Цорсодил

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

CORSODYL

0,2% w/v ,розвідний для застосування в роті
Хлоргексидин глюконат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 тижні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Corsodyl і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Corsodyl
• 3. Як застосовувати препарат Corsodyl
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Corsodyl
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Corsodyl і для чого він призначений

Розчин для застосування в роті Corsodyl містить глюконат хлоргексидину з бактеріцидною дією.

Показання для застосування розчину Corsodyl:

Гальмування утворення зубного нальоту.
Допоміжне лікування та профілактика гінгівіту, а також для підтримки гігієни рота, особливо в ситуаціях, коли не можна належним чином чистити зуби
(наприклад, після хірургічних втручань у роті та у пацієнтів з фізичними або психічними вадами).
Для застосування після хірургічних втручань на пародонті з метою прискорення загоєння ясен.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Corsodyl

Коли не застосовувати препарат Corsodyl

Якщо пацієнт має алергію на хлоргексидин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Обмеження та попередження

Перед початком застосування препарату Corsodyl необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою.
Тільки для застосування в роті (зовнішнє застосування). Захистити очі та вуха від контакту з препаратом.
Якщо розчин потрапить до очей, необхідно негайно і ретельно промити їх водою.
Розчину не слід ковтати.
У разі болю, набухання або подразнення рота необхідно припинити застосування препарату
і звернутися до лікаря.
Необхідно припинити застосування препарату Corsodyl і звернутися до лікаря у разі появи висипу, набухання губ, язика, горла або обличчя, або у разі виникнення труднощів з диханням.
Може виникнути поверхневе забарвлення язика, яке проходить після припинення застосування препарату. Також можуть виникнути забарвлення зубів і пломб. Це забарвлення не є постійним і можна йому у великому ступені запобігти, обмежуючи споживання кави, чаю та червоного вина, а також щоденного чистіння зубів зубною пастою перед застосуванням розчину, а у разі протезів - очищення їх засобом для очищення протезів.
Однак у деяких випадках для повного видалення плям може бути необхідне професійне полировання зубів. Недостатньо очищені забарвлені пломби з нерівними краями або шорсткою поверхнею можуть потребувати заміни. У ситуації, коли чистіння зубів не є можливим, наприклад, при травмах лиця та черепа, що лікуються з використанням шин, а також при застосуванні ортодонтичних апаратів, також може бути необхідне видалення зубного каменю та полировання зубів.
Розчин Corsodyl не сумісний зі засобами, що містять аніони, які зазвичай присутні в зубних пастах. Тому перед застосуванням Corsodyl після чистіння зубів необхідно ретельно промити рот водою і зачекати 5 хвилин. Також можна застосовувати Corsodyl в інший час доби.
У початковий період застосування розчину для рота можуть виникнути тимчасові порушення смаку та відчуття печіння, поколювання або оніміння язика. Це явище зазвичай слабшає при подальшому застосуванні розчину.
Якщо вище згадані симптоми тривають, необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення лущення слизової оболонки рота необхідно розбавити розчин такою ж кількістю води та перемішати, що часто дозволяє продовжити його застосування.

Препарат Corsodyl та інші препарати

Хлоргексидин не сумісний з речовинами, що містять аніони, зокрема компонентами зубних паст.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат для зовнішнього застосування. Не рекомендується спеціальних заходів обережності.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат для зовнішнього застосування. Не відомо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Препарат Corsodyl містить гліцерол, сорбітол та ароматизатор

Гліцерол

Препарат містить 500 мг гліцеролу в кожній дозі (10 мл). Препарат може викликати головний біль, розлади шлунка та діарею.

Сорбітол

Препарат містить 1,05 мг сорбітолу в кожній дозі (10 мл).

Ароматизатор

Препарат містить ароматизатор з бензиловим спиртом, цитраlem, гераніолом, лімоненом, ліналом, евгенолом та цитронеллом. Вони можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Corsodyl

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих

Спосіб застосування: двічі на добу, протягом приблизно однієї хвилини ретельно промивати рот 10 мл розчину.
Перед стоматологічним втручанням: промивати рот протягом однієї хвилини 10 мл розчину.
У лікуванні гінгівіту рекомендується курс лікування тривалістю близько одного місяця.
У разі афт та грибкових інфекцій рота лікування необхідно продовжувати протягом 48 годин після клінічного одужання. У лікуванні інфекцій рота, викликаних протезами, після очищення протезів необхідно двічі на добу замочувати їх у розчині Corsodyl протягом п'ятнадцяти хвилин.
Розчину не слід застосовувати довше ніж 4 тижні, якщо лікар не рекомендував інакше.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей віком понад 12 років

Не існує спеціальних рекомендацій щодо дозування у пацієнтів похилого віку та дітей віком понад 12 років. Зазвичай застосовувана доза для дорослих є достатньою, якщо лікар не рекомендував інакше.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат у дітей віком нижче 12 років без рекомендації лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Corsodyl

Не було зареєстровано жодного випадку передозування.

Навмисне ковтання

Хлоргексидин після перорального прийому погано всмоктується. Навіть у разі ковтання великих кількостей виникнення системних симптомів є малоймовірним.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти перелічені нижче згідно з частотою їх виникнення.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто( виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• обложений язик.

Часто( виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів, але у більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• сухість і відчуття печіння в роті,
• брак смаку/порушення смаку,
• біль язика,
• порушення чутливості (парестезії)/гіпестезія в роті.

Одиночні повідомлення:

• забарвлення зубів і язика,
• підразнення рота,
• лущення та (або) набухання слизової оболонки рота,
• набухання слинних залоз,
• труднощі з диханням,
• висип,
• гіперчутливість та анафілактичні реакції (набухання губ, язика, горла обличчя).

У деяких осіб під час застосування препарату Corsodyl можуть виникнути інші побічні ефекти. У разі виникнення інших симптомів, не перелічених у цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Corsodyl

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Corsodyl

• Активною речовиною препарату є глюконат хлоргексидину.
• Інші компоненти: гліцерол, макроголгіцерилгідроксистеарин, сорбітол, ароматизатор Optamint 291616 (з бензиловим спиртом, цитраlem, гераніолом, лімоненом, ліналом, евгенолом та цитронеллом), очищена вода.

Як виглядає препарат Corsodyl та що містить упаковка

Флакон 300 мл

Відповідальний суб'єкт

ТОВ "Глейсон Польща"
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
телефон: 800 702 849

Виробник

Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.
KG, Benzstrasse 25,
D-71083 Герренберг,
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України