Амотакс Діс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Амотакс Діс, 500 мг, таблетки

Амотакс Діс, 750 мг, таблетки

Амотакс Діс, 1 г, таблетки

Амоксицилін

Перш ніж використовувати лікарський засіб, потрібно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Цю брошуру потрібно зберегти, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений для дорослого пацієнта (або дитини). Не слід передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Амотакс Діс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу Амотакс Діс
• 3. Як використовувати Амотакс Діс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Амотакс Діс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Амотакс Діс і для чого він призначений

Амотакс Діс - антибіотик. Активною речовиною лікарського засобу є амоксицилін. Амоксицилін належить до
групи лікарських засобів, званих „пеніцилінами”.

Для чого призначений лікарський засіб Амотакс Діс

Амотакс Діс призначений для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, які чутливі до
амоксициліну.
Лікарський засіб Амотакс Діс призначений для лікування:

• гострого бактеріального синусіту
• гострого отиту середнього вуха
• гострого стрептококового тонзиліту і фарингіту
• ексacerbації хронічного бронхіту
• позашпитальної пневмонії
• гострого циститу
• безсимптомної бактеріурії під час вагітності
• гострого пієлонефриту
• тифу та паратифу
• паротитної грипки з поширенням запалення на навколишні тканини
• інфекцій, пов'язаних з протезуванням суглобів
• виразкової хвороби шлунка, викликаної бактеріями Helicobacter pylori
• бореліозу.

Амотакс Діс також може бути призначений для профілактики ендокардиту.

2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу Амотакс Діс

Коли не слід використовувати лікарський засіб Амотакс Діс:

• якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося алергія на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати лікарський засіб Амотакс Діс. У
разі сумнівів перед початком лікування лікарським засобом потрібно проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом перед початком лікування лікарським засобом Амотакс Діс.

Попередження та заходи обережності

Перед початком лікування лікарським засобом Амотакс Діс потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та сильна втома);
• має захворювання нирок;
• нірегулярно сечовипускає. У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому лікарського засобу Амотакс Діс.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно зробити:

• аналіз сечі (для виявлення глюкози) або аналіз крові для визначення функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (виконується під час вагітності для перевірки того, чи розвивається плід正常но), потрібно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає лікарський засіб Амотакс Діс. Амоксицилін може впливати на результати цих аналізів.

Амотакс Діс та інші лікарські засоби

Пацієнту потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які він приймає
на даний момент або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які він планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає аллопуринол (приміняється при подазі), більш імовірно виникнення у пацієнта алергічних реакцій на шкірі.
• Якщо пацієнт приймає пробенецид (приміняється при подазі) - одночасне прийняття пробенециду може зменшити виділення амоксициліну і не рекомендується. Якщо лікар вважає, що необхідно приймати обидва лікарські засоби, лікар може вирішити про корекцію дози лікарського засобу Амотакс Діс.
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути потрібно проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), лікарський засіб Амотакс Діс може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (приміняється при лікуванні пухлин і важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть посилювати побічні ефекти.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів

Амотакс Діс може викликати побічні ефекти і викликати симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння і судоми) що порушують здатність водіння транспортних засобів.
Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи обслуговувати механізми, якщо він не відчуває себе добре.

Лікарський засіб Амотакс Діс містить аспартам (Е 951)

Кожна таблетка дозою 500 мг містить 3,40 мг аспартаму
Кожна таблетка дозою 750 мг містить 5,10 мг аспартаму
Кожна таблетка дозою 1 г містить 6,80 мг аспартаму
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виділення.
Ураховуючи схему дозування, представлену в пункті 3, максимальна кількість аспартаму, яка
може бути введена пацієнтові в максимальній одноразовій дозі, становить 20,4 мг, а в максимальній
добовій дозі - 40,8 мг.
Лікарський засіб Амотакс Діс містить глюкозу(як один з компонентів аромату клубники, малини
і тропічного аромату)
Кожна таблетка дозою 500 мг містить 1,6 мг глюкози.
Кожна таблетка дозою 750 мг містить 2,4 мг глюкози.
Кожна таблетка дозою 1 г містить 3,1 мг глюкози.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем
перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як використовувати лікарський засіб Амотакс Діс

Цей лікарський засіб потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У
разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетки лікарського засобу Амотакс Діс можна розділити на дві рівні дози в місці видимого заглиблення. Таблетки можна ковтати цілими або після подрібнення, запиваючи склянкою води, sát або вживати після підготовки суспензії.

Спосіб підготовки суспензії
У склянку з невеликою кількістю прокип'яченої, охолодженої води потрібно кинути відповідну кількість таблеток,
хорошо перемішати до рівномірного розподілу і вживати негайно після підготовки.

• Амотакс Діс можна приймати до їжі, під час або після їжі.
• Потрібно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, інтервали між дозами, введеними протягом доби.

Зазвичай приймається доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (у кілограмах).

• Лікар призначить дозу лікарського засобу Амотакс Діс, яку потрібно призначити дитині.
• Зазвичай приймається доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, вводиться у дві або три дрібні дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку і діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай приймається доза лікарського засобу Амотакс Діс становить 250 мг до 500 мг три рази на добу або 750 мг до
1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості і типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г три рази на добу.
• Гострий цистит:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається кліщами):одиночний мігруючий еритем

вузлик (рання форма - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня форма - більш серйозні симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г
на добу.

• Виразкова хвороба шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками і лікарськими засобами, що застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних втручань:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічного втручання. Одночасно можуть вводитися інші лікарські засоби. Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза лікарського засобу може бути меншою, ніж зазвичай приймається.

Введення більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Амотакс Діс

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу Амотакс Діс, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути
сприйняті як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Пацієнту потрібно звернутися до лікаря
якнайшвидше. Пацієнту потрібно взяти з собою лікарський засіб, щоб показати його лікарю.

Пропуск прийому лікарського засобу Амотакс Діс

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, йому потрібно прийняти її в момент нагадування.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано, потрібно зачекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго потрібно приймати лікарський засіб Амотакс

• Пацієнту потрібно продовжувати приймати лікарський засіб Амотакс так довго, як рекомендує лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози лікарського засобу потрібні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування лікарським засобом Амотакс пацієнт все ще не почуває себе краще, йому потрібно проконсультуватися з лікарем.

При тривалому прийомі лікарського засобу Амотакс Діс можуть виникнути кандидози (запалення, викликані
дріжджами, які викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому випадку потрібно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає лікарський засіб Амотакс Діс тривалий час, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки і крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього лікарського засобу, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з наведених нижче важких побічних ефектів, йому потрібно негайно припинити приймати лікарський засіб Амотакс Діс і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, включаючи: свербіж і висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути важкими, в рідких випадках можуть призвести до смерті.
• Висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк на шкірі, які можуть бути ознакою запалення судин внаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з больовими симптомами в суглобах (артрит) та захворюваннями нирок.
• Алергічні реакції пізнього типу, які зазвичай виникають від 7 до 12 днів після прийому лікарського засобу Амотакс Діс, деякі з спостережених симптомів включають: висипку, гарячку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо в паху.
• Шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, яка проявляється свербіжними червоними виразками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком на шкірі (приблизно як кропивниця), чутливими до дотику місцями в роті, очах або статевих органах. Можуть виникнути гарячка та втома.
• Інші важкі шкірні реакції включають: зміни кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри. Вони можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем і больовими симптомами в тілі.
• Симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [в тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на лікарський засіб з еозінофілією і системними симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
• Гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми порушень, пов'язаних з кров'ю.
• Реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час прийому лікарського засобу Амотакс Діс для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах і голові та висипка на шкірі.
• Запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку.
• Можуть виникнути важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай виникають у пацієнтів, які приймають лікарський засіб тривалий час, у чоловіків і осіб похилого віку.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).
• Висипка з пухирцями, розташованими у вигляді кільця з струп'ями в центрі або як ланцюжок перлин (лінійна дерматоза IgA).
• Запалення м'яких оболон, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне менінгоенцефаліт).
• Запалення кишечника, викликаний лікарськими засобами (анг. DIES) Запалення кишечника, викликаний лікарськими засобами, спостерігалося в основному у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому лікарського засобу). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, втома, діарея та низький тиск.

Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, як:
о важка діарея з домішкою крові
о пухирці, червоність або синяки на шкірі
о темніший сеча або блідий кал
о жовте забарвлення шкіри і білкової оболонки очей (жовтяниця).
Пацієнту потрібно також прочитати інформацію нижче щодо анемії, яка може бути причиною жовтяниці.
Вищезазначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення прийому лікарського засобу.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, йому потрібно негайно припинити приймати лікарський засіб і звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербіжна висипка (округлі, рожеві виразки), подібна до кропивниці, набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це спостерігається не дуже часто (може виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, йому потрібно звернутися до лікаря і припинити приймати лікарський засіб Амотакс Діс.

Інші можливі побічні ефекти
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• блювота.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• кандидози (запалення, викликані дріжджами, ротової порожнини, вагіни або складок шкіри), лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• порушення функції нирок
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають захворювання нирок
• головокружіння
• надмірна активність
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити за допомогою зубної щітки
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розклад червоних кров'яних тілець, який може призвести до анемії; симптоми включають: втома, головний біль, задихання, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри і білкової оболонки очей
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• зменшення кількості тромбоцитів (кров'яних тілець, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай; це може бути видно у разі носового кровотечі або подряпини. Побічні ефекти, частота яких невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок, видно як каламутна сеча або труднощі або дискомфорт під час сечовипускання; для уникнення цих симптомів потрібно приймати велику кількість рідини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти компанії-виробнику.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати Амотакс Діс

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25 ° C. Захистити від вологи.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (EXP) на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Пацієнту потрібно звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Амотакс Діс

Активною речовиною лікарського засобу є амоксицилін (у вигляді тригідрату амоксициліну).
Амотакс Діс, 500 мг: кожна таблетка містить 500 мг амоксициліну.
Амотакс Діс, 750 мг: кожна таблетка містить 750 мг амоксициліну.
Амотакс Діс, 1 г: кожна таблетка містить 1 г амоксициліну.
Інші компоненти лікарського засобу включають: мікрокристалічну целюлозу, кросповідон, стеарин магнію, аромат клубники [мальтодекстрин, глюкоза, арабська камедь (Е 414), пектин (Е 440)], аромат малини [мальтодекстрин, глюкоза, арабська камедь (Е 414), пектин (Е 440)], аромат тропік [мальтодекстрин, глюкоза, арабська камедь (Е 414), пектин (Е 440)], аспартам (Е 951).

Як виглядає лікарський засіб Амотакс Діс і що містить упаковка

Таблетки білого або кремового кольору, овальні, двосторонньо опуклі з заглибленням посередині
що дозволяє розділити таблетку на дві рівні дози.
Упаковкамістить 16 або 20 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи "Полфа" Акціонерне товариство
вул. Олександра Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб потрібно звернутися до відповідальної особи.
Дата останньої актуалізації брошури:

Загальні поради щодо прийому антибіотиків

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з
найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до прийманого антибіотика. Це
означає, що бактерії можуть виживати або множитися незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Уважне прийняття антибіотиків
може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Уважне звернення до наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом відповідної кількості днів. Пацієнту потрібно прочитати інструкції, наведені в брошурі, і якщо будь-які з них незрозумілі, потрібно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені пацієнтові.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися залишки антибіотика, потрібно повернути їх до аптеки для забезпечення їх правильного знищення.