Брауновідон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Брауновідон

100 мг/г, мазь

Повідон-йодинат

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4. Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Брауновідон і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Брауновідон
• 3. Як використовувати препарат Брауновідон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Брауновідон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Брауновідон і для чого він використовується

Фармацевтична форма

Препарат Брауновідон має форму мазі для нанесення на шкіру. Препарат містить активну речовину повідон-йодинат.
Препарат використовується як дезінфікуючий засіб для багаторазового використання протягом певного часу.
Препарат Брауновідон показаний у випадках опіку шкіри полум'ям або гарячою рідиною, на інфіковані виразки, пролежні, інфіковані поверхневі дефекти шкіри, які не мають тенденції до загоєння з запальним реакцією або глибшим виразком, гнійні зміни шкіри (піодермія), захворювання шкіри бактеріального або грибкового походження, відносно вторинних інфекцій тим самим фактором, які раніше були вилікувані.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Брауновідон

Коли не використовувати препарат Брауновідон:

• якщо пацієнт має алергію на повідон-йодинат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• при захворюванні щитоподібної залози,
• при наявності синдрому оприщкового запалення шкіри (рідке захворювання шкіри, яке проявляється печією, свербінням та іншими симптомами, в першу чергу на шкірі рук, ніг, рук і сідниць),
• при плануванні або недавно завершеній терапії радіоактивним ізотопом йоду (до закінчення терапії).
• у новонароджених і немовлят до 6 місяців життя.

Попередження та заходи обережності:

Перш ніж розпочати використання, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• З огляду на ризик опіку йодидом ртуті, повідон-йодинат не повинен використовуватися одночасно або після використання препаратів, які містять похідні ртуті.
• Не рекомендується регулярне використання препарату Брауновідон під час літової терапії.
• Окиснювальна дія повідон-йодинату може бути причиною хибно-позитивних результатів деяких діагностичних лабораторних досліджень (наприклад, визначення гемоглобіну або глюкози в калі або сечі за допомогою о-толуїдини або гвайакової смоли).
• Повідон-йодинат може бути перепоною для виконання досліджень щитоподібної залози (скінтиграфії, визначення зв'язаного з білком йоду, діагностики за допомогою радіоактивного ізотопу йоду), що, в свою чергу, може унеможливити лікування за допомогою радіоактивного ізотопу йоду. Новий скінтограма може бути виконаний не раніше ніж через 1-2 тижні після закінчення лікування препаратом Брауновідон.
• Плями з одягу можна видалити за допомогою мила і води. Плями, які важко видалити, можна видалити розчином рідкого амонію або тіосульфату,

Діти

Не використовувати у новонароджених, особливо у передчасно народжених, та у немовлят до 6 місяців життя.

Препарат Брауновідон та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Повідон-йодинат вступає в реакції з білками та деякими органічними сполуками, наприклад, компонентами крові або гною, що може зменшувати його ефективність.
Одночасне використання повідон-йодинату та препаратів, які містять ферменти для лікування ран, призводить до окиснення компонентів ферменту, внаслідок чого вони стають неефективними.
Препарат Брауновідон не повинен використовуватися одночасно або коротко після закінчення використання продуктів для догляду за ранами або дезінфікуючих засобів, які містять ртуть, оскільки йод і ртуть можуть вступати в реакції, внаслідок чого утворюються корозійні хімічні речовини.
Препарату Брауновідон не слід використовувати одночасно з речовинами, які зменшують, солями алкалоїдів, танінною кислотою, саліциловою кислотою, солями срібла, солями висмуту, тауролідином і надокисом водню.
У випадку пацієнтів, які проходять літову терапію, не рекомендується одночасне використання препарату Брауновідон. Впитаний йод може посилювати гіпотиреоз, який, в свою чергу, може бути причиною літ.

Вагітність, годування грудьми, вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
У період вагітності препарат Брауновідон може використовуватися до дев'ятого тижня, якщо існують суттєві показання, визначені лікарем.
Використання препарату Брауновідон після дев'ятого тижня вагітності та під час годування грудьми є протипоказаним, оскільки йод, навіть у вигляді повідон-йодинату, проникає через плацентарний бар'єр та в молоко матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Брауновідон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Брауновідон

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Мазь наноситься кілька разів на день на поверхню шкіри, яка потребує лікування.
На початку лікування, для підтримання оптимальної бактеріцидної дії, мазь слід наносити кожні 4-6 годин на інфіковану або виділяючу рану.
Тривалість використання препарату Брауновідон залежить від клінічного стану пацієнта.
Мазь може залишатися на шкірі протягом тривалого часу. Опоріжку слід змінити в момент забарвлення мазі в коричневий колір.
Аби мазь діяла ефективно, необхідно точно покрити всю поверхню рани.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Діти

Не використовувати у новонароджених, особливо у передчасно народжених, та у немовлят до 6 місяців життя.
Увага:
Коричневий колір мазі є характерною ознакою. Він вказує на наявність доступного йоду, а отже, на його ефективність. Забарвлення кольору є сигналом, що необхідно нанести новий шар мазі. Важливо, аби мазь покривала всю інфіковану поверхню шкіри, оскільки препарат Брауновідон діє антисептично лише місцево.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Брауновідон

У разі використання більшої ніж рекомендована дози препарату, зверніться негайно до лікаря.
Немає даних щодо передозування під час використання препарату згідно з показаннями та способом використання.
У разі використання великих доз препарату на великі поверхні шкіри, рани або опіки можуть виникнути симптоми отруєння йодом.

У разі випадкового прийому препарату Брауновідон всередину

У разі прийому препарату зверніться негайно до лікаря.
Симптоми
У разі випадкового прийому препарату необхідно промити шлунок розчином крохмалю або 5% розчином соду тіосульфату та, у разі необхідності, виправити порушення водно-електролітного балансу.
Негайне лікування, антидоти
Після впитання надто великої дози препарату Брауновідон під час лікування рани токсичний рівень йоду в крові можна ефективно знизити шляхом гемодіалізу або перитонеальної діалізу. Дальше лікування залежить від основного захворювання та симптомів передозування, наприклад, метаболічного ацидозу, порушень функції нирок та повинно проводитися з дотриманням загальних принципів. З огляду на те, що йод посилює гіпертиреоз, результати лікування тиреостатиками можуть бути запізнілими.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Брауновідон може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, а також заходи запобігання, які слід вживати у разі їх виникнення

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):
алергічні реакції шкіри у разі підвищеної чутливості (алергії), наприклад, пізня контактна алергія у вигляді свербіння, червоного забарвлення, пухирців тощо.
Дуже рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції) з ураженням інших органів (наприклад, шкіри, дихальної системи, серцево-судинної системи).
У разі виникнення вищезазначених побічних ефектів слід припинити використання препарату Брауновідон та негайно проконсультуватися з лікарем.

Інші побічні ефекти

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• небажаний вплив на загоєння ран та тимчасові болі, відчуття печіння та тепла у разі тривалого використання;
• порушення функції щитоподібної залози внаслідок використання на великій поверхні тіла або багаторазового використання, особливо на пошкодженій поверхні шкіри - у таких випадках необхідно регулярне моніторинг функції щитоподібної залози;
• випадки порушення осмолярності сироватки, порушення електролітного балансу, ниркової недостатності та метаболічного ацидозу з важким перебігом, унаслідок впитання великої кількості повідон-йодинату в організм.

У разі виникнення будь-яких побічних ефектів зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає також побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Брауновідон

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Брауновідон

• Активна речовина: повідон-йодинат з 10% вмістом доступного йоду. 100 г мазі містить 10 г повідон-йодинату.
• Допоміжні речовини: макрогол 400, макрогол 4000, очищена вода, сода бікарбонатна.

Як виглядає препарат Брауновідон та що містить упаковка

Препарат має форму мазі коричневого кольору.
Тюби з поліетилену, які містять 20 г або 100 г мазі, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Республіці Чехія, країні експорту:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Str. 1, 34212 Мельзунген, Німеччина

Виробник:

• B. Braun Melsungen AG Am Schwerzelshof 1, 34212 Мельзунген, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Республіці Чехія, країні експорту: 32/172/98-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 148/22 Дата затвердження інструкції: 31.03.2022 р.