Амотакс Діс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Амотакс Діс, 500 мг, таблетки

Амотакс Діс, 750 мг, таблетки

Амотакс Діс, 1 г, таблетки

Амоксицилін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для прийому пацієнтом дорослим (або дитиною). Не слід передавати його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амотакс Діс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амотакс Діс
• 3. Як застосовувати Амотакс Діс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Амотакс Діс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Амотакс Діс і для чого він призначений

Амотакс Діс - антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до
групи препаратів, званих „пеніцилінами”.

Для чого призначений препарат Амотакс Діс

Амотакс Діс застосовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до
амоксициліну.
Препарат Амотакс Діс застосовується для лікування:

• гострого бактеріального синуситу
• гострого отиту середнього вуха
• гострого стрептококового тонзиліту і фарингіту
• ексacerbації хронічного бронхіту
• позашпитальної пневмонії
• гострого циститу
• безсимптомної бактеріурії під час вагітності
• гострого пієлонефриту
• тюфу та паратифу
• паротитного абсцесу з поширенням запалення на навколишні тканини
• інфекцій, пов'язаних з протезуванням суглобів
• виразкової хвороби шлунка, викликаної бактеріями Helicobacter pylori
• бореліозу.

Амотакс Діс також може застосовуватися для профілактики ендокардиту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амотакс Діс

Коли не застосовувати препарат Амотакс Діс:

• якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося алергія на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.

Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Амотакс Діс. У
разі сумнівів перед початком застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом перед початком застосування препарату Амотакс Діс.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Амотакс Діс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та крайнє втомлення);
• має захворювання нирок;
• нірегулярно сечовипускає. У разі сумнівів, чи стосуються вищеозначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Амотакс Діс.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести:

• аналіз сечі (для виявлення глюкози) або аналізи крові для дослідження функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Амотакс Діс. Амоксицилін може впливати на результати цих аналізів.

Амотакс Діс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Якщо одночасно з препаратом Амотакс Діс пацієнт приймає алопуринол (застосовується при подазі), більш імовірним є виникнення у пацієнта алергічних реакцій на шкірі.
• Якщо пацієнт приймає пробенецид (застосовується при лікуванні подагри) - одночасне застосування пробенециду може зменшити виділення амоксициліну і не рекомендується. Якщо на думку лікаря необхідно застосування обох препаратів, лікар може вирішити питання про корекцію дози препарату Амотакс Діс.
• Якщо разом з препаратом Амотакс Діс пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідним проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Амотакс Діс може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (застосовується при лікуванні пухлин і важкого псоріазу), пеніциліни можуть посилювати побічні ефекти.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Амотакс Діс може викликати побічні ефекти і викликати симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння і судоми) що порушують здатність водіння транспортних засобів.
Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, якщо він не відчуває себе добре.

Препарат Амотакс Діс містить аспартам (Е 951)

Кожна таблетка дозою 500 мг містить 3,40 мг аспартаму
Кожна таблетка дозою 750 мг містить 5,10 мг аспартаму
Кожна таблетка дозою 1 г містить 6,80 мг аспартаму
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виділення.
Враховуючи схему дозування, представлену в пункті 3, максимальна кількість аспартаму, яка
може бути введена пацієнтові в максимальній одній дозі, становить 20,4 мг, а в максимальній добовій дозі - 40,8 мг.
Препарат Амотакс Діс містить глюкозу(як один з компонентів трояндового, малинового
і тропічного аромату)
Кожна таблетка 500 мг містить 1,6 мг глюкози.
Кожна таблетка 750 мг містить 2,4 мг глюкози.
Кожна таблетка 1 г містить 3,1 мг глюкози.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем
перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Амотакс Діс

Цей препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетки препарату Амотакс Діс можна поділити на дві рівні дози в місці видимого заглиблення. Таблетки можна приймати цілими або після подрібнення, запиваючи склянкою води,吸увати або приймати після підготовки суспензії.

Спосіб підготовки суспензії
До склянки з невеликою кількістю прокип'яченої, охолодженої води додати відповідну кількість таблеток,
добре перемішати до рівномірного розподілу і приймати негайно після підготовки.

• Амотакс Діс можна приймати до їжі, під час або після їжі.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, інтервали між прийомами доз протягом доби.

Зазвичай застосовувана доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (у кілограмах).

• Лікар призначить дозу препарату Амотакс Діс, яку необхідно приймати дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох дозах.
• Максимальна рекомендуєма доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку і діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Амотакс Діс становить 250 мг до 500 мг три рази на добу або 750 мг до
1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості і типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г три рази на добу.
• Гострий цистит:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається кліщами):одиночний мігруючий еритем

вузлик (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - серйозніші симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г
на добу.

• Виразкова хвороба шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, що застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних втручань:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічного втручання. Одночасно можуть застосовуватися інші препарати. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендуєма доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо в пацієнта спостерігаються хвороби нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай застосовувана.

Застосування більшої, ніж рекомендуєма, дози препарату Амотакс Діс

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Амотакс Діс, ніж рекомендуєма, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути
сприйняті як мутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Необхідно звернутися до лікаря
якнайшвидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікареві.

Пропуск застосування препарату Амотакс Діс

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно прийняти її в момент згадування.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано, необхідно зачекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно застосовувати препарат Амотакс

• Необхідно продовжувати приймати препарат Амотакс так довго, як рекомендує лікар, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Усі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Амотакс пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно проконсультуватися з лікарем.

При тривалому застосуванні препарату Амотакс Діс можуть виникнути кандидози (запалення, викликані
дрожджами, що викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Амотакс Діс тривалий час, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з перелічених нижче серйозних побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату Амотакс Діс і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, включаючи: свербіж і висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути серйозними, в рідких випадках можуть призвести до смерті.
• Висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк шкіри, які можуть бути ознакою запалення кровних судин внаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артритом) та хворобами нирок.
• Алергічні реакції типу пізнього, які виникають зазвичай через 7-12 днів після прийому препарату Амотакс Діс, деякі з спостережуваних симптомів включають: висипку, гарячку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• Шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, що проявляється свербіжними червоними плямами на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком шкіри (що нагадує кропив'янку), чутливими до дотику місцями в роті, очах або статевих органах. Можуть виникнути гарячка та відчуття втомлення.
• Інші серйозні шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузли під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри. Вони можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем і больовістю тіла.
• Симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [в тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
• Гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми порушень крові.
• Реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час застосування препарату Амотакс Діс для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах і голові та висипка на шкірі.
• Запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку.
• Можуть виникнути серйозні побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай спостерігаються у пацієнтів, які проходять тривале лікування, чоловіків та осіб похилого віку.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).
• Висипка з пухирцями, розташованими у вигляді кільця з струп'ями в центрі або як ланцюжок перлин (лінійна дерматоз IgA).
• Запалення оболон, що оточують мозок і спинний мозок (асептичне менінгіт).
• Запалення кишечника, викликане препаратами (DIES) Запалення кишечника, викликане препаратами, спостерігалося в основному у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск.

Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, як
серйозна діарея з кров'ю
пухирці, червоність або синяки на шкірі
темніший сеча або блідий кал
жовте забарвлення шкіри і білків очей (жовтяниця).
Необхідно також прочитати інформацію нижче про анемію, яка може бути причиною жовтяниці.
Вищеозначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• умеренно свербіжна висипка (округлі, рожеві плями), що нагадує кропив'янку, набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це спостерігається не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря і припинити застосування препарату Амотакс Діс.

Інші можливі побічні ефекти
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• блювота.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• кандидоз (інфекції, викликані дріжджами, ротової порожнини, вагінальної частини або складок шкіри), лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• порушення функції нирок
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити за допомогою чистки
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розклад червоних кров'яних тілець, який може призвести до анемії; симптоми включають: втомлення, головний біль, задишка, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей
• зниження кількості білих кров'яних тілець
• зниження кількості тромбоцитів (кров'яних тілець, що беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай; це може бути видно у разі носового кровотечі або подряпини. Побічний ефект, який виникає з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок, видно як замутнення сечі або труднощі або дискомфорт під час сечовипускання; для уникнення цих симптомів необхідно приймати велику кількість рідини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-52;
Факс: +38 (044) 279-64-52;
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Амотакс Діс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25 °C. Захистити від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) на пакуванні. Термін
придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Амотакс Діс

Активною речовиною препарату є амоксицилін (у вигляді тригідрату амоксициліну).
Амотакс Діс, 500 мг: кожна таблетка містить 500 мг амоксициліну.
Амотакс Діс, 750 мг: кожна таблетка містить 750 мг амоксициліну.
Амотакс Діс, 1 г: кожна таблетка містить 1 г амоксициліну.
Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію, трояндовий аромат [мальтодекстрин, глюкоза, арабська камедь (Е 414), пектин (Е 440)], малиновий аромат [мальтодекстрин, глюкоза, арабська камедь (Е 414), пектин (Е 440)], тропічний аромат [мальтодекстрин, глюкоза, арабська камедь (Е 414), пектин (Е 440)], аспартам (Е 951).

Як виглядає препарат Амотакс Діс і що містить пакування

Таблетки білого або кремового кольору, овальні, двосторонньо опуклі з заглибленням посередині
що дозволяє розділити таблетку на дві рівні дози.
Пакуваннямістить 16 або 20 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ТОВ "Фармацевтична фабрика "Біофарма"
вул. Олександра Маласевича, 2
02091, м. Київ
Номер телефону: (044) 456-78-90
В разі потреби більш детальної інформації щодо цього препарату необхідно звернутися до відповідального суб'єкта.
Дата останньої актуалізації інструкції: