Амотакс

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Амотакс, 1 г, таблетки

Амоксицилін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено пацієнтові дорослому (або дитині). Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1 .Що таке препарат Амотакс і для чого він призначено

• 2. Важливі відомості до застосування препарату Амотакс
• 3. Як застосовувати Амотакс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Амотакс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амотакс і для чого він призначено

Амотакс є антибіотиком. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до
групи лікарських засобів, званих „пеніцилінами”.

Для чого призначено препарат Амотакс

Амотакс призначено для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до амоксициліну.
Препарат Амотакс призначено для лікування:

• гострого бактерійного синуситу
• гострого отиту середнього
• гострого стрептококового тонзиліту і фарингіту
• ексацебації хронічного бронхіту
• позашпитальної пневмонії
• гострого циститу
• безсимптомної бактеріурії під час вагітності
• гострого пієлонефриту
• тифу та паратифу
• абсцесу навколо зуба з поширенням запалення на навколишні тканини
• інфекцій, пов'язаних з протезуванням суглобів
• виразкової хвороби шлунка, викликаної бактеріями Helicobacter pylori
• борелізу.

Амотакс також можна застосовувати для профілактики ендокардиту.

2. Важливі відомості до застосування препарату Амотакс

Коли не застосовувати препарат Амотакс:

Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
Якщо у пацієнта раніше спостерігалося алергія на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.
Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Амотакс. У разі сумнівів перед початком застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Остережності та попередження

Перед початком застосування препарату Амотакс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:
хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та
екстремальна втома);
має захворювання нирок;
нірегулярно сходить у туалет.
У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Амотакс.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнтові необхідно провести:

• аналіз сечі (для виявлення глюкози) або аналіз крові для дослідження функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки того, чи розвивається дитина нормально), необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Амотакс. Амоксицилін може впливати на результати цих аналізів.

Амотакс та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає,
або останнім часом приймав, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає препарат Амотакс разом з аллопуринолом (призначається при подазі), більш ймовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
• Якщо пацієнт приймає пробенецид (призначається при лікуванні подагри) - одночасне застосування пробенециду може зменшити виділення амоксициліну і не рекомендується. Якщо на думку лікаря необхідно застосування обох лікарських засобів, лікар може вирішити питання про корекцію дози препарату Амотакс.
• Якщо пацієнт приймає препарат Амотакс разом з лікарськими засобами, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, буде потрібно проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає препарат Амотакс разом з іншими антибіотиками (наприклад, тетрациклін), препарат Амотакс може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (призначається при лікуванні пухлин і важкого псоріазу), пеніциліни можуть викликати посилення побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Амотакс може викликати побічні ефекти і викликати симптоми (наприклад, алергічні реакції,
вертIGO і судоми) що порушують здатність водіння транспортних засобів.
Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи працювати з машинами, якщо він не відчуває себе добре.

Препарат Амотакс містить натрій

Препарат Амотакс містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрійним”.

3. Як застосовувати препарат Амотакс

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетку препарату Амотакс необхідно ковтати, запиваючи водою. Таблетку можна поділити на дві рівні дози в місці видимого заглиблення. Препарат Амотакс можна приймати до їжі, під час або після їжі.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, інтервали між дозами, які вводяться протягом доби.

Зазвичай застосовувана доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (у кілограмах).

• Лікар призначить дозу препарату Амотакс, яку необхідно призначити дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, вводиться у двох або трьох дозах.
• Максимальна рекомендуема доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку і діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Амотакс становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Гострий цистит:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліз - інфекція, що передається кліщами):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - серйозніші симптоми або коли захворювання охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Виразкова хвороба шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та лікарськими засобами, які застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних втручань:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічного втручання. Одночасно можуть вводитися інші лікарські засоби. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендуема доза становить 6 г на добу.

Захворювання нирок

Якщо у пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай застосовувана.

Застосування більшої, ніж рекомендуема, дози препарату Амотакс

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Амотакс, ніж рекомендуема, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути сприйняті як мутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Необхідно зв'язатися з лікарем якомога швидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікареві.

Пропуск застосування препарату Амотакс

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно прийняти її в момент згадування.
• Необхідно чекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози.
• Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно застосовувати препарат Амотакс

• Необхідно продовжувати приймати препарат Амотакс так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Амотакс пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно проконсультуватися з лікарем.

При тривалому застосуванні препарату Амотакс можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Амотакс тривалий час, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникне будь-яка з наведених нижче важких побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату Амотакс і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, включаючи: свербіж і висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими, у рідких випадках можуть призвести до смерті.
• Висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк на шкірі, які можуть бути симптомом запалення судин внаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артритом) та захворюванням нирок.
• Алергічні реакції типу пізньої, які зазвичай виникають від 7 до 12 днів після прийому препарату Амотакс, деякі з спостережуваних симптомів включають: висипку, гарячку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• Шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, що проявляється сверблячими червоними плямами на шкірі, особливо на руках або підошві ніг, набряком на шкірі (приблизно як кропивниця), чутливими до дотику місцями в роті, очах або статевих органах. Можуть виникнути гарячка та відчуття втоми.
• Інші важкі шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри. Вони можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем і больовістю тіла.
• Симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і порушеннями аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
• Гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми порушень, пов'язаних з кров'ю.
• Реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час застосування препарату Амотакс при лікуванні хвороби Лайма (борелізу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах і голові та висипка на шкірі.
• Запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку.
• Можуть виникнути важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай спостерігаються у пацієнтів, які проходять тривале лікування, чоловіків та осіб похилого віку.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).
• Висипка з пухирцями, розташованими у вигляді кільця з струп'ями в центральній частині або як ланцюжок перлин (лінійна IgA дерматоз).
• Запалення оболон, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне менінгіт).
• Запалення кишківника, викликане лікарськими засобами (DIES) Запалення кишківника, викликане лікарськими засобами, спостерігалося в основному у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому лікарського засобу). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:
о важка діарея, пов'язана з кровотечею
о пухирці, червоність або синяки на шкірі
о темніший сеча або блідий кал
о жовте забарвлення шкіри і білків очей (жовтяниця).
Необхідно прочитати також інформацію нижче щодо анемії, яка може бути причиною жовтяниці.
Вищезазначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербляча висипка (округлі, рожеві плями), подібна до кропивниці, набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Вона спостерігається не дуже часто (може виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря і припинити застосування препарату Амотакс.

Інші можливі побічні ефекти
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Незbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• блювота.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• кандидози (грибкові інфекції poхідної, ротової порожнини або складок шкіри), лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• порушення функції нирок
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• вертIGO
• надмірна активність
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розклад червоних кров'яних тілець, який може призвести до анемії; симптоми включають: втома, головний біль, задиха, вертIGO, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• зменшення кількості тромбоцитів (кров'яних тілець, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай; це може бути видно у разі носового кровотечі або подряпини.

Побічна дія, яка виникає з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• кристали в сечі, які призводять до гострого пошкодження нирок, видно як замутнення сечі або труднощі чи дискомфорт під час сечовиділення; для уникнення цих симптомів необхідно приймати велику кількість рідини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
електронна адреса: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Амотакс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захистити від вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Амотакс

Активною речовиною препарату є амоксицилін (у вигляді амоксициліну триводного).
Кожна таблетка містить 1 г амоксициліну.
Інші компоненти включають: карбоксиметилкрохмал натрію, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, стеаринова кислота, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Амотакс і що містить упаковка

Таблетки білого або світло-кремового кольору, овальні, двогранні з канавкою, яка полегшує поділ таблетки на дві рівні дози.
Упаковка:16 або 20 таблеток.

Подій, відповідальній за лікарський засіб, і виробник

АТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ

Номер телефону: +38 (044) 234-44-44

У разі потреби більш детальної інформації щодо цього лікарського засобу необхідно звернутися до подієві, відповідальній за лікарський засіб.

Дата останньої актуалізації інструкції:

Загальні поради щодо застосування антибіотиків

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Уважне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом відповідної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, наведені в інструкції, і якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Необхідно уникати передачі іншим особам антибіотиків, призначених даному пацієнтові.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх належного знищення.