Аспірін Ц

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО ПАКУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередньому пакуванні мовою іноземною!

АСПІРΙΝ С(АСПІРІН С)

400 мг + 240 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Кислота ацетилсаліцилова + Кислота аскорбінова
АСПІРІН С і АСПІРІН С - це одні й ті самі торговельні назви одного й того ж препарату, написані польською та болгарською мовами.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру
• Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аспірин С і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аспірин С
• 3. Як застосовувати препарат Аспірин С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аспірин С
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Аспірин С і для чого він застосовується

Препарат Аспірин С містить кислоту ацетилсаліцилову, яка має болетамуючу, протизапальну та жарознижуючу дію, а також вітамін С, який є корисним при захворюваннях, що супроводжуються підвищеною потребою в ньому.
Показання для застосування:
Симптоматичне лікування болей малої та середньої інтенсивності (наприклад, головних болів, болів у зубах, м'язових болів).
Симптоматичне лікування болей і гарячки при грипі та простуді.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аспірин С

Коли не застосовувати препарат Аспірин С

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта є кровотечі;
• якщо в пацієнта є гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка ниркова недостатність;
• якщо в пацієнта раніше були астматичні напади, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами;
• якщо пацієнт приймає метотрексат (що застосовується при захворюваннях крові) у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності;
• у дітей молодше 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Аспірин С необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів або інших алергізуючих речовин;
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти;
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки;
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу, оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшити ризик порушення функції нирок;
• якщо в пацієнта раніше були захворювання печінки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• якщо пацієнт має генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз;
• якщо пацієнтка годує грудьми. Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати астматичні напади або інші реакції підвищеної чутливості. На ці реакції особливо чутливі пацієнти з астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки та у тих, хто має алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними операціями (включно з малими операціями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Аспірин С.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму.
У пацієнтів з підвищеною чутливістю до сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипом типу А, грипом типу Б або вітрянкою, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступаючі блювання під час інфекції можуть свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно застосовується кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.
З цих причин у дітей молодше 12 років не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, а у підлітків старше 12 років такі препарати можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
У пацієнтів з кам'яною хворобою нирок або рецидивною кам'яною хворобою нирок рекомендується особливою обережності при прийомі кислоти аскорбінової.
Тривале застосування препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування анальгетичних препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Препарат Аспірин С та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно застосувати особливу обережність при застосуванні препарату Аспірин С з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• дію антикоагулянтів, тромболітичних препаратів (розпускаючих згустки крові) та препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів, що може призвести до збільшення ризику кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування споживається алкоголь;
• дію дигоксину (препарату, що застосовується при захворюваннях серця), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію антидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфоніломочевини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарату, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресивних препаратів). Необхідно застосувати особливу обережність при застосуванні препарату Аспірин С з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• препаратів, що застосовуються при подагрі, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких антигіпертензивних препаратів (з групи інгібіторів конвертази ангіотензину), особливо якщо кислота ацетилсаліцилова застосовується у великих дозах.

Препарат Аспірин С можна застосовувати одночасно з вище переліченими препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.
Одночасне застосування дефероксаміну з кислотою аскорбіновою може збільшити токсичність залізу в тканинах, особливо в серці, що призводить до його недостатності.

Препарат Аспірин С з їжею і питтям або алкоголем:

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразки слизової оболонки або кровотеч.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Аспірин С протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може призвести до ускладнень під час пологів, як у матері, так і в дитини. Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У разі необхідності застосування кислоти ацетилсаліцилової жінками, які намагаються завагітніти, або під час першого та другого триместрів вагітності, необхідно приймати мінімальну дозу препарату протягом мінімального часу.
Кислота ацетилсаліцилова проникає в грудне молоко у невеликій кількості.
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Аспірин С належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок. Це дія є тимчасовою і зникає після закінчення лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не має впливу.

Препарат Аспірин С містить натрій

Одна таблетка, що розчиняється в воді, містить 438 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 21,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього препарату відповідає 175% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози споживання натрію. Необхідно врахувати це у пацієнтів з порушеною функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Аспірин С

Цей препарат завжди повинен застосовуватися саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Аспірин С становить:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки, що розчиняються в воді. У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток на добу.
• підлітки старше 12 років лише за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетку. У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу. Таблетки, що розчиняються в воді, необхідно розчинити у склянці води та випити розчин.

Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Аспірин С

Отруєння препаратом Аспірин С може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (в тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювання, головний біль, сплутаність (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, ураженнями, маренням, страхом та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямокутники перед очима, оmdelenie).
У разі важкого отруєння можуть виникнути додаткові симптоми: висока температура, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання та удушення), порушення роботи серця та судин (від нерегулярного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втрата рідини та електролітів (від обезводнення, олігурії аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми та нападу судорог.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких випадках отруєння може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальна діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому препарату Аспірин С

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів необхідно прийняти наступну дозу препарату Аспірин С. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Аспірин С

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Увага!

• Якщо з'являються блювання з кров'ю або чорний, смолоподібний кал, необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів необхідно негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище перелічені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.

Порушення шлунка та кишок
Болі в шлунку та животі, загальна слабість, нудота, блювання, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (блювання з кров'ю, смолоподібний кал) або приховані (кровотечі відбуваються тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорация.
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшений ризик кровотеч, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечово-плідової системи), гематоми, тромбоцитопенія.
Результатом кровотеч може бути виникнення гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої анемії після кровотечі, яка проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також порушеннями результатів лабораторних досліджень.
Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Крововиливання в мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolованим артеріальним тиском та одночасним прийомом інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та важка ниркова недостатність.
Порушення імунної системи:
Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами та порушеннями результатів відповідних лабораторних досліджень, такі як: астма, легкі до середніх реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (в тому числі анафілактичний), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гіпертрофія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Астма.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин С

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Аспірин С

• Активними речовинами препарату є: кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова) та кислота аскорбінова (Кислота аскорбінова). Одна таблетка, що розчиняється в воді, містить 400 мг кислоти ацетилсаліцилової та 240 мг кислоти аскорбінової (вітаміну С).
• Інші компоненти: цитрат натрію, бікарбонат натрію, лимонна кислота, карбонат натрію.

Як виглядає препарат Аспірин С і що містить пакування

Білі, круглі таблетки, упаковані в алюмінієві саше.
Пакування містить 10 або 20 таблеток, що розчиняються в воді.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Байєр" Україна
вул. Амурська, 5
04073, м. Київ
Україна

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
91-342 Львів
Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
91-342 Львів
ТОВ "СЕФЕА"
вул. Дзальківська, 56
02-234 Київ
ТОВ "Фарма Інновейшнс"
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Київ
ТОВ "Синоптіс Індустріал"
вул. Шосейна, 58
87-100 Торунь
ТОВ "Канполанд"
вул. Бескидська, 190
91-610 Львів
Номер дозволу на випуск препарату в Україні:УА/0256/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 186/22 Дата затвердження інструкції: 28.04.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]