Аспірін Ц Форте

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Аспірин С Форте(АСПІРΙΝ С ФОРТЕ)

800 мг + 480 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Кислота ацетилсаліцилова + Кислота аскорбінова
Аспірин С Форте і АСПІРΙΝ С ФОРТЕ - це ті самі торговельні назви одного і того ж препарату, записані польською та болгарською мовами.

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Аспірин С Форте і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Аспірин С Форте
• 3. Як приймати препарат Аспірин С Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аспірин С Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Аспірин С Форте і для чого він призначений

Препарат Аспірин С Форте містить кислоту ацетилсаліцилову, яка діє як знеболюючий, протизапальний і жарознижувальний засіб, а також вітамін С.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування болових розладів легкого або помірного ступеня (наприклад, головні болі, зубний біль, м'язові болі).
Симптоматичне лікування болових розладів і гарячки при грипі та простуді.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Аспірин С Форте

Коли не приймати препарат Аспірин С Форте

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має кровотечі (склонність до кровотеч);
• якщо пацієнт має гостру виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта виявлена важка ниркова, печінкова або серцева недостатність;
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними засобами;
• якщо пацієнт приймає метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або вище (засіб, що застосовується при лікуванні деяких пухлин та ревматоїдного артриту);
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності;
• у дітей та підлітків;
• якщо у пацієнта спостерігається кам'яна хвороба нирок;
• якщо у пацієнта спостерігається підвищене виділення оксалатів з сечею;
• якщо у пацієнта спостерігається гемохроматоз.

Препарат Аспірин С Форте не призначений для застосування у дітей та підлітків через кількісний вміст активних речовин в одній таблетці, що розчиняється у воді.

Обережність та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Аспірин С Форте, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів та протиревматичних засобів або інших алергізуючих речовин;
• якщо пацієнт приймає засоби, що запобігають згортанню крові (антитромботичні, див. пункт: Препарат Аспірин С Форте та інші засоби);
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки, нирок або кровообігу (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна ниркова недостатність, зменшення об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок та важкої ниркової недостатності;
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися хронічні або рецидивні виразкові захворювання шлунка чи дванадцятипалої кишки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• якщо пацієнт має генетичне захворювання червоних кров'яних клітин, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз (розпад червоних кров'яних клітин) або гемолітичну анемію (анемію, викликану надмірним розпадом червоних кров'яних клітин);
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід приймати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Препарат Аспірин С Форте може вплинути на фертильність у жінок (див. пункт: Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність).
Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки, а також пацієнти, у яких спостерігаються алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка) на інші речовини.
Пацієнти перед хірургічними операціями (включно з малими операціями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити про прийом препарату Аспірин С Форте лікаря, хірурга, анестезіолога або стоматолога.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів зі схильністю до зменшення виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.
У разі пацієнтів, хворих на оксалатно-кальцієву ниркову хворобу або рецидивну ниркову хворобу, рекомендується дотримуватися особливої обережності при споживанні ними вітаміну С (кислоти аскорбінової)
Тривале прийняття препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийняття наступних доз.
Прийом звичайних анальгетичних засобів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.
У разі деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипом А або Б, або вітряної віспи, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Тривалі нудоти під час інфекції можуть свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.

Препарат Аспірин С Форте та інші засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про засоби, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Аспірин С Форте:

• з метотрексатом, прийманим у дозах 15 мг на тиждень або вище, через токсичну дію метотрексату на кістковий мозок.

Слід обговорити з лікарем або фармацевтом перед початком прийняття препарату Аспірин С Форте з будь-яким з нижче перелічених засобів:

• метотрексат, прийманий у дозах менше 15 мг на тиждень;
• засоби, що запобігають згортанню крові (наприклад, похідні кумарину, гепарин), тромболітичні засоби (розпускають тромби) та засоби, що гальмують злипання кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідин), через підвищений ризик тривалого кровотечі та кровотеч;
• інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інші саліцилати, оскільки існує ризик виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, а також пошкодження нирок;
• глюкокортикоїди, що приймаються всередину (так звані стероїди, що застосовуються при лікуванні ревматичної хвороби) з виключенням гідрокортизону (що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), через ризик розвитку виразкової хвороби шлунка та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, а також зменшення концентрації саліцилатів у крові під час лікування глюкокортикоїдами та підвищений ризик передозування саліцилатів після закінчення прийому глюкокортикоїдів;
• дигоксин (засіб, що застосовується при серцевих захворюваннях), оскільки кислота ацетилсаліцилова збільшує його концентрацію у крові;
• засоби, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету, наприклад інсулін, похідні сульфонілу;
• кислота валпроєва (засіб, що застосовується при лікуванні деяких видів епілепсії);
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (засоби, що застосовуються при лікуванні депресії);
• засоби, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, бензбромарон, пробенецид), оскільки кислота ацетилсаліцилова знижує їх дію, що може привести до посилення симптомів подагри;
• мочогінні засоби (засоби, що збільшують виділення сечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова знижує їх дію;
• деякі засоби, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертонії (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину), оскільки вони знижують їх дію;
• дефероксамін (засіб, що застосовується при передозуванні заліза), оскільки при спільному прийомі з вітаміном С (що входить до складу препарату Аспірин С Форте) може збільшити тканинну токсичність заліза, особливо в серці, що призводить до його недостатності.

Препарат Аспірин С Форте можна приймати одночасно з вищезазначеними засобами (крім метотрексату, прийманого у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.

Препарат Аспірин С Форте з їжею, питтям та алкоголем

Див. пункт 3 інструкції.
Не слід приймати препарат Аспірин С Форте з алкоголем, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби або кровотеч.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Аспірин С Форте під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може зашкодити неродженому дитяті або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати порушення функції нирок та серця у неродженого дитини. Він також може вплинути на схильність пацієнтки та дитини до кровотеч та викликати затримку або подовження пологів. Не слід приймати препарат Аспірин С Форте під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не було призначено лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або якщо вона намагається завагітніти, вона повинна приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо препарат Аспірин С Форте приймається протягом тривалого часу (більше кількох днів) з 20 тижня вагітності, він може викликати порушення функції нирок у неродженого дитини, що може привести до зменшення кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого часу, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова та вітамін С проникають у грудне молоко в незначній кількості, тому не рекомендується приймати препарат Аспірин С Форте під час годування грудьми.
Фертильність
Препарат Аспірин С Форте належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Препарат Аспірин С Форте містить натрій

Одна таблетка, що розчиняється у воді, містить 473,73 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 23,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього продукту еквівалентна 71% максимальної добової дози споживання натрію, рекомендованої ВООЗ. Це слід враховувати у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

Лабораторні дослідження

Вітамін С може вступати в хімічні взаємодії під час лабораторних досліджень, зокрема може впливати на визначення рівня глюкози в сечі та крові, викликаючи їх неправильні результати, хоча не впливає на рівень глюкози в крові.

3. Як приймати препарат Аспірин С Форте

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі
Одна таблетка, що розчиняється у воді (тобто 800 мг кислоти ацетилсаліцилової та 480 мг вітаміну С).
У разі необхідності дозу можна повторювати кожні 4-8 годин.
Не слід приймати більше трьох таблеток, що розчиняються у воді, на добу (тобто 2400 мг кислоти ацетилсаліцилової та 1440 мг вітаміну С).
Препарат призначений для прийому всередину.
Таблетку, що розчиняється у воді, слід розчинити у склянці води та випити розчинений рідина. Препарат слід приймати після їжі.
Препарат не слід приймати довше чотирьох днів без консультації з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей та підлітків через кількісний вміст активних речовин в одній таблетці, що розчиняється у воді.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Аспірин С Форте

Отруєння препаратом Аспірин С Форте може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або людьми похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудоти та блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, порушення мислення та мови, марення, галюцинації, страх та збудження); прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалозії (прямі судини перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть спостерігатися додаткові симптоми: висока температура, порушення дихальної системи (до зупинки дихання та задухи), порушення серцевої діяльності та судин (від нерегулярного ритму серця, низького тиску до зупинки серцевої діяльності), втрати рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зменшення кількості сечі до 400-500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю до коми та судорог;
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Загалом симптоми передозування вітаміну С можуть включати порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нудоти та блювота. Якщо спостерігаються симптоми передозування, препарат слід відмінити та звернутися до лікаря або фармацевта.
Остре або хронічне передозування вітаміну С (>2 г/добу у дорослих) може викликати істотне підвищення рівня оксалатів у сечі. У деяких випадках це може привести до гіпероксалурії, кристалізації оксалату кальцію, утворення ниркових каменів, відкладення оксалату кальцію, нефропатії та гострої ниркової недостатності.
Передозування вітаміну С у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (>3 г/добу у дітей та >15 г/добу у дорослих) може викликати гемоліз еритроцитів.

Пропуск прийому препарату Аспірин С Форте

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Аспірин С Форте

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

Слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо спостерігаються:

• кровотечі з шлунково-кишкового тракту (блювота з кров'ю або кавовою гущею) або чорний, смолоподібний кал;
• симптоми важкої реакції підвищеної чутливості, такі як: набряк обличчя та повік, набряк язика та горла з звуженням дихальних шляхів, порушення дихання та серцевої діяльності, прискорене серцебиття, раптове зниження тиску до загрозливого для життя шоку. Вище перелічені реакції можуть спостерігатися навіть після першого прийому препарату.

Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти

• болі в шлунку та животі, загострення, діарея, нудоти, блювота, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорція (передзиуравлення шлунка або кишки);
• порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз);
• головокружіння та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування;
• збільшений ризик кровотеч, кровотечі (операційна кровотеча, носова кровотеча, кровотеча з зубів, кровотеча з урогенітальної системи),
• гематоми, тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів), гостра або хронічна анемія з дефіцитом заліза або гостра анемія після кровотечі, що проявляється загальним виснаженням організму, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень;
• гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів з важким дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (див. пункт: Обережність та попередження);
• кровотеча в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та/або тих, хто приймає інші антикоагулянти);
• порушення функції нирок та важке пошкодження нирок;
• реакції підвищеної чутливості, такі як: загострення хвороби дихальної системи, яка загострюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, висип, кропив'янка, набряк (у тому числі ангіоневротичний), порушення дихання та серцевої діяльності, запалення слизової оболонки носа, гіпертрофія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок;
• бронхіальна астма;
• ентеропатія зі звуженням кишечника (особливо під час тривалого застосування).

У зв'язку з лікуванням НПЗП (засобами, що застосовуються для лікування ревматичної хвороби) повідомлялося про розвиток набряків, артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected].
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин С Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності вказано останнім днем вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Переклад напису на безпосередній упаковці:відкрити тут – відкрити тут

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аспірин С Форте

• Активними речовинами препарату є: кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова)та вітамін С (Кислота аскорбінова). Одна таблетка, що розчиняється у воді, містить 800 мг кислоти ацетилсаліцилової та 480 мг вітаміну С (кислоти аскорбінової).
• Інші компоненти: модифікований карбонат натрію: карбонат натрію та бікарбонат натрію, кислота цитринова, повідон, колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Аспірин С Форте та що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі таблетки з знаком компанії Bayer (хрест у колі) з одного боку таблетки, без позначень з іншого боку, упаковуються у м'які блистерні упаковки
Папір/ПЕ/Алюміній/іономер, у тектурній коробці.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток, що розчиняються у воді.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Байєр"
вул. Січових Стрільців, 49
04053, м. Київ
Україна

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм"
вул. Стрімка, 1-Б
02095, м. Київ
Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Інфарм Сервіс"
вул. Челмська, 14
02095, м. Київ
Україна
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:101/22

Дата затвердження інструкції: 29.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]