Аспірін Ц Форте

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

АСПІРΙΝ С ФОРТЕ (АСПІРІН С ФОРТЕ)

800 мг + 480 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Кислота ацетилсаліцилова + Кислота аскорбінова
АСПІРІН С ФОРТЕ та АСПІРІН С ФОРТЕ - це ті самі торгові назви одного і того ж препарату, записані польською та болгарською мовами.

Перш ніж вживати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 дні не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Аспірин С Форте і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Аспірин С Форте
• 3. Як приймати препарат Аспірин С Форте
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Аспірин С Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Аспірин С Форте і для чого він призначений

Препарат Аспірин С Форте містить кислоту ацетилсаліцилову, яка діє як знеболююча, протизапальна та жарознижуюча, а також вітамін С.
Показання для застосування:
Симптоматичне лікування болей малої або середньої інтенсивності (наприклад, головні болі, зубний біль, м'язові болі).
Симптоматичне лікування болей і гарячки при грипі та простуді.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Аспірин С Форте

Коли не приймати препарат Аспірин С Форте:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, інші саліцилати або будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має кровотечу (склонність до кровотеч);
• якщо пацієнт має гостру виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта виявлена важка ниркова, печінкова або серцева недостатність;
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами;

Сторінка 1 7

• якщо пацієнт приймає метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або вище (препарат, що застосовується при лікуванні деяких пухлин та ревматоїдного артриту);
• якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності;
• у дітей та підлітків;
• якщо у пацієнта спостерігається кам'яна хвороба нирок;
• якщо у пацієнта спостерігається підвищене виділення оксалатів з сечею;
• якщо у пацієнта спостерігається гемохроматоз.

Препарат Аспірин С Форте не призначений для застосування у дітей та підлітків через кількісний вміст активних речовин в одній таблетці, що розчиняється у воді.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Аспірин С Форте, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів та протиревматичних засобів або інших речовин, що можуть викликати алергію;
• якщо пацієнт приймає препарати, що запобігають згортанню крові (антитромботичні, див. пункт: Препарат Аспірин С Форте та інші препарати);
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки, нирок або кровообігу (наприклад, хвороба судин нирок, застійна ниркова недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок та важкої ниркової недостатності;
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися хронічні або повторювані виразкові захворювання шлунка чи дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має генетичне захворювання червоних кров'яних тілець, яке полягає у відсутності ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз (розпад червоних кров'яних тілець) або гемолітичну анемію (анемію, викликану надмірним розпадом червоних кров'яних тілець);
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід приймати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Препарат Аспірин С Форте може впливати на фертильність у жінок (див. пункт: Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність).
Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм та викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки, а також пацієнти, у яких спостерігаються алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка) на інші речовини.
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити про прийом препарату Аспірин С Форте лікаря, хірурга, анестезіолога або стоматолога.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів зі схильністю до зниженого виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.
У разі пацієнтів, хворих на оксалатно-кальцієву ниркову хворобу або повторювані ниркові захворювання, рекомендується дотримуватися особливої обережності при вживанні ними вітаміну С (кислоти аскорбінової).
Тривале прийом препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Сторінка 2 7
При звичайному прийомі знеболюючих препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може відбуватися важке порушення функції нирок та ниркова недостатність.
У разі деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипом типу А, грипом типу Б або вітрянкою, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик виникнення синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступання тривалих блювотів під час інфекції може свідчити про виникнення синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик виникнення синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшуватися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.

Препарат Аспірин С Форте та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Аспірин С Форте:

• з метотрексатом, прийманим у дозах 15 мг на тиждень або вище, через токсичну дію метотрексату на кістковий мозок.

Необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Аспірин С Форте з будь-яким з нижче перелічених препаратів:

• метотрексат, прийманий у дозах менше 15 мг на тиждень;
• препарати, що запобігають згортанню крові (наприклад, похідні кумарину, гепарин), препарати, що розріджують кров'яні згустки (розчиняють тромби), а також препарати, що гальмують злипання кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідин), через підвищений ризик тривалого кровотечі та кровотеч;
• інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інші саліцилати, оскільки існує ризик виразкової хвороби шлунка та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, а також пошкодження нирок;
• глюкокортикоїди, що приймаються всередину (так звані стероїди, які застосовуються при лікуванні ревматоїдного артриту), крім гідрокортизону (який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), через ризик виникнення виразкової хвороби шлунка та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, а також зниження рівня саліцилатів у крові під час лікування глюкокортикоїдами та підвищений ризик передозування саліцилатів після закінчення прийому глюкокортикоїдів;
• дигоксин (препарат, що застосовується при серцевих захворюваннях), оскільки кислота ацетилсаліцилова підвищує його рівень у крові;
• препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету, наприклад інсулін, похідні сульфонілу;
• кислота валпроєва (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії);
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що застосовуються при лікуванні депресії);
• препарати, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, бензбромарон, пробенецид), оскільки кислота ацетилсаліцилова знижує їхню дію, що може призвести до посилення симптомів подагри;
• препарати, що підвищують виділення сечі (діуретики), оскільки кислота ацетилсаліцилова знижує їхню дію;
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертонії (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину), оскільки вони знижують їхню дію;
• дефероксамін (препарат, що застосовується при передозуванні заліза), оскільки одночасне застосування з кислотою аскорбіновою (вітаміном С, який входить до складу препарату Аспірин С Форте) може підвищити токсичність заліза в тканинах, особливо в серці, що призводить до його недостатності.

Препарат Аспірин С Форте можна приймати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату, прийманого у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.
Сторінка 3 7

Препарат Аспірин С Форте з їжею, питтям та алкоголем

Див. пункт 3 інструкції.
Не слід приймати препарат Аспірин С Форте з алкоголем, оскільки це може підвищити ризик неприємних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби шлунка чи кровотеч.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Аспірин С Форте під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати порушення функції нирок та серця у неродженого дитини. Він також може впливати на схильність пацієнтки та дитини до кровотеч та викликати затримку або подовження пологів. Не слід приймати препарат Аспірин С Форте під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не було рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або якщо вона намагається завагітніти, вона повинна приймати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо препарат Аспірин С Форте приймається протягом часу, довшого за кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, він може викликати порушення функції нирок у неродженого дитини, що може призвести до зниження кількості околоплідних вод, які оточують плід (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом часу, довшого за кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова та вітамін С проникають у невеликій кількості до грудного молока, тому не рекомендується приймати препарат Аспірин С Форте під час годування грудьми.
Фертильність
Препарат Аспірин С Форте належить до групи препаратів, які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Аспірин С Форте містить натрій

Одна таблетка, що розчиняється у воді, містить 438 мг натрію (основної складової кухонної солі). Це відповідає 22% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього продукту відповідає 66% максимальної добової дози натрію, рекомендованої ВООЗ. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

Лабораторні дослідження

Вітамін С може вступати в хімічні взаємодії під час лабораторних досліджень, зокрема, може впливати на визначення рівня глюкози в сечі та крові, викликаючи їхнє неправильне визначення, хоча не впливає на рівень глюкози в крові.

3. Як приймати препарат Аспірин С Форте

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Сторінка 4 7
Дорослі
Одна таблетка, що розчиняється у воді (тобто 800 мг кислоти ацетилсаліцилової та 480 мг кислоти аскорбінової).
У разі необхідності дозу можна повторювати кожні 4-8 годин.
Не слід приймати більше 3 таблеток, що розчиняються у воді, на добу (тобто 2400 мг кислоти ацетилсаліцилової та 1440 мг кислоти аскорбінової).
Препарат для прийому всередину.
Таблетку, що розчиняється у воді, слід розчинити у склянці води та випити розчинений рідина. Препарат слід приймати після їжі.
Препарат не слід приймати довше 4 днів без консультації з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей та підлітків через кількісний вміст активних речовин в одній таблетці, що розчиняється у воді.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аспірин С Форте

Отруєння препаратом Аспірин С Форте може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або людьми похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, маренням, галюцинаціями, страхом та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання, а також симптоми респіраторної алкалози (прямі судини перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть спостерігатися додатково: висока температура, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання та удушення), порушення роботи серця та судин (від нерегулярного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втрата рідини та електролітів (від обезводнення, олігурії [зниження кількості сечі до 400-500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацідоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, які проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми та нападу судом.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Загалом симптоми передозування вітаміну С можуть включати порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нудота та блювота. Якщо спостерігаються симптоми передозування, препарат слід відмінити та звернутися до лікаря або фармацевта.
Остре або хронічне передозування вітаміну С (>2 г/добу у дорослих) може викликати істотне підвищення рівня оксалатів у сечі. У деяких випадках це призводить до гіпероксалурії, кристалізації оксалату кальцію, утворення каменів у нирках, відкладення оксалату кальцію, нефропатії та гострої ниркової недостатності.
Передозування вітаміну С у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (>3 г/добу у дітей та >15 г/добу у дорослих) може призвести до гемолізу еритроцитів.

Пропуск прийому препарату Аспірин С Форте

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване прийом препарату Аспірин С Форте

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Сторінка 5 7

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні симптоми, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо спостерігаються:

• кровотечі з шлунково-кишкового тракту (блювота з кров'ю або кавовою гущею) або чорний, смолоподібний стул;
• симптоми важкої реакції підвищеної чутливості, такі як: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, порушення дихання та роботи серця, прискорене серцебиття, раптове зниження тиску аж до загрозливого для життя шоку. Вище перелічені реакції можуть спостерігатися навіть після першого прийому препарату.

Можуть спостерігатися наступні неприємні симптоми

• болі в шлунку та животі, загальна слабість, діарея, нудота та блювота, порушення шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка чи дванадцятипалої кишки, перфорация (передвибування шлунка чи кишки);
• порушення функції печінки (підвищення рівня амінотрансфераз);
• головокружіння та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування;
• підвищений ризик кровотеч, кровотечі (кровотеча під час операції, з носа, з ясен, з сечово-плідної системи), гематоми, подовження часу кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), гостра або хронічна анемія з дефіцитом заліза або гостра анемія після кровотечі, яка проявляється загальною слабістю, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень;
• гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (див. пункт: Остережності та заходи обережності);
• кровотеча в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та/або одночасним прийомом інших препаратів, що запобігають згортанню крові);
• порушення функції нирок та важке пошкодження нирок;
• реакції підвищеної чутливості, такі як: загострення захворювань дихальної системи, які загострюються після прийому кислоти ацетилсаліцилової, висип, кропив'янка, набряк (у тому числі ангіоневротичний), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гайморит та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок;
• бронхіальна астма;
• ентеропатія зі звуженням кишки (особливо під час тривалого застосування).

У зв'язку з лікуванням НПЗП (препаратами, що застосовуються для лікування ревматизму) повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності.

Зголошення неприємних симптомів

Якщо спостерігаються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Неприємні симптоми можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02-222 Варшава, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи неприємні симптоми, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин С Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Сторінка 6 7
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аспірин С Форте

• Активними речовинами препарату є: кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова) та вітамін С (Кислота аскорбінова). Одна таблетка, що розчиняється у воді, містить 800 мг кислоти ацетилсаліцилової та 480 мг кислоти аскорбінової (вітаміну С).
• Інші складові частини: модифікований соду вуглекислий: соду вуглекислий та соду карбонат, кислота лимонна, повідон, колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Аспірин С Форте та що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі таблетки з знаком фірми Bayer (хрест у колі) на одній стороні таблетки, без позначень на іншій стороні, упаковані в саше, у паперовій коробці.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток, що розчиняються у воді.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

Bayer Bulgaria EOOD
Бульвар "Цариградське шосе" 115 М
1784 Софія, Болгарія

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Біттерфельд-Вольфен, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20170100

Номер дозволу на паралельний імпорт: 99/22

Дата затвердження інструкції: 01.08.2025

Переклад деяких позначень, які зустрічаються на безпосередній упаковці:

відкрити тут

• Відкрити тут

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 7 7