Аспірін Ц

Упаковка з інструкцією для пацієнта

УВАГА: Збережіть інструкцію, інформація на прямій упаковці іноземною мовою.

АСПІРΙΝ С (АСПІРІН С),

400 мг + 240 мг, таблетки, що розчиняються у воді
Кислота ацетилсаліцилова + Кислота аскорбінова
АСПІРІН С АСПІРІН С- це ті самі торговельні назви одного й того ж препарату, записані польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аспірин С і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аспірин С
• 3. Як застосовувати препарат Аспірин С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аспірин С
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Аспірин С і для чого його застосовують

Препарат Аспірин С містить саліцилову кислоту, яка має знеболюючу, протизапальну та жарознижуючу дію, а також вітамін С, який корисний під час простудних захворювань, коли збільшується потреба в вітаміні С.
Показання для застосування:
Симптоматичне лікування болей малої та середньої інтенсивності (наприклад, головні болі, зубний біль, м'язові болі).
Симптоматичне лікування болей і гарячки під час простудних захворювань та грипу.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аспірин С

Коли не слід застосовувати препарат Аспірин С:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є кровотечі,
• якщо у пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта раніше були астматичні напади, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• якщо пацієнт приймає метотрексат (застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,
• у дітей до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Аспірин С слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти,
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, захворювання ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки саліцилова кислота може додатково збільшити ризик порушення функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо у пацієнта раніше були хронічні виразкові захворювання або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт має генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом саліцилової кислоти може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми. Не слід застосовувати препарати, що містять саліцилову кислоту, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Саліцилова кислота може викликати бронхоспазм і викликати астматичні напади або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом слизової оболонки носа, а також у тих, хто має алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними операціями (включно з малими операціями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Аспірин С.
Саліцилова кислота, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з організму.
У пацієнтів з схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипу типу А, грипу типу Б або вітряної віспи, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступання тривалих блювотів під час інфекції може вказувати на розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно приймається саліцилова кислота, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.
З цих причин у дітей до 12 років препарати, що містять саліцилову кислоту, не слід застосовувати, а у підлітків старше 12 років препарати, що містять саліцилову кислоту, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
У разі пацієнтів з оксалатною нирковою хворобою або рецидивною нирковою хворобою рекомендується вживати особливої обережності при вживанні калію аскорбінової кислоти.
Тривале застосування препаратів, що містять саліцилову кислоту, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування анальгетичних препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.

Препарат Аспірин С та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно вживати особливої обережності при застосуванні препарату Аспірин С з наступними препаратами, оскільки саліцилова кислота посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати саліцилову кислоту одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів, тромболітичних препаратів (розчиняють тромби) та препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) кров'яних пластинок, що може викликати підвищення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотечів з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно приймаються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) підвищується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (препарату, що застосовується при захворюваннях серця), оскільки підвищує його концентрацію в крові;
• дію антидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарату, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію саліцилової кислоти;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресивні препарати)

Необхідно вживати особливої обережності при застосуванні препарату Аспірин С з наступними препаратами, оскільки саліцилова кислота знижує:

• дію препаратів проти подагри, що застосовуються при лікуванні подагри, які підвищують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може викликати посилення симптомів подагри;
• дію мочогінних препаратів;
• дію деяких антигіпертензивних препаратів (з групи інгібіторів конвертази ангіотензину), особливо якщо саліцилова кислота застосовується у великих дозах.

Препарат Аспірин С можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.
Одночасне застосування дефероксаміну з калієм аскорбінової кислоти може підвищити токсичність залізу в тканинах, особливо в серці, що викликає його недостатність.

Препарат Аспірин С з їжею, питтям та алкоголем:

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може підвищити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразки слизової оболонки або кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Аспірин С протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. Не слід застосовувати препарати, що містять саліцилову кислоту, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У разі необхідності застосування саліцилової кислоти жінками, які намагаються завагітніти або під час першого та другого триместрів вагітності, слід приймати мінімальну дозу препарату протягом мінімального часу.
Саліцилова кислота проникає в малих кількостях у грудне молоко.
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Аспірин С належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення терапії.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не має впливу.

Препарат Аспірин С містить натрій

Одна таблетка, що розчиняється у воді, містить 467 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 23% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього препарату еквівалентна 187% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози споживання натрію. Необхідно враховувати це у пацієнтів з порушенням функції нирок та пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Аспірин С

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза препарату Аспірин С становить:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки, що розчиняються у воді. У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток на добу.
• підлітки старше 12 років лише за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетка. У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу.

Таблетки, що розчиняються у воді, слід розчинити у склянці води та випити розчинений рідина. Препарат слід приймати після їжі.
Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Аспірин С

Отруєння препаратом Аспірин С може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (в тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, ураженнями, маренням, страхом та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання, а також симптоми респіраторної алкалози (прямокутники перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока гарячка, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання та задухи), порушення роботи серця та судин (від нерівного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втрата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження кількості сечі добової до 400-500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоza, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми та нападу судорог.
У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату слід негайно звернутися до лікаря чи фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діуреза, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому препарату Аспірин С

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату Аспірин С. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Аспірин С

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Увага!

• Якщо виникли блювотні маси з кров'ю або чорні, смолоподібні випорожнення, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище згадані реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.

Порушення шлунка та кишок:
Болі в шлунку та животі, загальна слабість, нудота, блювота, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (блювотні маси з кров'ю, смолоподібні випорожнення) або приховані (кровотечі відбуваються тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація.
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшення ризику кровотечів, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечостатевої системи), гематоми, тривале кровотечі, тривале кровотечі, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотечів може бути виникнення гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої анемії після кровотечі, яка проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також порушеннями результатів лабораторних досліджень.
Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та/або одночасним прийомом інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та важка ниркова недостатність.
Порушення імунної системи:
Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами та порушеннями результатів відповідних лабораторних досліджень, такі як: астма, легкі до середніх реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі набряк Квінке), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гіпертрофія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Астма.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, Україна, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна адреса: adr@moz.gov.ua.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин С

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аспірин С

Активними речовинами препарату є: саліцилова кислота (Кислота ацетилсаліцилова) та вітамін С (Кислота аскорбінова).
Інші компоненти препарату: цитрат натрію, бікарбонат натрію, лимонна кислота, карбонат натрію.

Як виглядає препарат Аспірин С та що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, що розчиняються у воді, паковані у сашетки.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток, що розчиняються у воді.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, чи паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Віталіте", вул. Євгена Коновальця, 3/35, м. Львів, 79018

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Фарма Віталіте", вул. Євгена Коновальця, 3/35, м. Львів, 79018

Перепаковано в:

ТОВ "ІВА Фарм", вул. Дравська, 14/1, м. Київ, 0202
ТОВ "Фарма Інновації", вул. Ягеллонська, 76, м. Київ, 0301
ТОВ "Синоптіс Індустріал", вул. Шосейна, 58, м. Тернопіль, 8700
ТОВ "СЕФЕА", вул. Дziałкова, 56, м. Київ, 0234
ТОВ "Хемічно-фармацевтична спілка праці "ЕСПЕФА"", вул. Юліуша Леа, 208, м. Київ, 0313
ТОВ "Лабор", вул. Длугосза, 49, м. Львів, 5116
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:229/17
Дата затвердження інструкції: 17.05.2022 р.
[Інформація про захищену торгова марку]