Амоксіціллін Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Амоксилін Ауровітас, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксилін Ауровітас, 750 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксилін Ауровітас, 1000 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Амоксилін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Амоксилін Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Амоксилін Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Амоксилін Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амоксилін Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амоксилін Ауровітас і для чого він призначений

Що таке препарат Амоксилін Ауровітас

Препарат Амоксилін Ауровітас є антибіотиком. Активною речовиною препарату є амоксилін.
Амоксилін належить до групи ліків, званих «пеніцилінами».

Для чого призначений препарат Амоксилін Ауровітас

Препарат Амоксилін Ауровітас призначений для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, різних частин тіла. Препарат Амоксилін Ауровітас також можна застосовувати разом з іншими ліками для лікування виразкової хвороби шлунка.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Амоксилін Ауровітас

Коли не слід застосовувати препарат Амоксилін Ауровітас

• якщо пацієнт має алергію на амоксилін, пеніцилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо в пацієнта раніше було виявлено алергію на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксилін Ауровітас. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Амоксилін Ауровітас.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Амоксилін Ауровітас необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та надмірна втома),
• має хворобу нирок,
• ніeregулярно сечовиділення.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Амоксилін Ауровітас.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для визначення функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Амоксилін Ауровітас. Препарат Амоксилін Ауровітас може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Амоксилін Ауровітас та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Метотрексат (призначається для лікування пухлин і важкої псоріазу) - пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.
• Пробенецид (призначається для лікування подагри) - одночасне застосування пробенециду може зменшувати виділення амоксиліну і не рекомендується.
• Якщо одночасно з препаратом Амоксилін Ауровітас пацієнт приймає аллопуринол (призначається для лікування подагри), більш імовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Якщо пацієнт приймає ліки, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, буде необхідне проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Амоксилін Ауровітас може бути менш ефективним.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Амоксилін Ауровітас може викликати побічні ефекти та спричиняти симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та судоми) що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Препарат Амоксилін Ауровітас, порошок для приготування суспензії для перорального прийому, містить аспартам і мальтодекстрин (глюкозу).

Кожна 500 мг таблетка для приготування суспензії для перорального прийому містить 2,4 мг аспартаму.
Кожна 750 мг таблетка для приготування суспензії для перорального прийому містить 3,6 мг аспартаму.
Кожна 1000 мг таблетка для приготування суспензії для перорального прийому містить 4,8 мг аспартаму.
Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією (англ. phenylketonuria, PKU). Це є рідкісна генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виділення.
Мальтодекстрин всмоктується як глюкоза. Якщо раніше в пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Амоксилін Ауровітас містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Амоксилін Ауровітас

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетку для приготування суспензії для перорального прийому необхідно помістити у склянку води та добре перемішати до рівномірного розподілу. Суміш необхідно проковтнути негайно після приготування.
• Необхідно дотримуватися рівних, щонайменше 4-годинних, інтервалів між дозами, які вводяться протягом доби.

Зазвичай застосовувана доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Амоксилін Ауровітас, яку необхідно призначити дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, вводиться у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Амоксилін Ауровітас становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - більш серйозні симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Хвороба виразки шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками, що застосовуються для лікування виразки шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних процедур:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної процедури. Одночасно можуть застосовуватися інші ліки. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо в пацієнта є хвороби нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай застосовувана.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксилін Ауровітас

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Амоксилін Ауровітас, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути сприйняті як мутна сеча, або проблеми з сечовиділенням.
Необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікарю.

Пропуск застосування препарату Амоксилін Ауровітас

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно прийняти її в момент нагадування.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано, необхідно зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно застосовувати препарат Амоксилін Ауровітас

• Необхідно продовжувати приймати препарат Амоксилін Ауровітас так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Амоксилін Ауровітас пацієнт все ще не почуває себе краще, необхідно проконсультуватися з лікарем.

При застосуванні препарату Амоксилін Ауровітас протягом тривалого часу можуть виникнути кандидози (кандидоз - інфекції, що викликаються дріжджами, слизових оболонок, які спричиняють місцевий біль, свербіж та білу виділення). У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Амоксилін Ауровітас протягом тривалого часу, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату Амоксилін Ауровітас і звернутися до лікаря - пацієнтові може знадобитися негайна медична допомога:

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, включаючи свербіж та висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими, у рідких випадках можуть призвести до смерті
• висипка або плями на шкірі, які можуть бути ознакою запалення судин унаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та хворобою нирок.
• алергічні реакції типу пізнього виникнення, які зазвичай виникають через 7-12 днів після прийому препарату Амоксилін Ауровітас, деякі з спостережених симптомів включають: висипку, гарячку, больові суглоби та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахами
• шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, що проявляється свербіжними червоними плямами на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком шкіри (подібним до кропивниці), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Можуть виникнути гарячка та відчуття втоми.
• інші важкі шкірні реакції включають зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж, лущення шкіри; вони можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем та больовістю тіла
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; це може бути ознакою реакції на препарат з еозінофілією та системними симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю.
• реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час застосування препарату Амоксилін Ауровітас для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, больові міські та головні болі та висипка на шкірі.
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку
• можуть виникнути важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай виникають у пацієнтів, які проходять лікування протягом тривалого періоду, чоловіків та осіб похилого віку. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть: о важка діарея з домішкою крові о пухирі, червоність або синяки на шкірі о темніший сеча або блідий кал о жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця). Необхідно також прочитати інформацію нижче щодо анемії, яка може бути причиною жовтяниці. Вищеозначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення застосування препарату.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербіжна висипка (округлі, червоні плями), подібна до кропивниці, набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це відбувається не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату Амоксилін Ауровітас.

Інші побічні ефекти:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Незbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• блювота.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• кандидози (інфекції, викликані дріжджами, вагіни, рота або складок шкіри), лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками;
• головокружіння
• надмірна активність
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити за допомогою чистки зубів
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розпад червоних кров'яних тілець, який може призвести до анемії. Симптоми включають: втома, головний біль, задихання, головокружіння, блідість та жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути помітно у разі носової кровотечі або порізу.

Частота невідомих побічних ефектів(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• -біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса)
• запалення кишківника, викликані ліками (англ. DIES): Запалення кишківника, викликані ліками, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксилін. Це є певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск.
• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок
• висипка з пухирцями, розташовані по колу з струпами в центральній частині або як шнур перлів (лінійна дерматоз)
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичне менінгіт).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Амоксилін Ауровітас

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Амоксилін Ауровітас

• Активною речовиною препарату є амоксилін. Кожна таблетка для приготування суспензії для перорального прийому містить відповідно 500 мг, 750 мг або 1000 мг амоксиліну у вигляді амоксиліну трігідрату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (101), колоїдний діоксид кремнію, безводний, аспартам, кроскармелоза натрію, маннитол, тальк, стеарат магнію, аромат персика (ароматичні речовини, ароматичні препарати, натуральні ароматичні речовини, кукурудзяна мальтодекстрин, триоктан гліцерину, вода), аромат апельсина (ароматичні речовини, ароматичні препарати, натуральні ароматичні речовини, кукурудзяна мальтодекстрин, α-токоферол, вода). Покриття складається з: аспартам (Е 951), маннитол, мальтодекстрин, кукурудзяна крохмаль, діоксид титану (Е 171), тальк.

Як виглядає препарат Амоксилін Ауровітас і що містить упаковка

Таблетки для приготування суспензії для перорального прийому.
Амоксилін Ауровітас, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому: [розміри: 17,8 мм х 8,8 мм]
Білі або майже білі, подовжні таблетки, покриті оболонкою, опуклі з обох сторін, з витиснутим написом „С 500” з одного боку та лінією поділу з іншого боку таблетки.
Амоксилін Ауровітас, 750 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому: [розміри: 19,8 мм х 9,8 мм]
Білі або майже білі, подовжні таблетки, покриті оболонкою, опуклі з обох сторін, з витиснутим написом „С 750” з одного боку та лінією поділу з іншого боку таблетки.
Амоксилін Ауровітас, 1000 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому: [розміри: 22,3 мм х 10,3 мм]
Білі або майже білі, подовжні таблетки, покриті оболонкою, опуклі з обох сторін, з витиснутим написом „С 1000” з одного боку та лінією поділу з іншого боку таблетки.
Розміри упаковок:
Блістри: 6, 12, 14, 16, 20, 24 або 30 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократеса, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19
2700-487 Амадора
Португалія
Arrow Generiques
26 авеню Тоні Гарньє
69007 Ліон
Франція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дані країни:

Бельгія:
Амоксилін АБ 500 мг/750 мг/1000 мг, диспергуємі таблетки
Франція:
Амоксилін Арроу Лаб 1000 мг, компреси диспергуємі роздільні
Італія:
Амоксилін Ауровітас Італія
Польща:
Амоксилін Ауровітас
Португалія:
Амоксилін Ауровітас
Нідерланди:
Амоксилін Ауровітас Діспер 375 мг/500 мг/750 мг, диспергуємі таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 06/2025

Загальні поради щодо застосування антибіотиків

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися, незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений виключно для лікування поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкцію та якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно запитати лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його виключно для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо у неї були подібні симптоми інфекції.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені певному пацієнтові.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки для забезпечення їх правильного знищення.