Цусіцром 4%

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Cusicrom 4%,40 мг/мл, очні краплі, розчин
Натрію кромоглікату

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими самими.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Cusicrom 4% і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cusicrom 4%
• 3. Як застосовувати препарат Cusicrom 4%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cusicrom 4%
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Cusicrom 4% і для чого його застосовують

Препарат Cusicrom 4% призначений для лікуванняалергічних захворювань очей, таких як: сезонові та цілорічні алергічні кон'юнктивіти, весняне кератокон'юнктивіт, алергічні (атопічні) кератити, алергії, пов'язані з використанням контактних лінз.
Це препарат, який запобігає вивільненню гістаміну та інших біологічно активних речовин, які беруть участь у розвитку алергічної реакції. У зв'язку з дією кромоглікату натрію відбувається запобігання алергічним реакціям, залежним від медіаторів, які вивільняються з тучних клітин.
Препарат Cusicrom 4% являє собою очні краплі, які містять активну речовину - кромоглікат натрію у концентрації 40 мг на 1 мл крапель.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cusicrom 4%

Коли не застосовувати препарат Cusicrom 4%

• якщо пацієнт має алергію на кромоглікат натрію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Cusicrom 4% необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Для застосування виключно до очей.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Cusicrom 4% у дітей віком до 4 років через відсутність даних про безпеку застосування у пацієнтів цієї вікової групи.

Препарат Cusicrom 4% та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не описано негативного впливу кромоглікату натрію, застосовуваного місцево до очей, на інші препарати.
Якщо пацієнт застосовує інші препарати у вигляді крапель або мазей, які вводяться до очей, необхідно дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між введенням наступних препаратів. Мазі для очей необхідно застосовувати в кінці.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи кромоглікат натрію проникає до грудного молока. Оскільки багато препаратів проникають до грудного молока, необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату у жінок, які годують грудьми.
Не відомо, чи кромоглікат натрію впливає на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Cusicrom 4% не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Після застосування препарату Cusicrom 4% протягом певного часу може виникнути нерізке бачення. Необхідно уникати керування транспортними засобами чи обслуговування машин до моменту відновлення нормальної гостроти зору.

Препарат Cusicrom 4% містить бензалконій хлорид

Якщо пацієнт носить контактні лінзи:

• під час лікування стану очей не рекомендується носити контактні лінзи (тверді або м'які)
• якщо jedoch застосовуються контактні лінзи, необхідно їх зняти перед застосуванням препарату Cusicrom 4% та чекати 15 хвилин перед повторним їх застосуванням. Консервант (бензалконій хлорид), який міститься у препараті Cusicrom 4%, може викликати подразнення очей та відомо, що він викликає оббарвлення м'яких контактних лінз.

3. Як застосовувати препарат Cusicrom 4%

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Найчастіше застосовується наступна схема дозування:
Зазвичай застосовувана доза препарату Cusicrom 4% становить одну або дві краплі до ока або очей, чотири до шести разів на добу, у регулярних інтервалах часу.
Кількість добових доз препарату та тривалість його застосування можна модифікувати згідно з критеріями оцінки, прийнятими лікарем.
Єфективна реакція на лікування виникає після кількох днів застосування препарату, але іноді необхідно застосовувати препарат протягом періоду до 6 тижнів.
Тривалість застосування препарату встановлює лікар.
Препарат Cusicrom 4% призначений виключнодля застосування до очей.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати препарат Cusicrom 4% у дітей віком до 4 років через відсутність даних про безпеку застосування у цій віковій групі.
Спосіб застосування

• Підготувати флакон з препаратом та дзеркало.
• Вимити руки.
• Тримаючи флакон, відкрутити кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільце полузоване, необхідно його викинути перед застосуванням препарату.
• Тримати флакон, спрямований догори дном, тримаючи його великим та середнім пальцями.
• Наклонити голову назад. Нижню повіку відхилити чистим пальцем вниз, щоб утворилася «кишеня» між повікою та очним яблуком; туди повинна потрапити крапля.
• Приблизити кінчик флакона до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкати кінчиком флакона око, повіку, околиці ока чи інші поверхні.Не виконання цього рекомендації може спричинити інфекцію крапель. Застосування інфікованих крапель може призвести до небезпечних ускладнень та навіть до втрати зору.
• Легко натиснути дно флакона, щоб викликати витікання однієї краплі препарату.
• Не стискати флакон; він розроблений так, щоб легке натиснення дна було достатнім для викликання витікання краплі. Якщо крапля не потрапила до ока,спробу закраплення необхідно повторити.
• Після закраплення препарату деликатно закрити око та натиснути пальцем кут ока в області носа. Це допоможе запобігти потраплянню препарату до всього організму.
• У разі застосування крапель до обох очей, повторити описані вище дії щодо другого ока.
• Негайно після застосування препарату закрутити флакон.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cusicrom 4%

У разі передозування надмірну кількість препарату можна промити з ока прохолодною водою. Необхідно уникати додаткового закраплення препарату до ока до моменту застосування наступної дози у звичайний час.

Пропуск застосування препарату Cusicrom 4%

Якщо пацієнт забув застосувати препарат Cusicrom 4%, він повинен продовжити лікування, застосовуючи наступну дозу препарату згідно з схемою дозування. Якщо наближається час застосування наступної дози, необхідно пропустити дозу, про яку забули, та продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Необхідноуникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Під час застосування препарату Cusicrom 4% спостерігалися наступні побічні ефекти:

• - Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):
• Побічні ефекти, пов'язані з очима: відчуття дискомфорту в оці.
• - Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
• Побічні ефекти, пов'язані з очима: виділення з ока, свербіж ока, порушення чутливості в області ока, збільшене сльозотеча, червоність ока.

Після реєстрації препарату описані додаткові побічні ефекти. Частота їх виникнення невідома.

• Побічні ефекти, пов'язані з очима: подразнення ока.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cusicrom 4%

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Для запобігання інфекціям флакон необхідно викинути через чотири тижні після його першого відкриття. Дата відкриття флакона необхідно записати у місці, позначеному нижче.
Відкрито:
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла.
Зберігати упаковку щільно закритою.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Cusicrom 4%

• Активною речовиною препарату є кромоглікат натрію. 1 мл розчину містить 40 мг кромоглікату натрію.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, полісорбат 80, едетат натрію дигідрат, очищена вода.

Як виглядає препарат Cusicrom 4% та що містить упаковка

Препарат Cusicrom 4% являє собою рідину, яка поставляється у 10 мл пластиковому флаконі з захисною кришкою.
Паперова коробка містить 1 флакон об'ємом 10 мл.

Відповідальний суб'єкт

Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Мар'яна 15
02-674 Варшава
тел.: +48 22 37 54 888

Імпортер/Виробник

Novartis Pharma GmbH
вул. Роонстрасе 25
90429 Нюрнберг
Siegfried El Masnou, S.A.
вул. Каміль Фабра 58
08320 Ель Масноу
Барселона
Іспанія
Німеччина
Novartis Farmaceutica S.A.
вул. Гран Віа де лес Кортс Каталанес 764
08013 Барселона
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2022