Амоксіл

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Амоксил, 250 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксил, 500 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксицилін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для пацієнта (дорослого або дитини). Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амоксил і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Амоксил
• 3. Як використовувати препарат Амоксил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амоксил
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амоксил і для чого він призначений

Що таке препарат Амоксил

Амоксил - антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до групи
ліків, званих «пеніцилінами».

Для чого призначений препарат Амоксил

Амоксил призначений для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, різних частин тіла. Амоксил
можна також використовувати разом з іншими ліками для лікування виразкової хвороби шлунка.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Амоксил

Коли не використовувати препарат Амоксил:

• якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).
• якщо в пацієнта раніше був діагностований алергічний реакцію на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип, набряк обличчя або горла.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксил. У разі
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Амоксил.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Амоксил обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та сильна втома)
• має захворювання нирок
• ніeregулярно сходить у туалет.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Амоксил.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно проводити:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для визначення функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини), повідомте лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Амоксил. Амоксил може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Амоксил та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає препарат Амоксил разом з аллопуринолом (який використовується при подагрі), більш ймовірне виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Якщо пацієнт приймає пробенецид (який використовується при подагрі) - одночасне прийняття пробенециду може зменшувати виділення амоксициліну і не рекомендується. Лікар може вирішити змінити дозу препарату Амоксил.
• Якщо пацієнт приймає ліки, які зменшують згортання крові (такі як варфарин), можливо, потрібно проводити додаткові аналізи крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (такі як тетрациклін), препарат Амоксил може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (який використовується при лікуванні пухлин і важкої псоріазу)
• пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Амоксил може викликати побічні ефекти і спричиняти симптоми (такі як алергічні реакції,
головокружіння і судоми) що порушують здатність водіння транспортних засобів.
Не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Амоксил, 250 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому містить аспартам, мальтодекстрин (містить глюкозу) натрій, бензоат натрію, слідові кількості бензилового спирту.

Амоксил, 500 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому містить аспартам, мальтодекстрин (містить глюкозу) натрій, бензоат натрію, слідові кількості бензилового спирту.

• Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з захворюванням, званим фенілкетонурією.
• Цей препарат містить мальтодекстрин. Мальтодекстрин всмоктується як глюкоза. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
• Бензоат натрію (Е 211) може викликати легке подразнення очей, шкіри та слизових оболонок і збільшити ризик виникнення жовтяниці у новонароджених.
• Цей препарат містить слідові кількості бензилового спирту. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Амоксил 250 мг/5 мл порошок для приготування суспензії для перорального прийому

• Цей препарат містить 1,4 мг (0,06 ммоль) натрію в 1 мл. Це потрібно враховувати у осіб, які контролюють вміст натрію в дієті.

Амоксил 500 мг/5 мл порошок для приготування суспензії для перорального прийому

• Цей препарат містить 1,6 мг (0,07 ммоль) натрію в 1 мл. Це потрібно враховувати у осіб, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як використовувати препарат Амоксил

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Перед кожним прийомом препарату завжди добре потрясіть пляшку.
• Використовуйте мірну ложку, яка додана до упаковки.
• Збережіть рівномірні інтервали між прийомами препарату не менше 4 годин.

Зазвичай приймається доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Амоксил, яку потрібно прийняти дитині.
• Зазвичай приймається доза 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох роздільних дозах.
• Максимальна рекомендована доза - 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі і діти з масою тіла 40 кг або більше

Ця суспензія для перорального прийому зазвичай не рекомендується для дорослих і дітей з масою
тіла більше 40 кг. Однак вона може бути використана в певних ситуаціях, особливо якщо пацієнт
не може проковтнути капсулу. Суспензія для перорального прийому доступна в різних дозах. Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.

Захворювання нирок

Якщо в пацієнта є захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай приймається.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксил

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Амоксил, ніж рекомендована, можуть виникнути такі
симптоми, як подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристалики в сечі, які можуть бути сприйняті як мутна сеча або проблеми з виділенням сечі. Зверніться до лікаря якомога швидше. Заберіть препарат з собою, щоб показати його лікареві.

Пропуск прийому препарату Амоксил

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки пригадає.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано, потрібно зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго потрібно використовувати препарат Амоксил

• Продовжуйте приймати препарат Амоксил так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату потрібні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити повторну інфекцію.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Амоксил пацієнт все ще не почуває себе краще, зверніться до лікаря.

При тривалому прийомі препарату Амоксил можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції
слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому випадку зверніться до лікара.
Якщо пацієнт приймає препарат Амоксил тривалий час, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, потрібно негайно припинити прийом препарату Амоксил і звернутися до лікаря - пацієнту може знадобитися негайна медична допомога:

Дуже рідкопобічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, включаючи: свербіж і висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути серйозними, і в окремих випадках можуть призвести до смерті.
• висип або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк шкіри, які можуть бути ознакою запалення судин внаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артрит) та захворюванням нирок.
• алергічні реакції типу пізньої реакції, які зазвичай виникають через 7-12 днів після прийому препарату Амоксил, деякі з спостережених симптомів включають: висип, гарячка, больові суглоби та збільшення лімфатичних вузлів, особливо в паху.
• шкірна реакція, звана мультиформною еритемою, яка проявляється сверблячими червоними-пурпуровими висипками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком шкіри (подібним до кропивниці), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Можуть виникнути гарячка та втома.
• інші серйозні шкірні реакції включають: зміни кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри. Вони можуть бути пов'язані з гарячкою, больовістю голови та тіла.
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (в тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія)) та збільшенням активності ферментів печінки (синдром ДРЕС).
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю.
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку.
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай виникають у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків та осіб похилого віку. Зверніться до лікаря негайно, якщо в пацієнта виникли:

о сильна діарея з кров'ю
о пухирі, червоність або синяки на шкірі
о темніший сеча або блідий кал
о жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця). Також прочитайте інформацію нижче про анемію, яка може бути причиною жовтяниці.
Вищезазначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення прийому препарату.
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• Реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час прийому препарату Амоксил для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, больові голови та м'язи та висипка на шкірі.
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).
• Червона висипка, зазвичай спостережувана на обидвох сторонах сідниць, внутрішній верхній частині стегон, під пахвами та на шиї [симетрична, виразкова та згинальна висипка, викликана препаратом (англ. Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema, SDRIFE)].
• Запалення кишечника, викликаний препаратом (англ. Drug-induced enterocolitis syndrome, DIES), яке спостерігалося в основному у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Додаткові симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск.

Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, потрібно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербляча висипка (округлі, червоні-пурпурові висипки), подібна до кропивниці, набряк на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це відбувається не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, потрібно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинити прийом препарату Амоксил.

Інші побічні ефекти:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Незbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• блювота.

Дуже рідко побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• грибкові інфекції (грибкові інфекції вагіни, рота або складок шкіри), лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити за допомогою щітки
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розклад червоних кров'яних тілець, який може призвести до анемії. Симптоми включають: втома, больові голови, задиха, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути помітно у випадку носового кровотечі або порізу.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку)
• висипка з пухирцями, які розташовані у вигляді кільця з коростами в центрі або як ряд пір'їн (лінійна дерматоз IgA)
• кристалики в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок, помітні як мутна сеча або викликають труднощі чи дискомфорт під час виділення сечі. Для уникнення цих симптомів потрібно приймати великі кількості рідини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Амоксил

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Порошок

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Приготовлена суспензія

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Строк придатності приготовленої суспензії: 14 днів.
Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили ознаки псування.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Амоксил

• Активною речовиною препарату є 250 мг або 500 мг амоксициліну.
• Інші компоненти: кроскармелоза натрію 12, цитрусово-персиково-малиновий аромат (містить мальтодекстрин і слідові кількості бензилового спирту), кросповідон (тип А), аспартам (Е 951), бензоат натрію (Е 211), гума ксантан (Е 415), колоїдна кремнеземна кислота, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Амоксил і що містить упаковка

Амоксил, 250 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому є білим порошком з жовтуватими
зернами, поставляється в пляшках з безбарвного скла номінальним об'ємом 107 мл
(містить порошок для приготування 60 мл суспензії) або 147 мл (містить порошок для приготування 100 мл суспензії) з захисним закриттям від дітей.
Пляшка розміщена в картонній коробці разом з мірною ложкою об'ємом 2,5 мл і 5 мл.
Амоксил, 500 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому є білим порошком з жовтуватими
зернами, поставляється в пляшках з безбарвного скла номінальним об'ємом 107 мл
(містить порошок для приготування 60 мл суспензії) або 147 мл (містить порошок для приготування 100 мл суспензії) з захисним закриттям від дітей.
Пляшка розміщена в картонній коробці разом з мірною ложкою об'ємом 2,5 мл і 5 мл.
Не всі розміри упаковок обов'язково повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Виробник:

Athlone Laboratories Limited
Ballymurray
Co. Roscommon
F42 EW02
Ірландія
або
Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyennière
53100 Mayenne
Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідальної особи:
GSK Services ТОВ
телефон: (22) 576-90-00

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

250 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому

Бельгія – Clamoxyl
Франція – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Греція – Amoxil
Литва – Amoxil
Люксембург – Clamoxyl
Польща – Amoxil
Португалія – Clamoxyl

500 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому

Франція – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Греція - Amoxil
Польща – Amoxil
Португалія – Clamoxyl

Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2024

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до призначеного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати і навіть розмножуватися, незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкцію та зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо у неї були подібні симптоми інфекції.
• 4. Не передавайте іншим особам антибіотики, призначені вам.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися залишки антибіотика, поверніть їх до аптеки для належного знищення.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інструкція з приготування препарату до використання

Перед використанням перевірте, чи не пошкоджене захисне закриття пляшки.
Нагрійте пляшку з препаратом і потрясіть для розрідження порошку.
Наповніть пляшку водою до рівня трохи нижче позначки на етикетці пляшки.
Нагрійте пляшку і ретельно потрясіть, почекайте, поки піна не розсіється, а потім доповніть водою
до рівня, позначеного на пляшці. Нагрійте пляшку і знову ретельно потрясіть.
Ретельно потрясіть пляшку з приготовленою суспензією перед кожним використанням.
Для прийому препарату використовуйте мірну ложку, яка додана до упаковки.