Амоксіціллін Ауровітас

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Амоксисиллин Ауровітас, 1000 мг, покриті таблетки

Амоксисиллін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амоксисиллин Ауровітас і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Амоксисиллин Ауровітас
• 3. Як використовувати препарат Амоксисиллин Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амоксисиллин Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амоксисиллин Ауровітас і для чого він використовується

Що таке препарат Амоксисиллин Ауровітас

Амоксисиллин Ауровітас - антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксисиллін. Амоксисиллін належить до групи препаратів, які називаються "пеніциліни".

Для чого використовується препарат Амоксисиллин Ауровітас

Амоксисиллин Ауровітас використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла.
Амоксисиллин Ауровітас також може використовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування виразкової хвороби шлунка.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Амоксисиллин Ауровітас

Коли не використовувати препарат Амоксисиллин Ауровітас:

• Якщо пацієнт має алергію на амоксисиллін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція на будь-який інший антибіотик, симптомами якої можуть бути, зокрема, висипка на шкірі або набряк обличчя чи горла. Якщо ці обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксисиллин Ауровітас. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед початком використання препарату Амоксисиллин Ауровітас.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Амоксисиллин Ауровітас, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та сильна втома)
• має захворювання нирок
• ніeregулярно сечовипускає.

У разі сумнівів, чи стосуються ці обставини пацієнта, зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Амоксисиллин Ауровітас.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно провести:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для перевірки функції печінки
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), повідомте лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Амоксисиллин Ауровітас. Амоксисиллин Ауровітас може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Амоксисиллин Ауровітас та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Метотрексат (використовується для лікування пухлин і важкої псоріазу) - пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри) - одночасне використання пробенециду може зменшувати виділення амоксисилліну і не рекомендується.
• Якщо одночасно з препаратом Амоксисиллин Ауровітас пацієнт приймає аллопуринол (використовується для лікування подагри), більш імовірно виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Амоксисиллин Ауровітас може бути менш ефективним.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Амоксисиллин Ауровітас може викликати побічні ефекти і спричиняти симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння і судоми) що порушують здатність водіння транспортних засобів.
Не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Амоксисиллин Ауровітас містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Амоксисиллин Ауровітас

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи чи не розчавлюючи, запиваючи водою.
• Слід зберігати рівномірні, щонайменше 4-годинні, перерви між прийомами препарату протягом доби.

Фармацевтичний препарат Амоксисиллин Ауровітас доступний у вигляді покритих таблеток потужністю 1000 мг. Для отримання доз, які не можна отримати за допомогою цього препарату, слід використовувати відповідний фармацевтичний препарат, доступний у обігу, що містить амоксисиллін.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дозування залежить від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Амоксисиллин Ауровітас, яку слід призначити дитині.
• Зазвичай використовується доза 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймаючи у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна рекомендуємая доза - 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою 40 кг і більше

Зазвичай використовується доза препарату Амоксисиллин Ауровітас 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - червона або рожева висипка навколо укусу): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - серйозніші симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Виразкова хвороба шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, використовуваними для лікування виразкової хвороби шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних процедур:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної процедури. Одночасно можуть прийматися інші препарати. Для отримання детальної інформації зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендуємая доза - 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо в пацієнта є хвороби нирок, доза препарату Амоксисиллин Ауровітас може бути меншою, ніж зазвичай використовується.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксисиллин Ауровітас

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Амоксисиллин Ауровітас, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути сприйняті як мутна сеча або проблеми з сечовипусканням.
Зверніться до лікаря якомога швидше. Заберіть з собою препарат, щоб показати його лікарю.

Пропуск прийому препарату Амоксисиллин Ауровітас

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, коли згадає.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано; слід зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго слід використовувати препарат Амоксисиллин Ауровітас?

• Слід продовжувати приймати препарат Амоксисиллин Ауровітас так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почувається краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити повторну інфекцію.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Амоксисиллин Ауровітас пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен проконсультуватися з лікарем.

При тривалому прийомі препарату Амоксисиллин Ауровітас можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції ротової порожнини, вагіни або складок шкіри). У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Амоксисиллин Ауровітас тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникло будь-яке з наступних важких побічних ефектів, слід негайно припинити використання препарату Амоксисиллин Ауровітас і звернутися до лікаря - пацієнту може знадобитися негайна медична допомога:

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, включаючи: свербіж і висипка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими, у рідких випадках можуть призвести до смерті.
• висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк шкіри, які можуть бути симптомом запалення судин унаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та захворюванням нирок
• алергічні реакції типу пізньої реакції, які зазвичай виникають через 7-12 днів після прийому препарату Амоксисиллин Ауровітас; деякі з спостережуваних симптомів включають: висипка, гарячка, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо в паху.
• шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, проявляється свербіжними червоними-пурпуровими висипками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком шкіри (приблизно як кропивниця), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Можуть виникнути гарячка та втома.
• інші важкі шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузли під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри; вони можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем і больовістю тіла.
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшення активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю.
• реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час прийому препарату Амоксисиллин Ауровітас для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, больовістю м'язів і голови та висипка на шкірі.
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку.
• можуть виникнути важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай виникають у пацієнтів, які проходять тривале лікування, чоловіків та осіб похилого віку. Повідомте лікаря негайно, якщо в пацієнта виникли: о важка діарея з кров'ю о пухирі, червоність або синяк шкіри о темніший сеча або блідий кал о жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця). Також прочитайте інформацію нижче про анемію, яка може бути причиною жовтяниці.
  Ці симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом.

  Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, слід припинити використання препарату і негайно звернутися до лікаря.

  Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

  • умеренно свербіжна висипка (округлі, червоні-рожеві висипки), подібна до кропивниці, набряк на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Вона виникає не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

  Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, слід звернутися до лікаря і припинити використання препарату Амоксисиллин Ауровітас.

  Інші побічні ефекти:
  Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

  • висипка на шкірі
  • нудота
  • діарея.

  Нездужі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

  • блювота. Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
  • кандидози (грибкові інфекції вагіни, ротової порожнини або складок шкіри); лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
  • проблеми з нирками
  • судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
  • головокружіння
  • надмірна активність
  • жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
  • забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити за допомогою щітки
  • надмірний розпад червоних кров'яних тілець, який може призвести до анемії. Симптоми включають: втома, головний біль, задиха, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей
  • зменшення кількості білих кров'яних тілець
  • зменшення кількості тромбоцитів (кров'яних пластинок, які беруть участь у згортанні крові)
  • кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути видно у разі носового кровотечі або порізу.

  Частота невідомих побічних ефектів(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

  • Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса)
  • Запалення кишечника, викликаний препаратом (DIES): Запалення кишечника, викликаний препаратом, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксисиллін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Додаткові симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров'яний тиск.
  • Кристали в сечі, які призводять до гострого ушкодження нирок
  • Висипка з пухирцями, розташовані у вигляді кільця з струп'ями в центральній частині або як ряд перлин (лінійна дерматоз ІгА)
  • Запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне менінгіт).

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
  вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
  адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Амоксисиллин Ауровітас

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
  Не слід використовувати препарат Амоксисиллин Ауровітас після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: "Термін придатності (EXP):". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Амоксисиллин Ауровітас

  • Активною речовиною препарату є амоксисиллін у вигляді тригідрату амоксисилліну. Кожна таблетка препарату Амоксисиллин Ауровітас містить 1000 мг амоксисилліну.
  • Інші компоненти: Ядро: мікрокристалічна целюлоза (тип - 101), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип - А), повідон К 30, мікрокристалічна целюлоза (тип - 102), стеарин магнію. Покриття: гіпромелоза 2910 (6 сП), макрогол 6000, діоксид титану (Е 171)

  Як виглядає препарат Амоксисиллин Ауровітас і що містить упаковка

  Покрита таблетка
  Амоксисиллин Ауровітас, 1000 мг, покриті таблетки: (Розмір: 21,3 × 10,2 мм)
  Білі або білуваті, подовжні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки з надписом "А1000" на одній стороні та лінією поділу на іншій стороні.
  Лінія поділу на таблетці полегшує лише її перелом для легшого ковтання, а не поділ на рівні дози.
  Препарат Амоксисиллин Ауровітас доступний у блистерах, у паперовій коробці.
  Розміри упаковки:
  Упаковка містить 8, 10, 16, 20, 24 або 30 покритих таблеток.
  Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт і виробник

  Відповідальний суб'єкт:

  Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
  вул. Сократеса, 13Д, лок. 27
  01-909 Варшава
  електронна пошта: [email protected]

  Виробник/Імпортер:

  APL Swift Services (Мальта) Ltd
  HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
  Бірзеббуджа, BBG 3000
  Мальта
  Generis Farmacêutica, S.A.
  вул. Жуана де Деуса, 19
  2700-487 Амадора
  Португалія

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами :

  Бельгія:
  Амоксисиллін АБ 500 мг/1000 мг, покриті таблетки/компреси pelliculés/Filmtabletten
  Чехія:
  Амоксисиллін Ауровітас
  Німеччина:
  Амоксисиллін ПЮРН 500 мг/750 мг/1000 мг Filmtabletten
  Польща:
  Амоксисиллін Ауровітас
  Португалія:
  Амоксисиллін Генеріс
  Іспанія:
  Амоксисиллін Ауровітас 500 мг/750 мг/1000 мг компреси з покриттям ЕФГ
  Румунія:
  Амоксисиллін Ауровіндо 500 мг компреси з покриттям
  Амоксисиллін Ауровіндо 1000 мг компреси з покриттям

  Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2024

  Загальні зауваження щодо використання антибіотиків

  Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій.
  Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування певним антибіотиком.
  Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до прийманого антибіотика.
  Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися, незважаючи на використання антибіотика.
  Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Розсудливе використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій.
  Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Слідування нижче перерахованим рекомендаціям допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, що могло б зупинити дію антибіотика.

  • 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом відповідної кількості днів. Слід прочитати інструкції, що містяться в інформації про препарат, і якщо будь-які з них є незрозумілими, слід попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
  • 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
  • 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
  • 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
  • 5. Якщо після закінчення лікування, згідно з рекомендаціями лікаря, залишилися будь-які залишки антибіотика, слід повернути їх до аптеки для забезпечення їх належного знищення.