Дебретін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Дебретин, 100 мг, покриті таблетки

Тримебутин малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дебретин і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дебретин
• 3. Як застосовувати препарат Дебретин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дебретин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Дебретин і для чого він застосовується

Тримебутин стимулює моторику кишечника. Дія препарату залежить від стану функціональної діяльності травного тракту. Регуляція перистальтики охоплює весь травний тракт: напруження нижнього сфінктера стравоходу, процес спорожнення шлунка, перистальтику тонкої і товстої кишки. Тримебутин стимулює м'язи кишечника з зменшеною активністю та діє спазмолітично на м'язи з підвищеною рухливістю. Максимальна концентрація у крові спостерігається через 1-2 години. Препарат виводиться переважно з сечею.

Показання

Дебретин застосовується для лікування:

• розладів моторики травного тракту, визначених як синдром подразненого кишечника;
• функціональних розладів травного тракту: діарея, запор, болі в животі, стан спазму кишечника.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дебретин

Коли не застосовувати препарат Дебретин:

• якщо пацієнт має алергію на тримебутин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дебретин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Дебретин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Одночасне застосування тримебутину з зотепіном може посилювати антихолінергічну дію. Відомий синергізм дії тримебутину в поєднанні з ризатриптаном при лікуванні нападів мігрені.

Дебретин з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Відсутні достатні дані, які підтверджують безпеку застосування тримебутину під час вагітності. Не слід застосовувати препарат жінкам у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах вагітності препарат можна застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності. Під час годування грудьми прийняття препарату не є протипоказаним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Дебретин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Дебретин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат призначено для застосування лише у дорослих. Дорослі: 1 таблетка 3 рази на добу. У виняткових випадках дозу можна збільшити до 6 таблеток на добу у поділених дозах.

Спосіб застосування

Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивючи склянкою води.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дебретин

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі передозування препарату рекомендується симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Дебретин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до встановленого лікарем режиму дозування. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Рідко (≥1/10 000 до <1>

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дебретин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25 ° C. Зберігати у сухому місці, у оригінальному пакуванні. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Запис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT означає номер серії. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Дебретин

• Активною речовиною препарату є тримебутин малеат. Кожна таблетка містить 100 мг тримебутину малеату.
• Інші компоненти: ядро: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію; оболонка: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, діоксид титану (E171).

Як виглядає Дебретин і що містить пакування

Дебретин - білі, сферичні таблетки з рискою, що ділить. Пакування містить 20, 30, 40, 60 або 100 покритих таблеток. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. Філія Медана в Серадзі вул. Владислава Локетка, 10, 98-200 Серадз Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. Виробничий підрозділ у Новій Дембі вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Демба

Дата останньої актуалізації інструкції: