Амоксіціллін Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Амоксил Ауровітас, 500 мг, покриті таблетки

Амоксил Ауровітас, 750 мг, покриті таблетки

Амоксил Ауровітас, 1000 мг, покриті таблетки

Амоксицилін

Перш ніж використовувати препарат, потрібно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амоксил Ауровітас і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Амоксил Ауровітас
• 3. Як використовувати препарат Амоксил Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амоксил Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амоксил Ауровітас і для чого він використовується

Що таке препарат Амоксил Ауровітас

Амоксил Ауровітас - антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до групи антибіотиків, відомих як "пеніциліни".

Для чого використовується препарат Амоксил Ауровітас

Амоксил Ауровітас використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксил Ауровітас також можна використовувати в поєднанні з іншими препаратами для лікування виразкової хвороби шлунка.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Амоксил Ауровітас

Коли не слід використовувати препарат Амоксил Ауровітас:

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція на будь-який інший антибіотик, симптомами якої можуть бути, зокрема, висипка на шкірі або набряк обличчя чи горла. Якщо ці обставини стосуються пацієнта, йому не слід приймати препарат Амоксил Ауровітас. У разі сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Амоксил Ауровітас.

Попередження та обережність

Перш ніж почати лікування препаратом Амоксил Ауровітас, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та сильна втома)
• має захворювання нирок
• нірегулярно сходить у туалет.

Якщо у пацієнта виникли сумніви, чи стосуються ці обставини його випадку, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Амоксил Ауровітас.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно провести:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для перевірки функції печінки
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), потрібно повідомити лікаря або фармацевта про те, що пацієнт приймає препарат Амоксил Ауровітас. Амоксил Ауровітас може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Амоксил Ауровітас та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Метотрексат (використовується для лікування пухлин і важкої псоріазу) - пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри) - одночасне застосування пробенециду може зменшувати виділення амоксициліну і не рекомендується.
• Якщо пацієнт одночасно з препаратом Амоксил Ауровітас приймає аллопуринол (використовується для лікування подагри), більш ймовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Амоксил Ауровітас може бути менш ефективним.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Амоксил Ауровітас може викликати побічні ефекти і спричиняти симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння і судоми) що порушують здатність водити транспортні засоби. Не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Препарат Амоксил Ауровітас містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Амоксил Ауровітас

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи та не розчавлюючи, запиваємо водою.
• Потрібно зберігати рівномірні, щонайменше 4-годинні, перерви між прийомами препарату протягом доби.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дозування залежить від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Амоксил Ауровітас, яку потрібно дати дитині.
• Зазвичай застосовується доза 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, поділеної на дві або три прийоми.
• Максимальна рекомендуема доза - 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою 40 кг і більше

Зазвичай застосовується доза препарату Амоксил Ауровітас 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - червона або рожева висипка навколо укусу): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - серйозніші симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Виразкова хвороба шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних процедур:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної процедури. Одночасно можуть застосовуватися інші препарати. Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендуема доза - 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо в пацієнта є захворювання нирок, доза препарату Амоксил Ауровітас може бути меншою, ніж зазвичай застосовується.

Використання більшої, ніж рекомендується, дози препарату Амоксил Ауровітас

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендується, дозу препарату Амоксил Ауровітас, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути сприйняті як мутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Потрібно звернутися до лікаря якомога швидше. Потрібно взяти з собою препарат, щоб показати його лікарю.

Пропуск прийому препарату Амоксил Ауровітас

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, потрібно прийняти її, як тільки він про це згадає.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано; потрібно зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго потрібно використовувати препарат Амоксил Ауровітас?

• Потрібно продовжувати приймати препарат Амоксил Ауровітас так довго, як рекомендує лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату потрібні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Амоксил Ауровітас пацієнт продовжує відчувати себе погано, потрібно проконсультуватися з лікарем.

При тривалому застосуванні препарату Амоксил Ауровітас можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції ротової порожнини, вагіни або складок шкіри), які можуть бути супроводжувані місцевим болем, свербінням і білою виділенням. У такому випадку потрібно проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт приймає препарат Амоксил Ауровітас тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Амоксил Ауровітас може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникло будь-яке з наступних важких побічних ефектів, потрібно негайно припинити лікування препаратом Амоксил Ауровітас і звернутися до лікаря - пацієнту може знадобитися негайна медична допомога:

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, включаючи: свербіння та висипка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими, у рідких випадках можуть призвести до смерті.
• висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк на шкірі, які можуть бути ознакою запалення кровеносних судин внаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артрит) та захворюванням нирок
• алергічні реакції типу пізнього виникнення, які зазвичай виникають через 7-12 днів після прийому препарату Амоксил Ауровітас; деякі з спостережуваних симптомів включають: висипку, гарячку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• шкірна реакція, яка називається поліформною еритемою, проявляється сверблячими червоними-пурпуровими висипками на шкірі, особливо на руках або підошвах, набряком на шкірі (подібним до кропивниці), подразненням навколо рота, очей або геніталій. Можуть виникнути гарячка та втома.
• інші важкі шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіння та лущення шкіри; вони можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем та болем у тілі.
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові [включаючи збільшення кількості білих кров'яних тіл (еозінофілія) та збільшення активності ферментів печінки]; препаратна реакція з еозінофілією та системними симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю.
• реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час лікування препаратом Амоксил Ауровітас хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах та голові та висипка на шкірі.
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку.
• можуть виникнути важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай виникають у пацієнтів, які проходять тривале лікування, чоловіків та осіб похилого віку. Потрібно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникли: важка діарея з кров'ю пухирі, червоність або синяк на шкірі темніший сеча або блідий кал жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця). Потрібно також прочитати інформацію нижче про анемію, яка може бути причиною жовтяниці. Вище згадані симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом Амоксил Ауровітас.

Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, потрібно припинити лікування препаратом Амоксил Ауровітас і негайно звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербляча висипка (округлі, червоного-рожевого кольору висипки), подібна до кропивниці набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це відбувається не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, потрібно звернутися до лікаря і припинити лікування препаратом Амоксил Ауровітас.

Інші побічні ефекти:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• блювота. Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
• кандидози (грибкові інфекції вагіни, ротової порожнини або складок шкіри); лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити шляхом чистки
• надмірний розклад червоних кров'яних тіл, який може призвести до анемії. Симптоми включають: втома головний біль задихання головокружіння блідість та жовте забарвлення шкіри та білків очей
• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути видно у разі носового кровотечі або порізу.

Частота невідомих побічних ефектів(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса)
• Запалення кишок, індуковане препаратами (анг. Drug-Induced Enteritis): Запалення кишок, індуковане препаратами, спостерігалося головним чином у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск.
• Кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок
• Висипка з пухирцями, розташовані по колу з струп'ями в центрі або як шнур перлів (лінійна дерматоз)
• Запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок (асептичне менінгіт).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолі́мські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Амоксил Ауровітас

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не слід використовувати препарат Амоксил Ауровітас після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: "Термін придатності (EXP)": Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Амоксил Ауровітас

• Активною речовиною препарату є амоксицилін у вигляді амоксициліну тригідрату. Кожна таблетка препарату Амоксил Ауровітас містить: 500 мг, 750 мг або 1000 мг амоксициліну.
• Інші компоненти включають: ядро: мікрокристалічна целюлоза (тип - 101), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип - А), повідон К 30, мікрокристалічна целюлоза (тип - 102), стеарин магнію. Покриття: гіпромелоза 2910 (6 сП), макрогол 6000, діоксид титану (Е 171)

Як виглядає препарат Амоксил Ауровітас і що містить упаковка

Покрита таблетка Амоксил Ауровітас, 500 мг, покриті таблетки: (Розмір: 17,2 × 8,7 мм) Білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі покриті таблетки з надписом "А500" на одній стороні та лінією поділу на другій стороні. Амоксил Ауровітас, 750 мг, покриті таблетки: (Розмір: 19,2 × 9,7 мм) Білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі покриті таблетки з надписом "А750" на одній стороні та лінією поділу на другій стороні. Амоксил Ауровітас, 1000 мг, покриті таблетки: (Розмір: 21,3 × 10,2 мм) Білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі покриті таблетки з надписом "А1000" на одній стороні та лінією поділу на другій стороні. Лінія поділу полегшує розламування таблетки для полегшення її ковтання, а не для поділу на рівні дози. Препарат Амоксил Ауровітас випускається в блистерах, у паперовій коробці. Розміри упаковки: Упаковка містить 8, 10, 16, 20, 24 або 30 покритих таблеток. Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о. вул. Сократа 13Д, лок. 27 01-909 Варшава е-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Мальта Generis Farmacêutica, S.A. Руа Жуау де Деус, 19 2700-487 Амадора Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Амоксил АБ 500 мг/1000 мг, покриті таблетки/комприме pelliculés/Filmtabletten Чехія: Амоксил Ауровітас Німеччина: Амоксил ПЮРЕН 500 мг/750 мг/1000 мг Filmtabletten Польща: Амоксил Ауровітас Португалія: Амоксицилін Генеріс Іспанія: Амоксил Ауровітас 500 мг/750 мг/1000 мг компримidos recubiertos con película EFG Румунія: Амоксицилін Ауробіндо 500 мг комприме фільмовані Амоксицилін Ауробіндо 1000 мг комприме фільмовані

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2023

Загальні зауваження щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій. Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування певним антибіотиком. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися, незважаючи на застосування антибіотика. Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Розсудливе використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій до антибіотиків. Антибіотик, призначений лікарем, призначений виключно для лікування поточного захворювання. Слідування нижченаведеним рекомендаціям допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, що могло б перешкодити дії антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом правильної кількості днів. Потрібно прочитати інструкції, наведені в інформації про препарат, і якщо будь-які з них є незрозумілими, потрібно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений виключно для нього. Він повинен приймати його виключно для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, згідно з рекомендаціями лікаря, залишилися будь-які залишки антибіотика, потрібно повернути їх до аптеки для забезпечення їх правильного знищення.