Брауновідон

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для пацієнта

Брауновідон, 100 мг/г, мазь

(Повідон-йодинат)

Перед застосуванням препарату ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди застосовуйте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4. Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Брауновідон і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Брауновідон
• 3. Як застосовувати препарат Брауновідон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Брауновідон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Брауновідон і для чого він застосовується

Фармацевтична форма

Препарат Брауновідон має форму мазі для застосування на шкіру. Препарат містить активну речовину повідон-йодинат.
Препарат застосовується як дезінфікуючий засіб для багаторазового застосування протягом певного часу.
Препарат Брауновідон показаний у випадках опіку шкіри полум'ям або гарячою рідиною, на інфіковані виразки, пролежні, інфіковані поверхневі дефекти шкіри, які не мають тенденції до загоєння з запальним реакцією або глибокими виразками, гнійні зміни шкіри (піодермія), захворювання шкіри бактеріального або грибкового походження, відносно вторинні інфекції тим самим фактором, які раніше були вилікувані.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Брауновідон

Коли не застосовувати препарат Брауновідон:

• якщо пацієнт має алергію на повідон-йодинат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• при хворобі щитоподібної залози,
• при випадку синдрому оприщкового запалення шкіри (рідка хвороба шкіри, яка проявляється печією, свербінням і іншими симптомами, в першу чергу на шкірі рук, ніг, рук і сідниць),
• при плануванні або недавно закінченій терапії радіоактивним ізотопом йоду (до закінчення терапії).
• у новонароджених і немовлят до 6 місяців життя.

Попередження і заходи обережності:

Перед початком застосування необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• З огляду на ризик опіку йодидом ртуті, повідон-йодинат не повинен застосовуватися одночасно або після застосування препаратів, які містять похідні ртуті.
• Не рекомендується регулярне застосування препарату Брауновідон під час літової терапії.
• Окиснювальна дія повідон-йодинату може бути причиною хибно-позитивних результатів деяких діагностичних лабораторних досліджень (наприклад, визначення гемоглобіну або глюкози в калі або сечі за допомогою о-толуїдини або гваякової смоли).
• Повідон-йодинат може бути перешкодою для виконання досліджень щитоподібної залози (цинтіграфії, визначення йоду, зв'язаного з білком, діагностики за допомогою радіоактивного ізотопу йоду), що, в свою чергу, може унеможливити лікування за допомогою радіоактивного ізотопу йоду. Новий цинтіграм може бути виконаний не раніше ніж через 1-2 тижні після закінчення лікування препаратом Брауновідон.
• Плями з одягу можна видалити за допомогою мила і води. Плями, які важко видалити, можна видалити розчином рідинного амонію або тіосульфату

Діти

Не застосовувати у новонароджених, особливо у передчасно народжених, а також у немовлят до 6 місяців життя.

Брауновідон і інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Повідон-йодинат вступає в реакції з білками і деякими органічними сполуками, наприклад, компонентами крові або гною, що може зменшувати його ефективність.
Одночасне застосування повідон-йодинату і препаратів, які містять ферменти для лікування ран, призводить до окиснення компонентів ферменту, в результаті чого вони стають неефективними.
Препарат Брауновідон не повинен застосовуватися одночасно або коротко після закінчення застосування продуктів для догляду за ранами або дезінфікуючих засобів, які містять ртуть, оскільки йод і ртуть можуть вступати в реакції, в результаті яких утворюються їдкі хімічні речовини.
Препарату Брауновідон не слід застосовувати одночасно з речовинами, які зменшують, солями алкалоїдів, танінною кислотою, саліциловою кислотою, солями срібла, солями висмуту, тауролідином і надокисом водню.
У випадку пацієнтів, які проходять літову терапію, не рекомендується одночасне застосування препарату Брауновідон. Впитаний йод може посилювати гіпотиреоз, який, в свою чергу, може бути причиною літ.

Вагітність, годування грудьми, вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності препарат Брауновідон може застосовуватися до дев'ятого тижня, якщо існують важливі показання, визначені лікарем.
Застосування препарату Брауновідон після дев'ятого тижня вагітності і під час годування грудьми є протипоказаним, оскільки йод, навіть у вигляді повідон-йодинату, проникає через плацентарний бар'єр та в грудне молоко.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин:

Брауновідон не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Брауновідон

Цей препарат завжди застосовуйте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Мазь наноситься кілька разів на день на поверхню шкіри, яка потребує лікування.
На початку лікування, для підтримання оптимальної бактеріцидної дії, мазь слід наносити кожні 4-6 годин на інфіковану або видільну рану.
Тривалість застосування мазі Брауновідон залежить від клінічного стану пацієнта.
Мазь може залишатися на шкірі протягом тривалого часу. Опоріжку слід змінювати в момент забарвлення у буро-коричневий колір мазі.
Для ефективної дії мазі необхідно точно покрити всю поверхню рани.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Діти

Не застосовувати у новонароджених, особливо у передчасно народжених, а також у немовлят до 6 місяців життя.
Увага:
Буро-коричневий колір мазі є характерною ознакою. Він вказує на присутність доступного йоду, а тим самим на його ефективність. Забарвлення кольору є сигналом, що необхідно нанести новий шар мазі.
Важливо, щоб мазь покривала всю інфіковану поверхню шкіри, оскільки мазь Брауновідон діє антисептично лише місцево.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Брауновідон

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату, зверніться негайно до лікаря.
Немає даних про передозування під час застосування препарату згідно з показаннями і способом застосування.
У разі застосування великих доз препарату на великі поверхні шкіри, рани або опіки можуть виникнути симптоми отруєння йодом.

У разі випадкового прийому препарату Брауновідон

У разі прийому препарату, зверніться негайно до лікаря..
Симптоми
У разі випадкового прийому препарату необхідно промити шлунок розчином крохмалю або 5% розчином соди тiosulfatu та, у разі необхідності, виправити порушення водно-електролітного балансу.
Лікування, антидоти
Після впитання надто великої дози препарату Брауновідон під час лікування рани, токсичний рівень йоду в крові можна ефективно знижувати шляхом гемодіалізу або перитонеальної діалізу. Дальше лікування залежить від основної хвороби і симптомів передозування, наприклад, метаболічного ацидозу, порушення функції нирок та повинен проводитися з дотриманням загальних принципів. З огляду на те, що йод посилює гіпертиреоз, результати лікування тиреостатиками можуть бути відкладені.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Брауновідон може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, а також заходи запобігання, які слід вжити у разі їх виникнення

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних) :
алергічні реакції шкіри у разі надчутливості (алергії), наприклад, пізня контактна алергія у вигляді свербіння, червоного забарвлення, пухирців тощо.
Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції) з ураженням інших органів (наприклад, шкіри, дихальної системи, серцево-судинної системи).
У разі виникнення вищезазначених побічних ефектів слід припинити застосування препарату Брауновідон і негайно проконсультуватися з лікарем.

Інші побічні ефекти

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних) :

• небажана дія на загоєння ран та тимчасові болі, відчуття печіння і тепла у разі тривалого застосування;
• порушення функції щитоподібної залози внаслідок застосування на великій поверхні тіла або багаторазового застосування, особливо на пошкодженій поверхні шкіри - у таких випадках необхідне регулярне моніторинг функції щитоподібної залози;
• випадки порушення осмолярності сироватки, порушення електролітного балансу, ниркової недостатності та метаболічного ацидозу з важким перебігом, унаслідок впитання великої кількості повідон-йодинату в організм.

У разі виникнення будь-яких побічних ефектів зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає в себе також побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl (https://smz.ezdrowie.gov.pl/) Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Брауновідон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Брауновідон

• Активні речовини: повідон-йодинат з 10% вмістом доступного йоду. 100 г мазі містить 10г повідон-йодинату.
• Допоміжні речовини: макрогол 400, макрогол 4000, очищена вода, сода бікарбонатна

Як виглядає препарат Брауновідон і що містить упаковка

Препарат має форму мазі коричневого кольору.

• для розміру упаковки 20 г: алюмінієва труба всередині покрита HDPE, з канюлею з HDPE та кришкою з HDPE, у паперовому пачці.
• для розміру упаковки 100 г: алюмінієва труба всередині покрита HDPE, з канюлею з HDPE та кришкою з поліпропілену, у паперовому пачці.

Не всі види упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт і імпортер

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Німеччина

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:
Aesculap Chifa Сп. з о.о.
вул. Тисячоліття 14
64-300 Новий Томисль
тел. +48 61 44 20 100
факс +48 61 44 23 936

Дата останньої актуалізації інструкції: