Цонтрацтубекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Contractubex, (50 IU + 100 mg + 10 mg)/г, гель

Гепарин натрій, рідкий екстракт з цибулі, алантоїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Contractubex і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Contractubex
• 3. Як застосовувати Contractubex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Contractubex
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Contractubex і для чого його застосовують

Contractubex є препаратом для лікування рубців, який застосовується після повного загоєння рани.
Contractubex має антипролиферативну, протизапальну, згладжувальну та розслаблюючу дію на тканину рубця.

Показання

Рубці, що обмежують рух, збільшені (гіпертрофічні, набрякові, у вигляді келоїдів), неестетичні післяопераційні рубці, рубці після ампутацій, опікові та травматичні рубці, контрактури (наприклад, контрактура Дюпюїтrena), контрактури сухожилля, спричинені травмами, а також скорочення рубця.
Contractubex показаний для застосування у дорослих та дітей і підлітків у віці від 1 року до 17 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Contractubex

Коли не застосовувати препарат Contractubex:

• якщо пацієнт має алергію на гепарин, рідкий екстракт з цибулі, алантоїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Contratubex необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Застосовувати після повного загоєння рани. Лікування необхідно розпочинати якнайшвидше після появи рубця. У разі виявлення ознак надчутливості необхідно припинити застосування препарату Contractubex. Під час лікування великих поверхонь шкіри можуть виникнути ознаки, пов'язані з системним діянням гепарину.

Діти та підлітки

Інструкції щодо застосування у дітей та підлітків див. пункт 3.
Через відсутність даних не рекомендується застосовувати препарат Contractubex у дітей у віці до 1 року.

Contractubex та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані про взаємодію. На даний час не зафіксовано взаємодії препарату Contractubex з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Contractubex під час вагітності.
Під час годування грудьми не рекомендується застосовувати препарат на ділянках біля грудей.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Contractubex не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Contractubex містить:

• метилу парагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
• кислоту сорбанову, яка може спричиняти місцеві реакції шкіри, наприклад, контактний дерматит.
• арому, що містить цитронелол, гераніол, бензиловий спирт, цитрал та ліналол, які можуть спричиняти алергічні реакції.
• 13,5 мг алкоголю (етанолу) у 1 г гелю (1,35% м/м). Алкоголь може спричиняти печіння пошкодженої шкіри. Препарат легко займається. Зберігати у місці, недоступному для дітей, та не застосовувати біля відкритого вогню та запаленого папіроса або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

3. Як застосовувати Contractubex

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не порадив інакше, препарат зазвичай застосовується кілька разів на добу, втираючи деликатно в шкіру або тканину рубця. У разі рубців, які загартовані та застарілі, можна накласти пов'язку з препаратом Contractubex на ніч.
Лікування триває від кількох тижнів до кількох місяців, залежно від розміру рубця або появи контрактури. Під час лікування свіжих рубців необхідно уникати фізичних подразників, таких як низькі температури, ультрафіолетове випромінювання та надмірне тертя та інші механічні подразники.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей у віці від 1 року життя гель може бути нанесений на тканину рубця один або два рази на добу.
Через відсутність даних не рекомендується застосовувати препарат Contractubex у дітей у віці до 1 року.
У разі будь-яких питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Contractubex

Не зафіксовано випадків передозування препарату.
Під час лікування великих поверхонь шкіри можуть виникнути ознаки, пов'язані з системним діянням гепарину.

Пропуск застосування препарату Contractubex

Не рекомендується застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Найчастіше зустрічаються побічні ефекти були реакціями в місці застосування препарату (див. також пункт «Contractubex містить»).
Нижче перелічені побічні ефекти були зареєстровані під час дослідження, проведеного у 592 пацієнтів, які приймали препарат Contractubex.
Часто (виникають у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
свербіння (світіння), сильне червоніння (еритема), розширення судин на шкірі (телангіектазії), заглиблення рубця (атрофія рубця).
Не дуже часто (виникають у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):
пігментація шкіри (гіперпігментація), тоншення шкіри.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані спонтанно:
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
малі пухирці на шкірі, заповнені гноєм (пустулярний висип), алергічна реакція (гіперчутливість),
неправильні відчуття шкіри (парестезії), набряк, біль у місці введення, місцеві реакції шкіри (контактний дерматит), кропив'янка, висип, свербіння, червоніння, подразнення шкіри,
малі, щільні, округлі вузлики (гранули), дерматит, печіння шкіри, лущення у місці введення,
чуття стягнення шкіри.
Contractubex добре переноситься, навіть під час тривалого застосування.
Під час застосування препарату Contractubex спостерігалося виникнення свербіння, яке є результатом змін рубцевої тканини і не вимагає припинення лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +380 44 253 36 36
Факс: +380 44 253 36 37
Електронна адреса: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Contractubex

Як зберігати Contractubex
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Строк придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Contractubex

Активними речовинами препарату є:
гепарин натрій, рідкий екстракт з цибулі та алантоїн.
1 г гелю містить 50 ІО гепарину натрію, 100 мг рідкого екстракту з цибулі та 10 мг алантоїну.
Допоміжні речовини:
етанол, кислота сорбанова (Е 200), метилу парагідроксибензоат (Е 218), ксантанову камедь, макрогол 200,
арома Perfume oil Fragrance 30263773 Rosae, що містить цитронелол, гераніол, бензиловий спирт, цитрал та ліналол (див. пункт 2), очищена вода.

Як виглядає Contractubex і що містить пакування

Непрозорий гель жовтого кольору в тюбиці, упакованій в паперову коробку.
Доступні пакування: тюбик, що містить 20 г, 50 г або 100 г гелю, упакований у паперову коробку.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Merz Pharmaceuticals GmbH
Екенгаймер Ландштрасе 100
60318 Франкфурт-на-Майні
Німеччина
e-mail: contact@merz.de

Виробник

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Екенгаймер Ландштрасе 100
60318 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: