Аспірін Ц

Укладена інформація для пацієнта

АСПІРΙΝ С, 400 мг + 240 мг, таблетки, що випускають вуглекислий газ

Кислота ацетилсаліцилова + Кислота аскорбінова

Перед прийомом лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані

для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Аспірин С і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед прийомом лікарського засобу Аспірин С
• 3. Як приймати лікарський засіб Аспірин С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин С
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке лікарський засіб Аспірин С і для чого він призначений

Лікарський засіб Аспірин С містить кислоту ацетилсаліцилову, яка має противболіву, протизапальну
i протигорячкову дію, а також вітамін С, який є корисним під час хвороб, що супроводжуються підвищеною потребою в ньому.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування болів малого та/або середнього ступеня (наприклад, головні болі, зубний біль, м'язовий біль).
Симптоматичне лікування болів і гарячки під час грипу та ГРВІ.

2. Важливі дані перед прийомом лікарського засобу Аспірин С

Коли не слід приймати лікарський засіб Аспірин С:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо в пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта раніше були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдними протизапальними засобами,
• якщо пацієнт приймає одночасно лікарський засіб метотрексат (що застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років,
• якщо в пацієнта є кам'яна хвороба нирок,
• якщо в пацієнта є підвищене виділення оксалатів з сечею,
• якщо в пацієнта є гемохроматоз.

Попередження та обережність

Перед початком прийому лікарського засобу Аспірин С слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає одночасно антикоагулянти,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу, (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо в пацієнта раніше була хронічна або рецидивна виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт має генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід приймати лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо чутливі пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки та у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Аспірин С.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму.
У пацієнтів з схильністю до зниження виділення сечової кислоти лікарський засіб може викликати напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипом типу А, грипом типу Б або вітрянкою, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик виникнення синдрому Рея – рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступаючі блювання під час інфекції можуть свідчити про виникнення синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик виникнення синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.
З цих причин у дітей віком до 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід приймати, а у підлітків віком понад 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна приймати лише за призначенням лікаря.
У разі пацієнтів, хворих на оксалатно-кальцієву ниркову хворобу або рецидивну ниркову хворобу, рекомендується дотримуватися особливої обережності при вживанні кислоти аскорбінової.
Тривале прийом лікарських засобів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале прийом лікарських засобів проти болю, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Лікарський засіб Аспірин С та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз
або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при прийомі лікарського засобу Аспірин С з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасний прийом метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;

одночасний прийом метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;

• дію лікарських засобів, що пригнічують згортання крові, ліків, що розріджують кров'яні згортки, і тих, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів, що може викликати підвищення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик виникнення виразкової хвороби і кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо приймається одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) підвищується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (лікарського засобу, що застосовується при серцевих захворюваннях), оскільки підвищує його концентрацію в крові;
• дію лікарських засобів, що застосовуються при цукровому діабеті, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілу;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (лікарського засобу, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресивних лікарських засобів). Необхідно дотримуватися особливої обережності при прийомі лікарського засобу Аспірин С з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• лікарських засобів, що застосовуються при подагрі, які підвищують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може викликати посилення симптомів подагри;
• мочогінних лікарських засобів;
• деяких антигіпертензивних лікарських засобів (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину).

Лікарський засіб Аспірин С можна приймати одночасно з вищезгаданими лікарськими засобами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.
Одночасний прийом дефероксаміну з кислотою аскорбіновою може підвищити токсичність заліза в тканинах, особливо в серці, що може викликати його недостатність.

Лікарський засіб Аспірин С з їжею, питтям і алкоголем:

Див. пункт 3 інформації.
Увага! Алкоголь може підвищити ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби або кровотеч.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Аспірин С під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Лікарський засіб може викликати порушення функції нирок і серця у неродженого дитини. Він також може впливати на схильність пацієнтки та дитини до кровотеч та викликати затримку або подовження пологів. Не слід приймати лікарський засіб Аспірин С під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не було призначено лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або якщо вона планує завагітніти, повинна приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо лікарський засіб Аспірин С приймається протягом тривалого часу (більше ніж кілька днів) після 20 тижня вагітності, це може викликати порушення функції нирок у неродженого дитини, що може привести до зниження кількості амніотичної рідини, яка оточує плід (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно продовжити, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова та вітамін С проникають у грудне молоко в невеликій кількості.
Фертильність
Лікарський засіб Аспірин С належить до групи лікарських засобів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Аспірин С містить натрій

Одна таблетка, що випускає вуглекислий газ, містить 467 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 23% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього продукту відповідає 187% максимальної рекомендованої добової дози споживання натрію ВООЗ.
Необхідно враховувати це у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

Лабораторні дослідження

Вітамін С може вступати в хімічні взаємодії під час лабораторних досліджень, зокрема, може впливати на визначення рівня глюкози в сечі та крові, викликаючи неправильні результати, хоча не впливає на рівень глюкози в крові.

3. Як приймати лікарський засіб Аспірин С

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Аспірин С становить:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки, що випускають вуглекислий газ (тобто 400-800 мг кислоти ацетилсаліцилової і 240-480 мг вітаміну С). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток на добу (тобто 3200 мг кислоти ацетилсаліцилової і 1920 мг вітаміну С).
• підлітки віком понад 12 років лише за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетку (тобто 400 мг кислоти ацетилсаліцилової і 240 мг вітаміну С). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу (тобто 1200 мг кислоти ацетилсаліцилової і 720 мг вітаміну С). Лікарський засіб не слід приймати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Таблетки, що випускають вуглекислий газ, слід розчиняти у склянці води та приймати розчинений рідина. Прийом слід здійснювати після їжі.

Прийом więksої ніж рекомендована дози лікарського засобу Аспірин С

Отруєння лікарським засобом Аспірин С може бути викликано тривалим прийомом лікарського засобу (легке отруєння)
або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому лікарського засобу
дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота і блювання, головний біль, сплутаність (розлади свідомості
з дезорієнтацією, порушеннями мислення і мови, ураженнями, маренням, страхом та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямі перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути додаткові симптоми: висока температура, порушення дихальної системи
(аж до зупинки дихання і задухи), порушення серцевої діяльності і судин (від нерегулярного ритму серця, низького тиску
аж до зупинки серцевої діяльності), втрати рідини і електролітів
(від обезводнення, олігурії [зниження кількості сечі до 400-500 мл у дорослих]
аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, які проявляються летаргією, сплутаністю
аж до коми та нападу судом.
У разі прийому więksої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні. Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурезу. У важких випадках отруєння може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Загалом симптомами передозування вітаміну С можуть бути розлади шлунково-кишкового тракту, такі як
діарея, нудота і блювання. Якщо виникнуть симптоми передозування, продукт слід відмінити і звернутися до лікаря або фармацевта.
Остре або хронічне передозування вітаміну С (>2 г/добу у дорослих) може викликати значне підвищення рівня оксалатів у сечі. У деяких випадках це може привести до гіпероксалурії, кристалізації оксалату кальцію, утворення каменів у нирках, відкладення оксалату кальцію, нефропатії та гострої ниркової недостатності.
Передозування вітаміну С у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (>3 г/добу у дітей і >15 г/добу у дорослих) може привести до гемолізу еритроцитів.

Пропуск прийому лікарського засобу Аспірин С

У разі пропуску дози лікарського засобу та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу лікарського засобу Аспірин С. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому лікарського засобу Аспірин С

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Увага!

• Якщо виникнуть блювання з кров'ю або чорні, смолоподібні випорожнення, слід відмінити лікарський засіб і звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя і повік, набряк язика і горла з звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище згадані реакції можуть виникнути навіть після першого прийому лікарського засобу.

Розлади шлунка і кишківника:
Болі в шлунку і животі, загоряння, діарея, нудота і блювання, розлади травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (блювання з кров'ю, смолоподібні випорожнення) або приховані (кровотечі відбуваються тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорация, ентеропатія зі звуженням кишківника (особливо під час тривалого прийому).
Розлади печінки і жовчних шляхів:
У рідких випадках описані тимчасові розлади функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз).
Розлади нервової системи:
Головокружіння і шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.
Розлади крові і лімфатичної системи:
Підвищення ризику кровотеч, кровотечі (кровотеча під час операції, з носа, з ясен, з урогенітального тракту), гематоми, подовження часу кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенія. Наслідком кровотеч можуть бути виникнення гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої анемії після кровотечі, яка проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також порушеннями результатів лабораторних досліджень.
Гемоліз і гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Розлади судин:
Крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та/або тих, хто одночасно приймає інші лікарські засоби, що пригнічують згортання крові) потенційно загрозливі для життя.
Розлади нирок і сечових шляхів:
Порушення функції нирок і важка ниркова недостатність.
Розлади імунної системи:
Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами і порушеннями результатів відповідних лабораторних досліджень, такі як: загострення хвороби дихальної системи, яка посилюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, легкі до помірних реакції, що включають шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі набряк, викликаний алергією), порушення дихання і серцевої діяльності, запалення слизової оболонки носа, гіпертрофія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Розлади дихальної системи:
Астма.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adverse.event@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин С

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить лікарський засіб Аспірин С

• Активними речовинами лікарського засобу є: кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова)і вітамін С (Кислота аскорбінова).
• Інші компоненти: цитрат натрію безводний, бікарбонат натрію, лимонна кислота, карбонат натрію.

Як виглядає лікарський засіб Аспірин С і що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, що випускають вуглекислий газ, пакуються в саше.
Упаковка містить 10, 20 або 40 таблеток, що випускають вуглекислий газ.

Відповідальний суб'єкт

ТОВ «Баєр»
вул. Антоновича, 6
03150, м. Київ
Номер телефону: +38 (044) 490-50-00
Номер факсу: +38 (044) 490-50-01

Виробник

Баєр Біттерфельд ГмбХ
OT Греппін
Salegaster Chaussee 1
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина
Дата останньої актуалізації інформації:08/2023