Цорнерегел

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Corneregel

50 мг/г, гель для очей
Декспантенол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Corneregel і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Corneregel
• 3. Як застосовувати препарат Corneregel
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Corneregel
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Corneregel і для чого він призначений

Активною речовиною препарату є декспантенол.
Препарат застосовується для лікування незапальної кератопатії, наприклад: при зворотньому розвитку рогівки, дегенерації рогівки,
рецидивній ерозії та пошкодженнях, пов'язаних із застосуванням контактних лінз.
Додатково, як допоміжний засіб для процесу загоювання при пошкодженнях рогівки та кон'юнктиви, хімічних опіках та опіках.
Допоміжно при специфічному лікуванні бактеріальних, грибкових та вірусних пошкоджень рогівки.
УВАГА:
Препарат Corneregel не призначений для лікування бактеріальних, грибкових та вірусних пошкоджень рогівки, а лише як допоміжний засіб для належного лікування цих захворювань рогівки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Corneregel

Коли не застосовувати препарат Corneregel

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

• Перед початком застосування препарату Corneregel необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Препарат Corneregel містить цетримід (консервант), який може викликати печію, червоність, відчуття присутності чужорідного тіла в оці, а при частому застосуванні може пошкоджувати епітелій рогівки.
• Не слід носити контактні лінзи під час застосування препарату Corneregel, оскільки лінзи можуть забарвлюватися і існує ймовірність появи неузгодженості з

матеріалом лінз. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням і не одягати
їх раніше, ніж за 10-15 хвилин.

• Не слід торкатися кінчиком піпетки до поверхні або області ока, ані до будь-якої іншої поверхні, оскільки це може викликати забруднення піпетки або гелю бактеріями, які можуть викликати інфекцію ока.

Препарат Corneregel та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Corneregel застосовується одночасно з іншими краплями/мащами, які вводяться до ока, необхідно
зберегти мінімальний інтервал 15 хвилин між введенням цих препаратів, а препарат Corneregel завжди
повинен бути введений останнім.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин:

Препарат Corneregel, навіть якщо він застосовується правильно, може порушувати гостроту зору на короткий
час через утворення смуг, у зв'язку з чим може впливати на здатність до реакції. Не слід
проводити транспортні засоби, виконувати роботи без стабільного опори або обслуговувати машини, до часу
зникнення симптомів.

3. Як застосовувати препарат Corneregel

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосовувати до ока.
Рекомендована доза:
У залежності від тяжкості та вираженості порушень 1 крапля до кон'юнктивального мішка 4 рази на добу, а
також 1 крапля перед сном.
Не існує обмежень часу застосування. Продукт може бути застосований до часу суб'єктивного
зникнення симптомів.

УВАГА!

Інструкція введення

Вимити руки.
Відхилити голову назад і делікатно відтягнути вниз нижню повіку
пальцем, вказівним.
Другою рукою встановити трубку у вертикальному положенні над оком.

Не торкатися кінчиком трубки око, повіку, область ока або інші

поверхні.Це може призвести до інфекції гелю. Застосування
інфікованого гелю може призвести до небезпечних ускладнень та навіть до втрати зору.
Ввести одну краплю до кон'юнктивального мішка.
Якщо крапля не потрапила до ока, спробу введення необхідно повторити.
Після введення необхідно намагатися тримати око відкритим і рухати ним, щоб гель був розподілений
рівномірно.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Corneregel:

Введення більшої кількості препарату, ніж рекомендована, не пов'язане з будь-яким додатковим ризиком.

Пропуск прийому дози препарату Corneregel:

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10 000): реакції
гіперчутливості (наприклад, свербіж, висипка).
До побічних ефектів невстановленої частоти належать: подразнення ока, наприклад, червоність, біль, відчуття присутності чужорідного тіла в оці, сльозотеча, свербіж ока, набряк кон'юнктиви.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Джерозолімські, 181 В
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Corneregel

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішньому
або прямому пакуванні після слів "Термін придатності". Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Видалити залишковий вміст після 6 тижнів з моменту першого відкриття трубки.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Corneregel

• Активною речовиною препарату є декспантенол. 1 г гелю містить 50 мг декспантенолу.
• Інші компоненти: цетримід, едетат дисодію, гідроксид натрію, поліакрилова кислота (Carbopol 980), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Corneregel і що містить пакування

Препарат Corneregel випускається у вигляді гелю для очей. Препарат поставляється у трубках, у паперовому
пакуванні.
Об'єм пакування: 5 г і 10 г гелю

Відповідальний суб'єкт і виробник

Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлін, Німеччина
[email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: