Амоксіл

Укладена інструкція: інформація для користувача

Амоксил, 250 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксил, 500 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксицилін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для прийому пацієнтом-дорослим (або дитиною). Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли якісь неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амоксил і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Амоксил
• 3. Як приймати препарат Амоксил
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Амоксил
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амоксил і для чого він призначений

Що таке препарат Амоксил

Амоксил - антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до групи
ліків, званих «пеніцилінами».

Для чого призначений препарат Амоксил

Амоксил призначений для лікування бактеріальних інфекцій різних частин тіла. Амоксил також
може призначатися в поєднанні з іншими ліками для лікування виразкової хвороби шлунка.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Амоксил

Коли не приймати препарат Амоксил:

• якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• якщо в пацієнта раніше був діагностований алергічний реакцію на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип, набряк обличчя або горла.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксил. У разі
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Амоксил.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Амоксил обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та крайнє втомлення)
• має захворювання нирок
• нірегулярно сечовипускає.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Амоксил.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно проводити:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для визначення функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини), повідомте лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Амоксил. Амоксил може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Амоксил та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає препарат Амоксил разом з аллопуринолом (призначається при подазі), більш ймовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Якщо пацієнт приймає пробенецид (призначається при подазі) - одночасне прийом пробенециду може зменшувати виділення амоксициліну і не рекомендується. Лікар може вирішити питання про зміну дози препарату Амоксил.
• Якщо пацієнт приймає ліки, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, потрібно буде проводити додаткові аналізи крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Амоксил може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (призначається при лікуванні пухлин і важкої псоріазу)
• пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення неприємних симптомів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Амоксил може викликати неприємні симптоми і спричиняти реакції (наприклад, алергічні реакції,
головокружіння і судоми) що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Амоксил, 250 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому містить аспартам, мальтодекстрин (містить глюкозу) натрій, бензоат натрію, слідові кількості бензилового спирту.

Амоксил, 500 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому містить аспартам, мальтодекстрин (містить глюкозу) натрій, бензоат натрію, слідові кількості бензилового спирту.

• Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Можливо шкідливий для пацієнтів з захворюванням, званим фенілкетонурією.
• Цей препарат містить мальтодекстрин. Мальтодекстрин всмоктується як глюкоза. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
• Бензоат натрію (Е 211) може викликати легке подразнення очей, шкіри та слизових оболонок і збільшувати ризик виникнення жовтяниці у новонароджених.
• Цей препарат містить слідові кількості бензилового спирту. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Амоксил 250 мг/5 мл порошок для приготування суспензії для перорального прийому

• Цей препарат містить 1,4 мг (0,06 ммоль) натрію в 1 мл. Це потрібно враховувати у осіб, які контролюють вміст натрію в раціоні.

Амоксил 500 мг/5 мл порошок для приготування суспензії для перорального прийому

• Цей препарат містить 1,6 мг (0,07 ммоль) натрію в 1 мл. Це потрібно враховувати у осіб, які контролюють вміст натрію в раціоні.

3. Як приймати препарат Амоксил

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
зверніться до лікаря або фармацевта.

• Перед прийомом кожної дози завжди добре потрясіть пляшку.
• Використовуйте міру для вимірювання об'єму, додану до упаковки.
• Збережіть рівномірні інтервали між прийомами доз у межах доби не менше 4 годин.

Зазвичай приймається доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Амоксил, яку потрібно приймати дитині.
• Зазвичай приймається доза 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох роздільних дозах.
• Максимальна рекомендована доза - 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі і діти з масою тіла 40 кг або більше

Ця суспензія для перорального прийому зазвичай не рекомендується для прийому дорослими і дітьми з масою тіла більше 40 кг. Однак вона може бути призначена в окремих випадках, особливо якщо пацієнт не може проковтнути капсулу. Суспензія для перорального прийому доступна в різних дозах. Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.

Захворювання нирок

Якщо в пацієнта є захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай приймається.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксил

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Амоксил, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як
підразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути
сприйняті як мутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Зверніться до лікаря якомога швидше. Заберіть препарат з собою, щоб показати його лікарю.

Пропуск прийому препарату Амоксил

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, коли про це згадає.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано, слід зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго слід приймати препарат Амоксил

• Слід продовжувати приймати препарат Амоксил так довго, як рекомендуватиме лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату потрібні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Амоксил пацієнт все ще не почуває себе краще, слід проконсультуватися з лікарем.

При тривалому прийомі препарату Амоксил можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції
слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому разі слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Амоксил тривалий час, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі виникнення якихось подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати неприємні симптоми, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникли якісь із наступних важких неприємних симптомів, слід негайно припинити прийом препарату Амоксил і звернутися до лікаря - пацієнту може знадобитися негайна медична допомога:

Дуже рідконеприємні симптоми (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, включаючи: свербіж і висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими і в окремих випадках можуть призвести до смерті.
• висип або плями на шкірі, які можуть бути ознакою запалення судин унаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та захворюванням нирок.
• алергічні реакції типу пізньої реакції, які зазвичай виникають через 7-12 днів після прийому препарату Амоксил, деякі з спостережених симптомів включають: висип, гарячка, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо в паху.
• шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, що проявляється свербіжними червоними висипками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком шкіри (як при укусі комахи), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Можуть виникнути гарячка та втома.
• інші важкі шкірні реакції включають: зміни кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри. Вони можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем і больовістю тіла.
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія)) та збільшенням активності ферментів печінки (синдром ДРЕС).
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю.
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку.
• можуть виникнути важкі неприємні симптоми, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай виникають у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, у чоловіків і осіб похилого віку. Зверніться до лікаря негайно, якщо в пацієнта виникли:

о важка діарея з кров'ю
о пухирі, червоність або синяки на шкірі
о темніший сеча або блідий кал
о жовте забарвлення шкіри і білків очей (жовтяниця). Також прочитайте інформацію нижче про анемію, яка може бути причиною жовтяниці.
Ці симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення прийому препарату.
Неприємні симптоми, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• Реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час прийому препарату Амоксил для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, головний біль і больовістю м'язів та висипка на шкірі.
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).
• Червона висипка, зазвичай спостережувана на обидвох сторонах сідниць, внутрішній верхній частині стегон, під пахвами і на шиї [симетрична, виразкова і згинальна висипка, викликана ліками (англ. Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema, SDRIFE)].
• Запалення кишківника, викликаний ліками (англ. Drug-induced enterocolitis syndrome, DIES), яке спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому ліків). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея і низький тиск крові.

Якщо в пацієнта виник якийсь із цих симптомів, слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербіжна висипка (округлі, червонувато-рожеві висипки), подібна до укусу комахи, набряк на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це спостерігається не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виник якийсь із цих симптомів, слід звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинити прийом препарату Амоксил.

Інші неприємні симптоми:
Часті неприємні симптоми(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Незbyt часті неприємні симптоми(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• блювота.

Дуже рідко неприємні симптоми(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• грибкові інфекції (грибкові інфекції похві, рота або складок шкіри), лікар або фармацевт порадить, як їх лікувати
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити за допомогою щітки
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розклад червоних кров'яних тілець, який може призвести до анемії. Симптоми включають: втома, головний біль, задиха, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути помітно у випадку носового кровотечі або порізу.

Неприємні симптоми, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку)
• висипка з пухирцями, розташовані по колу з корочками в центрі або як ряд пір'їн (лінійна дерматоз ІгА)
• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок, помітного як мутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Для уникнення цих симптомів слід приймати великі кількості рідини.

Звітність про неприємні симптоми

Якщо виникли якісь неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adrs@moz.gov.ua](mailto:adrs@moz.gov.ua).
Неприємні симптоми також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні симптоми дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Амоксил

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Порошок

Не слід зберігати при температурі вище 25 °C.

Приготовлена суспензія

Не слід зберігати при температурі вище 25 °C.
Строк придатності приготованої суспензії: 14 днів.
Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили ознаки псування.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Амоксил

• Активною речовиною препарату є 250 мг або 500 мг амоксициліну.
• Інші компоненти включають: кроскармелозу натрію 12, цитрусово-першевий аромат (містить мальтодекстрин і слідові кількості бензилового спирту), кросповідон (тип А), аспартам (Е 951), бензоат натрію (Е 211), гума ксантан (Е 415), колоїдна кремнеземна кислота, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Амоксил і що містить упаковка

Амоксил, 250 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому є білим порошком з жовтуватими
зернами, поставляється в пляшках з безбарвного скла номінальним об'ємом 107 мл
(містить порошок для приготування 60 мл суспензії) або 147 мл (містить порошок для приготування 100 мл суспензії) з кришкою, що запобігає доступу дітей.
Пляшка розміщена в паперовій коробці разом з мірою об'єму 2,5 мл і 5 мл.
Амоксил, 500 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому є білим порошком з жовтуватими
зернами, поставляється в пляшках з безбарвного скла номінальним об'ємом 107 мл
(містить порошок для приготування 60 мл суспензії) або 147 мл (містить порошок для приготування 100 мл суспензії) з кришкою, що запобігає доступу дітей.
Пляшка розміщена в паперовій коробці разом з мірою об'єму 2,5 мл і 5 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Виробник:

Athlone Laboratories Limited
Ballymurray
Co. Roscommon
F42 EW02
Ірландія
або
Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyennière
53100 Mayenne
Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідального суб'єкта:
GSK Services ТОВ
телефон: (22) 576-90-00

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

250 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому

Бельгія – Clamoxyl
Франція – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Греція – Amoxil
Литва – Amoxil
Люксембург – Clamoxyl
Польща – Amoxil
Португалія – Clamoxyl

500 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому

Франція – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Греція - Amoxil
Польща – Amoxil
Португалія – Clamoxyl

Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2024

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до прийманого антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати і навіть розмножуватися, незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Уважне використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Уважання наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом належної кількості днів. Прочитайте інструкцію, включену до упаковки, і якщо якісь пункти є незрозумілими, зверніться до лікаря або фармацевта за роз'ясненнями.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо у неї були подібні симптоми інфекції.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися залишки антибіотика, їх слід повернути до аптеки для забезпечення їх належного знищення.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інструкція з приготування препарату до використання

Перед використанням слід перевірити, чи не було порушено зabezпечення кришки.
Відверніть пляшку з препаратом і потрясіть для розрідження порошку.
Наповніть пляшку водою до рівня трохи нижче позначки на етикетці пляшки.
Відверніть пляшку і ретельно потрясіть, почекайте, поки піна розсіється, а потім доповніть водою
до точного рівня, позначеного на пляшку. Відверніть пляшку і знову ретельно потрясіть.
Ретельно потрясіть пляшку з приготованою суспензією перед кожним використанням.
Для прийому препарату слід використовувати міру об'єму, додану до упаковки.