Бродацід

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

BRODACID

Кислота молочна + саліцилова кислота
(50,4 мг + 100 мг)/г
рідина для шкіри
Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта, або медсестри.

• Відповідно зберігати цю інформацію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Перелік змісту інформації:

• 1. Що таке лікарський засіб BRODACID і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу BRODACID
• 3. Як використовувати лікарський засіб BRODACID
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Зберігання лікарського засобу BRODACID
• 6. Інша інформація

1. ШО ЦЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ BRODACID І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Лікарський засіб BRODACID має форму рідини для шкіри, містить активні речовини - саліцилову кислоту і молочну кислоту. Саліцилова кислота діє кератолітично, м'якшить і розпушує рогові шари шкіри, полегшуючи їх відшарування.
Молочна кислота є роз'їдною речовиною, яка руйнує рогові шари шкіри.
Допоміжна речовина лікарського засобу - диметилсульфоксид збільшує проникнення активних речовин у глибину тканини.

Показання

Лікування звичайних бородавок, бородавок навколо нігтів, бородавок на ногах і мозаїчних.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ BRODACID: КОЛИ НЕ

використовувати лікарського засобу BRODACID

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини - молочну кислоту або саліцилову кислоту, або будь-яку з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у лікуванні плоских бородавок і змін, розташовanych в області очей, на слизових оболонках та на обличчі,
• на пігментних невусах і не пігментних,
• на інфікованій або зміненій запальною шкірі,
• під час вагітності і годування грудьми,
• у дітей віком до 2 років.

Острожності та заходи обережності

Перед початком використання лікарського засобу Brodacid слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання.
Слід припинити лікування, якщо виникне подразнення шкіри.
Слід захищати очі, дихальні шляхи і слизові оболонки від лікарського засобу та його парів. У разі випадкового контакту лікарського засобу з очима або слизовими оболонками слід негайно промити їх великою кількістю води.
Лікарський засіб слід наносити виключно на бородавки.
Не слід використовувати лікарський засіб на незміненій здоровій шкірі, ані на пошкодженій шкірі, оскільки саліцилова кислота проникає через шкіру і можуть виникнути загальні побічні ефекти саліцилової кислоти. Якщо лікарський засіб потрапляє на оточуючу бородавку здорову шкіру, слід негайно промити її водою.
У разі випадкового прийому лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря.

Використання у дітей

Не слід використовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей від 2 до 12 років можна використовувати тільки під контролем лікаря.

Лікарський засіб BRODACID та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз використовує пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує використовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Через відсутність досліджень щодо використання лікарського засобу у вагітних жінок і жінок, які годують грудьми, лікарський засіб не можна використовувати під час вагітності і годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб BRODACID не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин у русі.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ BRODACID

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Чисту і суху поверхню бородавки слід змазувати лікарським засобом за допомогою аплікатора. Після відкручування кришечки та видалення аплікатора слід чекати хвилину, поки надлишок рідини не стече назад у флакон, а потім змазувати виключно поверхню бородавки, звертаючи увагу, щоб рідина не потрапила на здорову шкіру, слизові оболонки або в очі.
Після змазування бородавки слід чекати хвилину, поки рідина не висихне у вигляді білої плівки.
Слід використовувати двічі на добу на чистій і сухій шкірі. Змазувати виключно поверхню бородавки, залежно від результату лікування протягом кількох днів, максимум до 6-8 тижнів.
Слід зберігати флакон щільно закритим, докладно закручуючи кришечку після кожного використання.
Слід захищати від випаровування.

Використання у дітей

Не слід використовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей від 2 до 12 років можна використовувати тільки під контролем лікаря.

Використання більшої кількості лікарського засобу BRODACID, ніж рекомендовано

Відсутні дані про передозування лікарського засобу, у разі використання згідно з показаннями і рекомендованим способом використання.

Пропуск використання лікарського засобу BRODACID

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної.

Припинення використання лікарського засобу BRODACID

У разі подальших сумнівів щодо використання лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, BRODACID може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
У області шкіри навколо бородавки може виникнути печія і ерозії, які залишають тимчасові зміни кольору.
У разі виникнення розширення червоного кольору в області навколо бородавки або інших побічних ефектів слід припинити використання лікарського засобу і звернутися до лікаря.
Якщо посилиються будь-які з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, електронна пошта:
ndl@urpl.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ BRODACID

Слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не слід використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці.
Слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб легко горить.
Через легку горючість продукту слід зберігати його далеко від вогню і джерел тепла.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ОПАКОВАННЯ І ІНА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб BRODACID

Активними речовинами лікарського засобу BRODACID є молочна кислота та саліцилова кислота.
1 г рідини для шкіри містить 50,4 мг молочної кислоти у вигляді 90% розчину молочної кислоти та 100 мг саліцилової кислоти .
Крім того, лікарський засіб містить допоміжні речовини:

• нітроцелюлоза (2:1) + етилацетат, диметилсульфоксид.

Як виглядає лікарський засіб BRODACID і що містить упаковка

Лікарський засіб має форму рідини для шкіри.
Упаковка:
Флакон зі скла безбарвного, який містить 8 г рідини для шкіри з аплікатором з поліетилену і кришечкою, розміщений у паперовому пучку.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
GRUPA INCO S.A.
вул. Спільна 25
00 519 Варшава
Виробник:
Виробничий відділ лікарських засобів
вул. Кс. Куровського 93
05 080 Ізабелін Ос. Горновек
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Виробничий відділ лікарських засобів
05 080 Ізабелін
тел. 22 722 89 01
факс. 22 722 89 00

Дата затвердження інформації: