми, як бактерії Gram-позитивні (стрептококи, у тому числі
MRSA; стафілококи, у тому числі ентерококи, резистентні до ванкоміцину) ,бактерії Gram-негативні (у тому числі
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pyloriта Listeria monocytogenes) та мікобактерії (у тому числі Mycobacterium tuberculosis).
Лікарський засіб desderman N діє грибіцидно, зокрема на дріжджі (у тому числі Candida albicans).
Лікарський засіб діє вірусоцидно на, зокрема вірус гепатиту типу Б, ротавіруси, аденовіруси,
герпесвірус(HSV) та вірус поліомієліту .
Лікарський засіб desderman N також містить допоміжні речовини, які зволожують та натруюють шкіру, що запобігає висушуванню рук та підтримує еластичність шкіри.

Показання:

Лікарський засіб desderman N є спиртовим засобом для гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук.

Коли не застосовувати лікарський засіб desderman N

Не застосовувати у разі алергії на етанол, бифенілол або на будь-яку допоміжну речовину
лікарського засобу.

Спосіб застосування:

Гігієнічна дезінфекція шкіри рук:
3 мл лікарського засобу desderman N необхідно втирати порціями у сухі долоні протягом 30 секунд.
Дезінфекція шкіри рук перед хірургічними втручаннями:
У вимиті, сухі долоні та передпліччя необхідно втирати порціями 10 мл лікарського засобу desderman N протягом 90
секунд, забезпечуючи постійне зволоження шкіри лікарським засобом.
Чекати доки руки повністю висохнуть перед надяганням рукавичок.

Передування та заходи обережності:

Перед застосуванням лікарського засобу desderman N необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
У разі застосування лікарського засобу не згідно з показаннями та способом застосування, спирти, що містяться у продукті, можуть діяти подразливо або всмоктуватися через шкіру, особливо пошкоджену, та викликати загальні системні дії.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу .

Лікарський засіб desderman N та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або
останньою, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Застосування більшої кількості лікарського засобу desderman N, ніж рекомендовано:

У разі застосування більшої кількості лікарського засобу, ніж рекомендовано, або прийому лікарського засобу, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Може виникнути сухість та подразнення шкіри. Рідко виникає алергічне контактне дерматит або контактний висип.

Зголошення побічних дій

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, у тому числі будь-які побічні дії, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, тел. (044) 279-64-04, факс (044) 279-64-04,
веб-сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua).
Побічні дії можна zgолошувати також відповідальному суб'єкту.
Здійснюючи zgолошення побічних дій, можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Schulke Україна
04070 Київ
вул. Хмельницького, 14
тел. (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04

16. ІНФОРМАЦІЯ, ЯКА МІСТИТЬСЯ СИСТЕМОЮ БРАЙЛЯ

desderman N

17. НЕПОВТОРЮВАНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Не стосується.

18. НЕПОВТОРЮВАНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЧИТАЄМІ ДЛЯ ЛЮДИНИ

Не стосується.

ІНФОРМАЦІЯ, ЯКА МІСТИТЬСЯ НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ (етикето-улотка)

КАНІСТЕР

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

desderman N, (79 г + 0,10 г)/100 г, рідина для шкіри
(Етанол + 2-Біфенілол)

2. ВМІСТ СУБСТАНЦІЙ

Склад:

100 г рідини для шкіри містить:

• активні речовини: етанол 96%, 79 г, забруднений 1% метилетилкетоном, 2-бифенілол, 0,10г;

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

• допоміжні речовини: ізопропіл міристинат, гексадецил/октадецил[(RS)-2-етилгексаноат, повідон 30, сорбітол рідинний, ізопропіловий спирт, очищена вода

4. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ВМІСТ УПАКОВКИ

Рідина для шкіри

5000 мл Код: 5909990425501

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ВВЕДЕННЯ

Виключно для застосування на шкірі.

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції.

6. ПЕРЕДУВАННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

У МІСЦІ, НЕДОСТУПНІМ ДЛЯ ДІТЕЙ

Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей.

7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПЕРЕДУВАННЯ, ЯКЩО ВІДПОВІДНО

Лікарський засіб легко запалюється.

8. СТРОК КОРИСТУВАННЯ

Строк користування:

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення строку користування.

9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Умови зберігання:

Зберігати при температурі нижче 25 °C. У зв'язку з низькою температурою займання (16 °C) необхідно дотримуватися особливих правил безпеки під час використання та зберігання.

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОСТОРОЖНОСТІ ЩОДО ВИДАЛЕННЯ НЕВИТРАЧЕНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЛЮБО ВТОРИННИХ ВІДХОДІВ, ЯКЩО ВІДПОВІДНО

ПРОДУКТУ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЛЮБО ВТОРИННИХ ВІДХОДІВ, ЯКЩО

ВІДПОВІДНО

11. НАЗВА І АДРЕСА ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ОСІБИ

Відповідальна особа та виробник

Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Нордерштедт
Німеччина

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ДОПОМІЖЕННЯ ДО ОБІГУ

Дозвіл № 13058

13. НОМЕР ПАРТІЇ

Номер партії:

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

OTC - Лікарський засіб, який видається без рецепта.

15. ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Опис дії:

Лікарський засіб desderman N діє бактеріцидно, грибіцидно та вірусоцидно.
Лікарський засіб desderman N діє на такі мікроорганізми, як бактерії Gram-позитивні (стрептококи, у тому числі
MRSA; стафілококи, у тому числі ентерококи, резистентні до ванкоміцину) ,бактерії Gram-негативні (у тому числі
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pyloriта Listeria monocytogenes) та мікобактерії (у тому числі Mycobacterium tuberculosis).
Лікарський засіб desderman N діє грибіцидно, зокрема на дріжджі (у тому числі Candida albicans).
Лікарський засіб діє вірусоцидно на, зокрема вірус гепатиту типу Б, ротавіруси, аденовіруси,
герпесвірус(HSV) та вірус поліомієліту .
Лікарський засіб desderman N також містить допоміжні речовини, які зволожують та натруюють шкіру, що запобігає висушуванню рук та підтримує еластичність шкіри.

Показання:

Лікарський засіб desderman N є спиртовим засобом для гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук.

Коли не застосовувати лікарський засіб desderman N

Не застосовувати у разі алергії на етанол, бифенілол або на будь-яку допоміжну речовину
лікарського засобу.

Спосіб застосування:

Гігієнічна дезінфекція шкіри рук:
3 мл лікарського засобу desderman N необхідно втирати порціями у сухі долоні протягом 30 секунд.
Дезінфекція шкіри рук перед хірургічними втручаннями:
У вимиті, сухі долоні та передпліччя необхідно втирати порціями 10 мл лікарського засобу desderman N протягом 90
секунд, забезпечуючи постійне зволоження шкіри лікарським засобом.
Чекати доки руки повністю висохнуть перед надяганням рукавичок.

Передування та заходи обережності:

Перед застосуванням лікарського засобу desderman N необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
У разі застосування лікарського засобу не згідно з показаннями та способом застосування, спирти, що містяться у продукті, можуть діяти подразливо або всмоктуватися через шкіру, особливо пошкоджену, та викликати загальні системні дії.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу .

Лікарський засіб desderman N та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або
останньою, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Застосування більшої кількості лікарського засобу desderman N, ніж рекомендовано:

У разі застосування більшої кількості лікарського засобу, ніж рекомендовано, або прийому лікарського засобу, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Може виникнути сухість та подразнення шкіри. Рідко виникає алергічне контактне дерматит або контактний висип.

Зголошення побічних дій

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, у тому числі будь-які побічні дії, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, тел. (044) 279-64-04, факс (044) 279-64-04,
веб-сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua).
Побічні дії можна zgолошувати також відповідальному суб'єкту.
Здійснюючи zgолошення побічних дій, можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Schulke Україна
04070 Київ
вул. Хмельницького, 14
тел. (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04

Дата останньої актуалізації тексту:

16. ІНФОРМАЦІЯ, ЯКА МІСТИТЬСЯ СИСТЕМОЮ БРАЙЛЯ

desderman N

17. НЕПОВТОРЮВАНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Не стосується.

18. НЕПОВТОРЮВАНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЧИТАЄМІ ДЛЯ ЛЮДИНИ

Не стосується.