Гелатум Алумініі пгоспгоріці Афлофарм

ІНФОРМАЦІЯ, ЯКА МІСТИТЬСЯ НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ ТА

БЕЗПОСЕРЕДНІХ УПАКОВКАХ

Етикетка

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Гель Алумінії Фосфоричної Афлофарм

45 мг/г, суспензія для перорального прийому
Алумінії фосфатіс ліквамен

2. ВМІСТ АКТИВНОЇ РЕЧОВИНИ

Склад:

100 г продукту містить:
4,5 г алюмінію фосфату гелю (Алумінії фосфатіс ліквамен)

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

а також допоміжні речовини: сахарозу, бензоат натрію, ефірну олію м'яти польової
з зниженим вмістом ментолу, бикарбонат натрію, очищену воду.

4. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

Суспензія для перорального прийому
250 г Код: 5909990053711

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ВВЕДЕННЯ

Пероральне введення.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом етикетки, для цього необхідно
відклеїти етикетку в правому верхньому куті в місці, позначеному стрілкою.

6. ПЕРЕДУПРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗБОВІЖЕННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

У МІСЦІ, НЕВІДЧИМІЙ І НЕДОСТУПНІЙ ДЛЯ ДІТЕЙ

Зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей.

7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПЕРЕДУПРЕЖЕННЯ, ЯКЩО ВІДПОВІДАЄ

8. СТРОК ВАЖНОСТІ

Строк дії
Не застосовувати після закінчення строку дії.
Термін дії після першого відкриття лікарського засобу: 28 днів.

9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБОВІЖЕННЯ

Зберігати при температурі нижче 25˚C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОСТОРОЖНОСТІ ЩОДО ВИДАЛЕННЯ НЕВИТРАТИХ

ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АБО ВТОРИННИХ ВІДХОДІВ, ЯКЩО ВІДПОВІДАЄ

ВЛАСНІ

11. НАЗВА І АДРЕСА ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ОСІБИ

Відповідальна особа

Афлофарм Фармація Польща Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел. (42) 22-53-100

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ДОПУСК ДО ОБІГУ

Дозвіл № R/0537

13. НОМЕР ПАРТІЇ

№ партії

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

OTC - Лікарський засіб, що видається без рецепта.

15. ІНСТРУКЦІЯ ВЖИТТЯ

Показання:Лікування допоміжних симптомів гіперкислотності шлункового соку при захворюваннях:
рефлюкс-езофагіт, гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
Протипоказання:Гіперчутливість до фосфату алюмінію або допоміжних речовин. Хронічна
нephропатія, особливо у пацієнтів, які проходять діаліз.
Взаємодії:Лікарський засіб знижує дію наступних лікарських засобів:

• тетрациклінів (лікарський засіб слід приймати за 3-4 години після їх прийому);
• ципрофлоксацину, норфлоксацину (антибактерійні лікарські засоби);
• фенітоїну (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні епілепсії);
• з'єднань заліза;
• глікозидів серця (що застосовуються при захворюваннях серця);
• кетоконазолу (антигрибковий лікарський засіб);
• саліцилатів;
• хінідину (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні аритмій);
• левотироксину (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні гіпотиреозу);
• антагоністів рецепторів Н (циметидину, ранітидину, фамотидину);
• сукралфату (що застосовується при лікуванні виразкової хвороби). Лікарський засіб може змінювати місце дії лікарських засобів у вигляді таблеток для кишкової дії (замість кишківника спеціальна оболонка лікарського засобу розчиняється в шлунку). Тому ці лікарські засоби слід приймати за 1 годину до або за 1 годину після прийому лікарського засобу. Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він який-небудь з вищезазначених лікарських засобів, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність і годування грудьми:Перед застосуванням лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами і обслуговування машин:Лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив
на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.
Заходи осторожності при застосуванні:Лікарського засобу не слід застосовувати без узгодження
з лікарем: у дітей віком до 6 років, осіб з захворюваннями кісткової системи, з порушеннями
функції нирок, а також у хворих на хворобу Альцгеймера.
Не слід застосовувати лікарський засіб тривало. Якщо симптоми погіршуються або не проходять під час застосування
лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить сахарозу, бензоат натрію і натрій

Сахароза

Лікарський засіб містить 7,350 г сахарози в 15 мл суспензії. Це слід враховувати у пацієнтів з
цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Бензоат натрію

Лікарський засіб містить 73,5 мг бензоату натрію в 15 мл суспензії.

Натрій

Лікарський засіб містить 17,474 мг натрію (основної складової кухонної солі) в 15 мл суспензії.
Лікарський засіб містить 35 мг натрію (основної складової кухонної солі) в 30 мл суспензії, що відповідає
1,75% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

Спосіб застосування і шлях введення:

Пероральне введення.
Для дозування лікарського засобу слід використовувати мірку, додану до упаковки. Це дозволяє відміряти
точну дозу.
Лікарський засіб слід приймати між прийомами їжі від 5 мл до 15 мл, 3-5 раз на добу.
Вночі рекомендується приймати подвійну дозу. Максимальна добова доза не повинна бути більшою
ніж 100 мл.

Перед застосуванням енергійно встряхнути.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з описом на етикетці або за вказівками лікаря чи
фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування:Відсутні дані.
У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше.
Небажані дії:Можуть виникнути наступні небажані симптоми: запори, збільшення
концентрації алюмінію в крові, зниження концентрації фосфатів (гіпофосфатемія) з симптомами: відсутністю
апетиту, поганим самопочуттям, слабкістю м'язів, розм'якшенням кісток; порушення функції нирок, енцефалопатія (ушкодження мозку з симптомами порушення поведінки), реакції гіперчутливості.
У осіб похилого віку існує ризик виникнення або посилення симптомів хвороби Альцгеймера.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені на цій етикетці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

16. ІНФОРМАЦІЯ, ПОДАНА СИСТЕМОЮ БРАЙЛЯ

Гель Алумінії Фосфоричної Афлофарм

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Не стосується.

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЧИТАЄМІ ДЛЯ ЛЮДИНИ

Не стосується.