Алугастрін

Укладена інструкція:

Інформація для пацієнта

Алугастрин

1,02 г/15 мл, суспензія для перорального прийому
Дигідроксилалюмінієвий натрій карбонат

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів у дорослих або після закінчення 7 днів у дітей не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря .

Зміст інструкції

• 1. Що таке Алугастрин і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алугастрин
• 3. Як застосовувати Алугастрин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Алугастрин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Алугастрин і для чого його застосовують

Алугастрин є препаратом, який нейтралізує надмірну кислотність шлункового соку. Не викликає надмірної алкалізації шлункового соку та вторинного стимуляції виділення соляної кислоти. Діє захисно на слизову оболонку стравоходу, шлунка і дванадцятипалої кишки. Знімає больові симптоми, пов'язані з надкислотністю шлункового соку.
Застосовувати симптоматично:

• при надкислотності шлункового соку;
• при епізодичній хворобі рефлюксу стравоходу (наприклад, загальна кислота, кисле відригування, закидання кислоти шлункового вмісту);
• при ушкодженні слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаному факторами, які викликають виразки (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати - препарати, які зменшують боль та запалення, часто застосовуються при застуді);
• при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки. Якщо після закінчення 14 днів у дорослих або після закінчення 7 днів у дітей не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря .

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алугастрин

Коли не застосовувати препарат Алугастрин

• якщо пацієнт має алергію на вуглекислий дигідроксилалюмінієвий натрій або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність.

Осторожності та заходи обережності

Застосовувати з обережністю у пацієнтів з схильністю до запорів.
У дітей молодше 6 років можна застосовувати тільки після встановлення лікарем причини симптомів.
Тривале застосування великих доз препарату може привести до гіпофосфатемії (алюміній, який міститься у препараті, зв'язується у тонкому кишечнику з фосфатами, утворюючи нерозчинні сполуки).
Препарат містить 163 мг натрію на дозу (15 мл), слід враховувати у пацієнтів з зниженою нирковою функцією та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

Алугастрин з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат після їжі або між їжею.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час вагітності (особливо у І триместрі) та годування грудьми препарат можна застосовувати тільки у разі обґрунтованої необхідності. Не застосовувати тривало чи у великих дозах.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Алугастрин не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.
Алугастрин містить 163 мг натрію на дозу(15 мл), слід враховувати у пацієнтів з зниженою нирковою функцією та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті. У разі прийняття препарату щоденно протягом більше 1 місяця або у повторних дозах частіше ніж 2 рази на тиждень, пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.
Алугастрин містить 1,2 г сорбітолу на дозу (15 мл). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) виявлена непереносимість деяких цукрів або виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісна генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його застосуванням дітям.
Сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи та має легке проносне дію.
Алугастрин містить пара-гідроксибензоат метилу (Е 218) та пара-гідроксибензоат пропилу.
Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати Алугастрин

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти старше 6 років: якщо лікар не призначив інакше, слід застосовувати 15 мл (столову ложку) через годину після їжі та перед сном або у разі появи симптомів.
Бутельку слід тряснути перед застосуванням.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Алугастрин

У разі застосування препарату Алугастрин у більшій дозі, ніж рекомендована, може виникнути діарея, набряк ніг та стоп.

Пропуск застосування препарату Алугастрин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають часто (у менш ніж 1 особи на 10):
крейдяний присмак, легкі запори, спазми шлунка.
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у менш ніж 1 на 100 осіб):
нудота або блювота, білувате забарвлення калу.
Побічні ефекти, які виникають рідко (у менш ніж 1 на 1000 осіб):
у разі тривалого застосування або застосування великих доз:
постійні запори, втрата апетиту, незвичайна втрата маси тіла, слабкість м'язів, втрата фосфатів (болі кісток, набряк зап'ясть або гомілок).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
Ал. Єрусалимські 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Алугастрин

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після відкриття: 30 днів.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Алугастрин

• Активною речовиною препарату є дигідроксилалюмінієвий натрій карбонат. Кожна доза (15 мл) містить 1,02 г дигідроксилалюмінієвий натрій карбонат.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - сорбітол рідинний, некристалізуючий, гума ксантан, метилу пара-гідроксибензоат (Е 218), симетикон (емульсія), пропилу пара-гідроксибензоат, сахарин натрій, хлоргексидин диглюконат, розчин, олій мінт полинний з зниженою вмістом ментолу, вода очищена.

Як виглядає Алугастрин і що містить упаковка

Препарат має вигляд білої суспензії з м'ятним запахом і смаком.
Бутелька з поліетилену (HDPE) з кришкою з кільцем-гарантією з поліетилену (HDPE) з вставкою-упаковкою з поліетилену (LDPE) містить 250 мл або 375 мл суспензії. До упаковки додана інструкція для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт

URGO ТОВ
Ал. Єрусалимські 142 Б
02-305 Варшава
тел./факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Виробник

SENSILAB Польща ТОВ – ТОВ з обмеженою відповідальністю – Командитно-акційна спілка
вул. ген. Мар'яна Лангевича 58
95-050 Константинів Лодзинський
Polfarmex SA
вул. Йозефа 9
99-300 Кутно
Детальна інформація про цей препарат доступна у представника відповідального суб'єкта, у тому числі для осіб з порушенням зору (аудіоверсія, компакт-диск) за номером телефону:
22 616 33 48

Дата останньої актуалізації інструкції: