Аспірін Ц

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

АСПІРΙΝ С (АСПІРІН С)

400 мг + 240 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Кислота ацетилсаліцилова + Кислота аскорбінова
АСПІРΙΝ С і АСПІРІН С - це ті самі торгові назви одного і того ж лікарського засобу, записані
українською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Аспірин С і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Аспірин С
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Аспірин С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин С
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке лікарський засіб Аспірин С і для чого він призначений

Лікарський засіб Аспірин С містить кислоту ацетилсаліцилову, яка діє як обезболюючий, протизапальний
і жарознижувальний засіб, а також вітамін С, який корисний при лікуванні захворювань, що супроводжуються
гіпервітамінозом С.
Показання для застосування:
Симптоматичне лікування болей малої та середньої інтенсивності (наприклад, головні болі, зубний біль, м'язові болі).
Симптоматичне лікування болей і гарячки при гострій респіраторній вірусній інфекції та грипі.

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Аспірин С

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Аспірин С:

• якщо пацієнт має гіперчутливість до активних речовин, інших саліцилатів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є кровотечі,
• якщо у пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність або важка ниркова недостатність або важка печінкова недостатність,
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися астматичні напади, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдними протизапальними засобами,
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що містять метотрексат (призначається при захворюваннях крові) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років,
• якщо у пацієнта є кам'яна хвороба нирок,
• якщо у пацієнта є підвищене виділення оксалатів з сечею,
• якщо у пацієнта є гемохроматоз.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Аспірин С слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є гіперчутливість до нестероїдних протизапальних засобів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що впливають на згортання крові,
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу, (наприклад, захворювання ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися хронічні або рецидивні виразкові захворювання шлунка або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт має генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм і викликати астматичні напади або інші реакції гіперчутливості. На такі реакції особливо чутливі пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носа та у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними операціями (включно з малими операціями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Аспірин С.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зниження виділення сечової кислоти лікарський засіб може викликати напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипу А, грипу Б або вітряної віспи, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Тривалі нудоти під час інфекції можуть свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшуватися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не доведений.
З цих причин у дітей віком до 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід застосовувати, а у підлітків віком понад 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
У разі пацієнтів з оксалатно-кальцієвою нирковою хворобою або рецидивною нирковою хворобою рекомендується вживати особливої обережності при прийомі кислоти аскорбінової.
Тривале застосування лікарських засобів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється при прийомі наступних доз.
Тривале застосування лікарських засобів проти болю, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Лікарський засіб Аспірин С та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно вживати особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Аспірин С з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію лікарських засобів, що впливають на згортання крові, фібринолітичних засобів (розчиняють кров'яні згустки) і засобів, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів, що може викликати збільшення ризику тривалого кровотечі і кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби і кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно приймаються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикоїдів, що діють системно (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (лікарського засобу, що застосовується при захворюваннях серця), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію лікарських засобів, що знижують рівень цукру в крові, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (лікарського засобу, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресивні лікарські засоби). Необхідно вживати особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Аспірин С з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• лікарських засобів, що застосовуються при лікуванні подагри, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може викликати посилення симптомів подагри;
• мочогінних лікарських засобів;
• деяких лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину).

Лікарський засіб Аспірин С можна застосовувати одночасно з вищезазначеними лікарськими засобами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.
Одночасне застосування дефероксаміну з кислотою аскорбіновою може збільшити токсичність залізу в тканинах, особливо в серці, що викликає його недостатність.

Лікарський засіб Аспірин С з їжею, питтям і алкоголем:

Див. пункт 3 упаковки.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби або кровотеч.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Аспірин С протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. Не слід застосовувати лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
У разі необхідності застосування кислоти ацетилсаліцилової жінками, які намагаються завагітніти або під час першого та другого триместрів вагітності, слід приймати мінімальну дозу лікарського засобу протягом мінімального часу.
Лікарський засіб Аспірин С належить до групи лікарських засобів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.
Кислота ацетилсаліцилова та вітамін С проникають у невеликій кількості в грудне молоко.
У разі вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Аспірин С містить натрій

Одна таблетка, що розчиняється в воді, містить 467 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає
23% максимальної рекомендуємої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього лікарського засобу еквівалентна 187% максимальної добової дози споживання натрію, рекомендованої ВООЗ. Необхідно врахувати це у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

Лабораторні дослідження

Вітамін С може вступати в хімічні взаємодії під час лабораторних досліджень, зокрема, може впливати на визначення рівня глюкози в сечі та крові, викликаючи їх неправильні результати, хоча не впливає на рівень глюкози в крові.

3. Як застосовувати лікарський засіб Аспірин С

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Аспірин С -:

• дорослі: одночасно 1-2 таблетки, що розчиняються в воді (тобто 400-800 мг кислоти ацетилсаліцилової і 240-480 мг вітаміну С). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток на добу (тобто 3200 мг кислоти ацетилсаліцилової і 1920 мг вітаміну С).
• підлітки віком понад 12 років лише за призначенням лікаря: одночасно 1 таблетку (тобто 400 мг кислоти ацетилсаліцилової і 240 мг вітаміну С). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу (тобто 1200 мг кислоти ацетилсаліцилової і 720 мг вітаміну С). Лікарський засіб не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Таблетки, що розчиняються в воді, слід розчиняти в склянці води та вживати розчинений рідина. Проймати після їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Аспірин С

Отруєння лікарським засобом Аспірин С може бути викликано тривалим прийомом лікарського засобу (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому лікарського засобу дітьми або людьми похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота і блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення і мови, маренням, галюцинаціями, страхом та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямі перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть спостерігатися додатково: висока температура, порушення дихальної системи (до зупинки дихання та удушення), порушення роботи серця і судин (від нерегулярного ритму серця, низького тиску до зупинки роботи серця), втрата рідини та електролітів
(від обезводнення, олігурії [зниження кількості сечі до 400-500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), збільшення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацідоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми та нападу судом.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у проведенні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурезу. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Загалом симптомами передозування вітаміну С можуть бути порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нудота і блювота. Якщо спостерігаються симптоми передозування, лікарський засіб слід відмінити та звернутися до лікаря або фармацевта.
Остре або хронічне передозування вітаміну С (>2 г/добу у дорослих) може викликати значне збільшення рівня оксалатів у сечі. У деяких випадках це призводить до гіпероксалурії, кристалізації оксалату кальцію, утворення ниркових каменів, відкладення оксалату кальцію, нефропатії та гострої ниркової недостатності.
Передозування вітаміну С у осіб з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (>3 г/добу у дітей і >15 г/добу у дорослих) може призвести до гемолізу еритроцитів.

Пропуск прийому лікарського засобу Аспірин С

У разі пропуску прийому лікарського засобу та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу лікарського засобу Аспірин С. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування лікарського засобу Аспірин С

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Увага!

• Якщо спостерігаються фекальні блювоти або чорний, смолоподібний кал, слід відмінити лікарський засіб та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції гіперчутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі спостереження будь-якого з цих симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вищеозначені реакції можуть спостерігатися навіть після першого прийому лікарського засобу.

Порушення шлунково-кишкового тракту:
Болі в шлунку та животі, загострення, діарея, нудота і блювота, диспепсія, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (фекальні блювоти, смолоподібний кал) або приховані (кровотечі відбуваються тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація, ентеропатія зі звуженням кишок (особливо під час тривалого застосування).
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшення ризику кровотеч, кровотечі (кровотеча під час операції, з носа, з ясен, з сечостатевої системи), гематоми, тромбоцитопенія. Результатом кровотеч можуть бути гостра або хронічна анемія з дефіцитом заліза або гостра постгеморагічна анемія, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень.
Гемоліз і гемолітична анемія у пацієнтів з важкою формою дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Надання крові в мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolованим артеріальним тиском та (або) одночасним прийомом інших лікарських засобів, що впливають на згортання крові) потенційно загрозливі для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та важка ниркова недостатність.
Порушення імунної системи:
Реакції гіперчутливості з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: загострення захворювання дихальної системи, яке посилюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, легкі до середніх реакції, що включають шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі набряк Квінке), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Астма.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати лікарському засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин С

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить лікарський засіб Аспірин С

Активними речовинами лікарського засобу є: кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова) і кислота аскорбінова (Кислота аскорбінова) - вітамін С .1 таблетка містить 400 мг кислоти ацетилсаліцилової та 240 мг вітаміну С.
Інші компоненти лікарського засобу: цитрат натрію, бікарбонат натрію, лимонна кислота, карбонат натрію.

Як виглядає лікарський засіб Аспірин С і що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, паковані в саше.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток, що розчиняються в воді, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні:

ТОВ "Байєр" Україна
вул. Амурська, 5, м. Київ, 04053, Україна

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3, м. Львів, 79018, Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3, м. Львів, 79018, Україна
ТОВ "Лабораторія Галенова Олштиньська"
вул. Сполдzielcza, 25А, 11-001 Дитяти, Польща
ТОВ "Сефеа"
вул. Дзjalкова, 56, 02-234 Варшава, Польща
ТОВ "Фарма Інновейшнс"
вул. Ягеллонська, 76, 03-301 Варшава, Польща
ТОВ "АйВА Фарм"
вул. Дравська, 14/1, 02-202 Варшава, Польща
ТОВ "Канполанд"
вул. Бескидзка, 190, 91-610 Лодзь, Польща
Номер дозволу на реєстрацію лікарського засобу в Україні:УА/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:247/18
Дата затвердження інструкції: 08.05.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]