Амоксіціллін Міп Пгарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Амоксисиллин МІП Фарма, 500 мг, таблетки

Амоксисиллин МІП Фарма, 1000 мг, таблетки

Амоксисиллін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення якихось сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи (або дитини). Не слід передавати його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Амоксисиллин МІП Фарма і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Амоксисиллин МІП Фарма
• 3. Як приймати препарат Амоксисиллин МІП Фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амоксисиллин МІП Фарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Амоксисиллин МІП Фарма і для чого він призначений

Що таке препарат Амоксисиллин МІП Фарма

Амоксисиллин МІП Фарма - антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксисиллін. Амоксисиллін належить до групи препаратів, званих «пеніцилінами».

Для чого призначений препарат Амоксисиллин МІП Фарма

Амоксисиллин МІП Фарма призначений для лікування бактеріальних інфекцій різних частин тіла. Амоксисиллин МІП Фарма також можна застосовувати разом з іншими препаратами для лікування виразкової хвороби шлунка.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Амоксисиллин МІП Фарма

Коли не слід застосовувати препарат Амоксисиллин МІП Фарма

• якщо пацієнт має алергію на амоксисиллін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося алергія на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксисиллин МІП Фарма. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Амоксисиллин МІП Фарма.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Амоксисиллин МІП Фарма необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та надзвичайна втома)
• має захворювання нирок
• нірегулярно сечовипускає.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийняття препарату Амоксисиллин МІП Фарма.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнтові необхідно проводити:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для перевірки функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Амоксисиллин МІП Фарма. Амоксисиллин МІП Фарма може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Амоксисиллин МІП Фарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає альопуринол (застосовується для лікування подагри), більш ймовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Якщо пацієнт приймає пробенецид (застосовується для лікування подагри). Одночасне застосування пробенециду може зменшувати виділення амоксисилліну та не рекомендується.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, буде потрібно проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Амоксисиллин МІП Фарма може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (застосовується для лікування пухлин та важкої псоріазу). Пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Амоксисиллин МІП Фарма може викликати побічні ефекти та симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та судоми), які можуть порушувати здатність водіння транспортних засобів.
Не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

3. Як приймати препарат Амоксисиллин МІП Фарма

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетки слід приймати або у вигляді суспензії, приготованої з питною водою, або цілі, запиваємоши їх достатньою кількістю води (наприклад, однією склянкою). Таблетки можна розламати для регулювання бажаної дози або для полегшення ковтання.
• Необхідно зберігати рівні інтервали (не менше 4 годин) між прийняттям доз протягом доби.

Зазвичай застосовувана доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Амоксисиллин МІП Фарма, яку необхідно прийняти дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Амоксисиллин МІП Фарма становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - більш серйозні симптоми або коли захворювання охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Виразкова хвороба шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних процедур:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної процедури. Одночасно можуть застосовуватися інші препарати. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Захворювання нирок

Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай застосовувана.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксисиллин МІП Фарма

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Амоксисиллин МІП Фарма, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути сприйняті як мутна сеча або проблеми з сечовипусканям. Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікареві.

Пропуск прийняття препарату Амоксисиллин МІП Фарма

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, коли про це згадає.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано, необхідно зачекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго слід приймати препарат Амоксисиллин МІП Фарма

• Необхідно продовжувати приймати препарат Амоксисиллин МІП Фарма так довго, як рекомендує лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити повторну інфекцію.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Амоксисиллин МІП Фарма пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У разі тривалого застосування препарату Амоксисиллин МІП Фарма можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж та білу виділення). У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Амоксисиллин МІП Фарма тривалий час, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникне будь-який із наступних важких побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату Амоксисиллин МІП Фарма та звернутися до лікаря - пацієнтові може знадобитися негайна медична допомога:

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 пацієнта на 10 000)

• алергічні реакції, включаючи: свербіж та висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими, у рідких випадках можуть призвести до смерті.
• висипка або плямисто-плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк на шкірі, які можуть бути ознакою запалення судин внаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артритом) та захворюванням нирок.
• алергічні реакції типу пізньої реакції, які зазвичай виникають через 7-12 днів після прийняття препарату Амоксисиллин МІП Фарма, деякі з яких спостерігаються симптоми: висипка, гарячка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• скірна реакція, яку називають поліформною еритемою, що проявляється сверблячими червоними-пурпурними висипками на шкірі, особливо на руках або підошвах ніг, набряком на шкірі (що нагадує кропив'янку), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Можуть виникнути гарячка та відчуття втоми.
• інші важкі шкірні реакції, такі як: зміни забарвлення шкіри, вузли під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж та лущення шкіри. Вони можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем та болем у тілі.
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з клітинами крові.
• реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час застосування препарату Амоксисиллин МІП Фарма для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах та голові, а також висипка на шкірі.
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку.
• можуть виникнути важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай спостерігаються у пацієнтів, які проходять тривале лікування, чоловіків та осіб похилого віку. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть: о важка діарея, пов'язана з кровотечею о пухирі, червоність або синяк на шкірі о темніший сеча або блідий кал о жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця). Необхідно також прочитати інформацію нижче щодо анемії, яка може бути причиною жовтяниці. Вищезазначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом.

Описані нижче важкі побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса)
• запалення кишок, індуковане препаратами (анг. DIES) Запалення кишок, індуковане препаратами, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксисиллін. Це певний тип алергічної реакції, чиїм основним симптомом є повторювані блювоти (1-4 години після прийняття препарату). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск крові
• запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок (асептичне менінгіт)

Якщо в пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербляча висипка (округлі, червоні-пурпурні висипки), що нагадує кропив'янку набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це спостерігається не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 пацієнта на 100).

Якщо в пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату Амоксисиллин МІП Фарма.

Інші побічні ефекти:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 пацієнта на 10)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Нездужі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 пацієнта на 100)

• блювота.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 пацієнта на 10 000)

• кандидози (грибкові інфекції піхви, ротової порожнини або складок шкіри), лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• кристали в сечі (що призводять до гострого ушкодження нирок) видимі як замутнення сечі або труднощі чи дискомфорт під час сечовипусканню. Для уникнення цих симптомів необхідно приймати великі об'єми рідини.
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити шляхом чистки зубів
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розпад червоних кров'яних клітин, який може призвести до анемії. Симптоми: втома, головний біль, задиха, головокружіння, блідість та жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• зменшення кількості білих кров'яних клітин
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути видно у разі носового кровотечі або порізу.

Невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• висипка з пухирцями, що розташовуються у вигляді кільця з струпами у центральній частині або як шнур перлин (лінійна дерматоз ІгА)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амоксисиллин МІП Фарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30° С.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо були виявлені ознаки пошкодження.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Амоксисиллин МІП Фарма

Активною речовиною препарату є 500 мг або 1000 мг амоксисилліну в кожній таблетці.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, сахарин, аромат абрикосовий (ароматизатори, кукурудзяний мальодекстрин, триацетин, триетилцитрат), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, ванілін

Як виглядає препарат Амоксисиллин МІП Фарма та що містить упаковка

Амоксисиллин МІП Фарма 500 мг, таблетки білого або білуватого кольору, подовженої форми (приблизно 19,0 х 7,6 мм) з рискою поділу на одній стороні.
Таблетки можна поділити на рівні половини. Упаковка містить 8 або 24 таблетки.
Амоксисиллин МІП Фарма 1000 мг, таблетки білого або білуватого кольору, подовженої форми (приблизно 24,0 х 12,0 мм) з рискою поділу на одній стороні.
Таблетки можна поділити на рівні половини. Упаковка містить 8 або 16 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

MIP Pharma GmbH
Кірхелер Штрасе 41
66440 Бліскастель
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:
Амоксисиллін МІП 500 мг таблетки
Амоксисиллін МІП 1000 мг таблетки
Болгарія:
Амоксисиллін-МІП 500 мг
Амоксисиллін-МІП 1000 мг
Данія:
Амоксисиллін «МІП»
Естонія:
Амоксисиллін-МІП 500 мг
Амоксисиллін-МІП 1000 мг
Фінляндія:
Амоксисиллін МІП Фарма 500 мг
Амоксисиллін МІП Фарма 1000 мг
Латвія:
Амоксисиллін МІП 500 мг
Амоксисиллін МІП 1000 мг
Литва:
Амоксисиллін МІП 500 мг таблетки
Амоксисиллін МІП 1000 мг таблетки
Норвегія:
Амоксисиллін МІП Фарма 500 мг
Амоксисиллін МІП Фарма 1000 мг
Польща:
Амоксисиллін МІП Фарма

Дата останньої актуалізації інструкції: 16.03.2023

Загальні поради щодо застосування антибіотиків

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися尽管 на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Уважне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкцію та якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнтові.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки для забезпечення їх належного знищення.