Гелатум Алумініі пгоспгоріці

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Гель фосфориду алюмінію, 45 мг/г порошок для перорального застосування

( Фосфорид алюмінію)
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гель фосфориду алюмінію і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гель фосфориду алюмінію
• 3. Як застосовувати препарат Гель фосфориду алюмінію
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гель фосфориду алюмінію
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Гель фосфориду алюмінію і для чого він застосовується

Гель фосфориду алюмінію є препаратом, який нейтралізує соляну кислоту шлункового соку та має обволікуючу дію. Фосфорид алюмінію, який міститься в препараті, діє обволікуюче на слизову оболонку стравоходу, шлунка і дванадцятипалої кишки шляхом утворення захисного шару. Форма суспензії полегшує рівномірне розподілення препарату на слизовій оболонці, що сприяє її загоєнню. Хлорид алюмінію, який утворюється в результаті реакції нейтралізації, діє в'яжуче і протизапально. Додаток м'ятного олії забезпечує легку спазмолітичну дію при порушеннях травлення.

• гостра і хронічна язва шлунка і дванадцятипалої кишки (допоміжна або основна терапія);
• гіперсекреція шлункового соку;
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
• запалення шлунка.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гель фосфориду алюмінію

Коли не застосовувати препарат Гель фосфориду алюмінію:

• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-які інші компоненти препарату (перелічені в пункті 6);
• у разі важкої ниркової недостатності.

Обережність і попередження

Перед початком застосування препарату Гель фосфориду алюмінію необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Гель фосфориду алюмінію у пацієнтів з порушеною функцією нирок через вміст алюмінію і можливість його накопичення. Тривале застосування у осіб, які проходять діаліз, може збільшити ризик розвитку енцефалопатії. Не слід застосовувати препарат тривало. У разі тривалого збереження симптомів необхідно перевірити діагноз.

Діти

Застосовувати з обережністю у дітей віком до 6 років, особливо у тих, хто дефіцитний або має ниркову недостатність.

Гель фосфориду алюмінію та інші препарати

Через можливість порушення абсорбції інших препаратів (особливо тетрациклінів, нестероїдних протизапальних препаратів, заліза, пероральних антикоагулянтів, дигоксину - препарату, який застосовується при захворюваннях серця, вітамінів) необхідно застосовувати їх за інтервалом не менше 1 години до або 2 годин після прийому суспензії фосфориду алюмінію.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Гель фосфориду алюмінію з їжею і питтям

Препарат необхідно застосовувати до їжі або за 1-2 години після кожного прийому їжі і безпосередньо перед сном

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності препарат необхідно застосовувати з обережністю, згідно з показаннями. Не слід збільшувати рекомендовані дози або застосовувати тривало.
У період годування грудьми препарат необхідно застосовувати з обережністю, згідно з показаннями. Не слід збільшувати рекомендовані дози або застосовувати тривало.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

Препарат Гель фосфориду алюмінію містить сахарозу

Препарат містить 40 г сахарози на 100 г суспензії. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Гель фосфориду алюмінію містить етилгідроксібензоат, пропілгідроксібензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього типу).
Препарат містить 12,2 мг солі бензойної кислоти на 5 мл суспензії (чайна ложка).
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (столова ложка), тобто препарат вважається "безнатрієвим".

Препарат містить м'ятний олії

Препарат містить речовину зі смаком і запахом з лімоненом (компонент м'ятного олії). Лімонен може викликати алергічні реакції. Алергічна реакція може виникнути у пацієнтів, які раніше мали алергію, а також у пацієнтів, які раніше не мали алергії.

3. Як застосовувати препарат Гель фосфориду алюмінію

Перед застосуванням необхідно встряхнути пляшку.
Перорально: зазвичай застосовують 3 рази на добу чайну ложку (у важких випадках - столову ложку) перед їжею або за 1-2 години після кожного прийому їжі і безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати більше 100 мл на добу.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.
Цей препарат завжди необхідно застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Гель фосфориду алюмінію

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гель фосфориду алюмінію

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Під час застосування препарату можуть виникнути запори. Збільшення концентрації алюмінію в крові, зниження концентрації фосфатів (гіпофосфатемія). Симптоми гіпофосфатемії: відсутність апетиту, погане самопочуття, слабкість м'язів, остеомалакія (розм'якшення кісток через втрату кальцію і фосфору з кісткової тканини, що призводить до зниження міцності кісток).
У осіб похилого віку існує ризик розвитку або посилення симптомів хвороби Альцгеймера.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-16
Електронна адреса: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Веб-сайт: https://pharmacovigilance.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Гель фосфориду алюмінію

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття лікарського засобу: 21 день .
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату позначає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Гель фосфориду алюмінію

100 г суспензії містить:

• активну речовину: фосфорид алюмінію 4,5 г
• допоміжні речовини: сахароза, бензоат натрію, етилгідроксібензоат, пропілгідроксібензоат, гліцерол 85%, м'ятний олії, очищена вода.

Як виглядає препарат Гель фосфориду алюмінію і що містить упаковка

Бутель 250 г містить білу-синю, однорідну суспензію з запахом м'яти, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Зіололек"
вул. Старолещинська, 189
61-341, м. Познань
тел. 61 8352363
факс 61 8352363
Електронна адреса: sekretariat@ziololek.com.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

(логотип компанії)