Бронхіпрет Форте

УПАКОВКА ДОДАТКОВА

Упаковка додаткова: Інформація для пацієнта

Bronchipret Forte
(490 мг + 49 мг)/мл
розв'язник для перорального прийому
Тим'яну трав'яного екстракту рідинного + блекітного листя екстракту рідинного

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див.: пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Bronchipret Forte і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bronchipret Forte
• 3. Як застосовувати препарат Bronchipret Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bronchipret Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Bronchipret Forte і для чого він призначений

Препарат рослинного походження, що застосовується як відхаркувальний засіб у випадку продуктивного (мокрого) кашлю.
Препарат Bronchipret Forte призначений для застосування у дорослих і молоді у віці від 12 років.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bronchipret Forte

Коли не застосовувати препарат Bronchipret Forte:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активні речовини, інші види рослин родини губоцвіті (Lamiaceae) тааралієвих (Araliaceae)або на будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Препарату Bronchipret Forte не слід застосовувати у дітей у віці нижче 2 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Bronchipret Forte слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
і якщо:

• симптоми тривають довше ніж 7 днів
• симптоми погіршуються під час застосування препарату
• виникає задуха, гарячка або гнійна або кров'яниста плівка
• у пацієнта виявлено запалення слизової оболонки шлунка або виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.

Діти та молодь

Препарат не призначений для дітей у віці від 2 до 12 років, оскільки інші лікарські форми
і (або) дози можуть бути більш підходящими для застосування в цій групі пацієнтів.
Цього препарату не слід застосовувати у дітей у віці нижче 2 років.

Bronchipret Forte та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не досліджувалися наслідки одночасного застосування з іншими препаратами. Наразі не відомі взаємодії
з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпека застосування препарату під час вагітності та годування грудьми не встановлена. Через
брак достатніх даних, застосування препарату Bronchipret Forte під час вагітності не рекомендується.
Не відомо, чи речовини препарату Bronchipret Forte або його метаболіти проникають до молока
жінки. Не можна виключити ризик для новонародженого та (або) дитини, годованої грудьми.
Препарату Bronchipret Forte не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини.

Препарат Bronchipret Forte містить максимум 15% м/м, що відповідає максимум 21% об/об етанолу (алкоголь)

Цей препарат містить близько 310 мг алкоголю (етанолу) в кожному 1,85 мл (одна доза), що відповідає
168 мг/мл (15% м/м). Кількість, що міститься в 1,85 мл цього препарату, відповідає менше ніж 8 мл
пива або 4 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

Препарат Bronchipret Forte містить рідинний мальтітол (містить сорбітол (E420))

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Цей препарат містить 34,20 мг сорбітолу в 1,85 мл
(одна доза), що відповідає 18,5 мг/мл.

3. Як застосовувати препарат Bronchipret Forte

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та молодь у віці від 12 років: 1,85 мл три рази на добу.
Максимальна добова доза становить 5,55 мл.
Використовуючи додану міру, препарат Bronchipret Forte слід приймати 3 рази на добу . Препарат Bronchipret Forte слід приймати в нерозведеному вигляді. Після прийому препарату слід запити невеликою
кількістю рідини (найкраще води). Перед кожним застосуванням флакон слід добре встряхнути.
Якщо симптоми тривають довше ніж 7 днів застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом
Через брак достатніх даних не встановлено рекомендовану дозу для пацієнтів
із порушеннями функції нирок або печінки.
Препарат не призначений для застосування у дітей у віці від 2 до 12 років, оскільки інші лікарські форми
і (або) дози можуть бути більш підходящими для застосування в цій групі пацієнтів.
Цього препарату не слід застосовувати у дітей у віці нижче 2 років.

Прийом більшої кількості препарату Bronchipret Forte, ніж рекомендовано

У разі передозування можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота,
вомітинг і діарея.
У разі прийому більшої кількості препарату Bronchipret Forte, ніж рекомендовано, слід повідомити
лікарю. Лікар може вирішити про будь-які необхідні заходи.

Пропуск прийому препарату Bronchipret Forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, тільки продовжувати
прийом препарату Bronchipret Forte згідно з рецептом лікаря або згідно з упаковкою.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Гіперчутливість та (або) алергічні реакції, такі як задуха, кропив'янка, набряк обличчя, порожнини рота
і (або) горла, анафілактична реакція.
У разі перших симптомів гіперчутливості та (або) алергічної реакції слід негайно
припинити застосування препарату і терміново звернутися за порадою до лікаря.
Недостатньо часті побічні ефекти (могуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):
Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як: спазми, нудота, вомітинг, діарея.
Рідкі побічні ефекти (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000 осіб):
Гіперчутливість та (або) алергічні реакції з висипкою.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені
в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до:
Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bronchipret Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на пачці та флаконі після „EXP”.
Термін дії означає останній день даного місяця.
Фабрично запечатаний лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Термін дії після першого відкриття: 6 місяців.
Після першого відкриття: Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bronchipret Forte

Активними речовинами в 1 мл (що відповідає 1,09 г) розв'язника є:
490 мг рідинного екстракту з Thymus vulgarisL. і(або) Thymus zygisL., трава або їх суміш
(трава тим'яну) (1:2-2,5);
розпускник: розчин амонію 10% м/м / гліцерол 85%м/м / етанол 90% об/об / вода
очищена (1/20/70/109).
49 мг рідинного екстракту з Hedera helixL., листя (лист блекіту) (1:1);
розпускник: етанол 70% об/об.
Інші складові частини: етанол 96%; гідроксипропілбетадекс; левоментол; рідинний мальтітол (містить сорбітол (E420)); вода очищена.
Препарат містить максимум 15% м/м, що відповідає максимум 21% об/об етанолу.

Як виглядає препарат Bronchipret Forte і що містить упаковка

Препарат Bronchipret Forte - це коричневий, прозорий розв'язник. Під час зберігання може виникнути
небольше замутнення та (або) осад, який знову піддається зависанню.
Препарат Bronchipret Forte випускається в флаконах з коричневого скла, оснащених дозатором
для полегшення наливання (LDPE), кришкою (PP) з захистом від підміну (HDPE) та мірою
(PP) з відповідним поділом для однієї дози: 1,85 мл.
Є наступні розміри упаковок:
50 мл розв'язник для перорального прийому
100 мл розв'язник для перорального прийому
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

BIONORICA SE
Кершенштайнерштрасе 11-15
92318 Ноймаркт
Німеччина
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
E-mail: [email protected]

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Bionorica Польща Сп з о.о.
вул. Грубешівська 6Б
01-209 Варшава
Польща
Тел /Факс: +48 22 886 46 06
e-mail: [email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

АВСТРІЯ:
Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum Einnehmen
БОЛГАРІЯ:
Bronchipret oral solution
ХОРВАТІЯ:
Bronchipret forte oralna otopina
ЕСТОНІЯ:
Bronchipret Comp
ФРАНЦІЯ:
Brolion
ГРЕЦІЯ:
Bronchipret forte
ІСПАНІЯ:
Bronchiclear solucion oral
НІМЕЧЧИНА:
Bronchipret Tropfen TE
ЛЮКСЕМБУРГ:
Bronchipret Tropfen TE
ЛАТВІЯ:
Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai
ЛИТВА:
Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas
ПОЛЬЩА:
Bronchipret Forte
ЧЕХІЯ:
Bronchipret tymián a břečťan
РУМУНІЯ:
Bronchipret forte solutie orala
СЛОВАЧЧИНА:
Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok
ШВЕЦІЯ:
Mucofyl forte
УГОРЩИНА:
Bronchipret belsőleges oldat
ІТАЛІЯ:
Bronchiclear

Дата останньої актуалізації упаковки: