Бронхітабс

УПАКОВКА ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція до пакування: Інформація для пацієнта

Bronchitabs
60 мг + 160 мг
покриті таблетки
Primulae radicis extractum siccum + Thymi herbae extractum siccum

Перед початком застосування лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Цю інструкцію слід зберігати, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див.: пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Bronchitabs і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Bronchitabs
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Bronchitabs
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Bronchitabs
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Bronchitabs і для чого його застосовують

Bronchitabs - це лікарський засіб рослинного походження, який застосовується при мокрому кашлі, полегшуючи видалення густої секреції.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Bronchitabs

Коли не застосовувати лікарський засіб Bronchitabs:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активні речовини, на інші види рослин родини Lamiaceaeабо на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

• з'являються задуха, гарячка або гнійна плівка
• у пацієнта виявлено запалення слизової оболонки шлунка або виразкове захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки
• симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлено через відсутність достатніх даних про ефективність.

Bronchitabs та інші лікарські засоби

Не проводилися клінічні дослідження щодо взаємодії.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Не встановлено безпечності застосування під час вагітності. Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час вагітності.
Не відомо, чи проникають активні речовини або метаболіти лікарського засобу Bronchitabs до людського молока.
Тому лікарського засобу Bronchitabs не слід застосовувати під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Лікарський засіб Bronchitabs містить глюкозу та лактозу.

Якщо лікар раніше встановив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, перед початком застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Bronchitabs містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку, що означає, що він практично "вільний від натрію".

3. Як застосовувати лікарський засіб Bronchitabs

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 покрита таблетка 3 рази на добу (максимально 3 покритих таблетки на добу).
Лікарський засіб Bronchitabs слід ковтати без розжовування, перед прийомом їжі, запиваємою великою кількістю рідини
(найкраще склянкою води).
У разі тривалого збереження симптомів протягом більше 1 тижня застосування лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або кваліфікованим працівником охорони здоров'я.
Через відсутність достатніх даних не встановлено рекомендовану дозу для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування у дітей та підлітків віком до 18 років (див.: пункт 2).

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Bronchitabs

Не було зареєстровано жодного випадку передозування. Передозування може спричинити розлад шлунка, блювоту або діарею. У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Bronchitabs слід повідомити лікаря. Лікар вирішить про подальші дії.

Пропуск прийому лікарського засобу Bronchitabs

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а продовжувати приймати лікарський засіб Bronchitabs згідно з рецептом лікаря або згідно з інструкцією до пакування.

Перерване застосування лікарського засобу Bronchitabs

Перерване застосування лікарського засобу Bronchitabs зазвичай безпечне.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Недостатньо часті побічні ефекти (могуть з'явитися у 1 з 100 осіб)
Порушення травлення, такі як: спазми, нудота, блювота та діарея.
Дуже рідкісні побічні ефекти (могуть з'явитися у 1 з 10 000 осіб)
Алергічні реакції, такі як задуха, висип, кропив'янка, набряк обличчя, ротової порожнини та/або горла.
У разі появи перших симптомів алергічної реакції не слід більше приймати лікарський засіб Bronchitabs.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Bronchitabs

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Слід зберігати блистер-пакування в зовнішній картонній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лікарський засіб Bronchitabs

• Активні речовини: 60 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Primula verisL./ Primula elatior(L.) Hill, radix (корінь первоцвіту) (DER 6 - 7 : 1; розчинник для екстракції: етанол 47,4% [V/V]) 160 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Thymus vulgarisL./ Thymus zygisL., herba (трава тим'яну) (DER 6 - 10 : 1; розчинник для екстракції: етанол 70% [V/V])
• Допоміжні речовини: Симетикон Глюкоза рідка сушена розпиляна Компоненти ядра таблетки:Мікрокристалічна целюлоза Лактоза моногідрат Колоїдна безводна діоксид силіціюм Кросповідон тип А Повідон К 25

Тальк
Стеарин магнію
Компоненти оболонки:
Гіпромелоза тип 2910
Дисперсія поліакрилану 30%
Тальк
Діоксид титану (E171)
Пропіленгліколь
М'ятний аромат (містить ароматичні препарати, гуму аравійську, мальтодекстрин, лактозу)
Рибофлавін (E101)
Хлорофілін 25% (містить комплекс міді з хлорофілінами (E141), глюкозний сироп)
Сахарин натрію
Диметикон

Як виглядає лікарський засіб Bronchitabs і що містить пакування

Покриті таблетки зеленого кольору, круглі, двосторонньо опуклі, з матовою поверхнею.
Покрита таблетка має діаметр 10,1–10,3 мм.
Лікарський засіб Bronchitabs доступний у блистерах з PVC/PVDC/Алюмінієм.
Доступні наступні розміри пакувань:
20 покритих таблеток
50 покритих таблеток
100 покритих таблеток
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

BIONORICA SE
Кершенштайнерштрасе 11-15
92318 Ноймаркт
Німеччина
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
E-mail: [email protected]

Лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Австрія
Bronchithym Filmtabletten
Болгарія, Італія
Bronchipret
Хорватія, Німеччина, Люксембург, Нідерланди
Bronchipret TP
Данія, Франція, Швеція
Mucopret
Естонія
Bronchipret thyme & primula
Угорщина
Bronchipret filmtabletta
Латвія
Mucopret apvalkotās tabletes
Литва
Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Польща
Bronchitabs
Румунія
Bronchipret TP comprimate filmate
Словаччина
Bronchipret tymian a prvosienka
фільмові покриті таблетки
Словенія
Tussipret
Іспанія
Bronchipret Comprimidos recubiertos con
película

Дата останньої актуалізації інструкції: