Аллестін

УПОВІТКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Allestin, 0,5 мг/мл, очні краплі, розчин
Азеластин гідрохлорид

Необхідно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо погіршиться якийсь із симптомів або з'являться якісь інші симптоми, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке Allestin і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням Allestin
• 3. Як застосовувати препарат Allestin
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Allestin
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ШО ЦЕ ЙЕ ПРЕПАРАТ ALLESTIN І В ЯКІЙ МЕТІ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Allestin містить азеластин, який належить до групи препаратів протиалергічних і
протихістамінних.
Препарат Allestin може бути застосований для лікування або профілактики симптомів сезонних,
алергічних захворювань очей (сезонне, алергічне запалення кон'юнктиви, що супроводжує кatar сіний) у дорослих і дітей віком понад 4 роки.
Препарат Allestin також може бути застосований для лікування симптомів не сезонних (цілорічних)
алергічних захворювань очей (цілорічне, алергічне запалення кон'юнктиви) у дорослих і
молоді віком понад 12 років.
Препарат Allestin не призначено для лікування інфекцій очей.

Спосіб дії препарату Allestin

Препарат Allestin викликає швидке зникнення симптомів, таких як печіння, свербіння, сльозотеча, без
симптомів сонливості.
Алергія викликана надмірною реакцією імунної системи організму на речовини
зовнішнього походження. Алергія викликана контактом з пилком рослин, кліщами домашньої
пилки, цвіллю або шерстю.
Препарат Allestin гальмує дію гістаміну та інших запальних речовин, що виділяються легше
у осіб з алергією. Таким чином, препарат Allestin протидіє симптомам запалення кон'юнктиви.

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ALLESTIN

Коли не застосовувати препарат Allestin

Якщо пацієнт має алергію на азеластин гідрохлорид, бензалконій хлорид або
будь-який з інших складників цього препарату (перераховані в пункті 6.1).

Острожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Allestin слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт не впевнений, чи є захворювання очей результатом алергії. Особливо це стосується ситуацій, коли проблема стосується тільки одного ока; погіршення зору, біль в оці, але не спостерігаються жодні симптоми, пов'язані з носом. Це може означати, що причиною є інфекція, а не алергія
• якщо симптоми погіршаться або будуть тривати протягом періоду довше 48 годин без суттєвої поліпшення незважаючи на застосування препарату Allestin.

Особи з запаленням кон'юнктиви не повинні носити контактні лінзи.

Діти та молодь

Препарат Allestin слід застосовувати для лікування сезонних алергічних захворювань у дітей віком від 4 років
і для лікування не сезонних (цілорічних) алергічних захворювань у молоді віком від 12 років.

Інші препарати та Allestin

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз або
останнього часу, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомо вплив інших препаратів, їжі чи напоїв на препарат Allestin.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми, або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо
планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Allestin проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. З цієї причини не рекомендується
застосування препарату Allestin під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Може виникнути легке, тимчасове подразнення очей, викликане закраплянням препарату. Малоймовірно, щоб препарат Allestin суттєво порушував зір. У разі виникнення будь-якого
тимчасового порушення зору не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини до моменту
повернення нормальної гостроти зору.

Препарат Allestin містить бензалконій хлорид

Може викликати подразнення очей. Необхідно уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами.
Перед застосуванням препарату слід вийняти контактні лінзи з очей і зачекати
15 хвилин перед їхнім повторним встановленням. Встановлено, що це викликає забарвлення м'яких
контактних лінз.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ALLESTIN

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сезонне, алергічне запалення кон'юнктиви
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовувана доза у дорослих і дітей віком понад 4 роки становить одну краплю до кожного ока 2 рази на добу (вранці та ввечері). У разі необхідності цю дозу можна збільшити до однієї краплі, прикладеної 4 рази на добу.
Препарат Allestin можна застосовувати профілактично перед передбачуваним впливом алергену.
Не сезонне (цілорічне), алергічне запалення кон'юнктиви
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовувана доза у дорослих і молоді віком від 12 років становить одну краплю до кожного ока 2 рази на добу (вранці та ввечері). У разі необхідності цю дозу можна збільшити до однієї краплі, прикладеної 4 рази на добу.

Спосіб застосування

Відкрутити кришку. Нахилити голову і делікатно відтягнути нижню повіку ока. Обережно
впустити 1 краплю на внутрішню частину нижньої повіки. Зберігати обережність, щоб не торкнутися
кінчиком крапломіра ока чи шкіри. Відпустити нижню повіку і делікатно притиснути куток ока в
бік носа. Повільно виконати кілька мигань очима, щоб крапля була розподілена по поверхні очної кулі. Для застосування препарату до другого ока слід повторити вище вказані дії.

Тривалість лікування

Необхідно продовжувати застосування препарату Allestin після зникнення симптомів так довго, як триває вплив алергенів (наприклад, пилку, пилки).
Препарату Allestin не слід застосовувати довше 6 тижнів.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату Allestin надто сильна або занадто слабка, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Allestin

Після закрапляння препарату в очі не відомі специфічні реакції передозування і не очікуються у разі цієї форми застосування. У разі випадкового прийому препарату Allestin слід якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги.

Пропуск застосування препарату Allestin

Не слід приймати спеціальних заходів у разі пропуску застосування препарату Allestin.
Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. У разі необхідності препарат можна також застосувати між двома планованими застосуваннями.

Переривання застосування препарату Allestin

Якнайможливо, слід використовувати препарат Allestin регулярно до моменту зникнення симптомів. У разі
переривання застосування препарату Allestin існує ймовірність повернення типових симптомів
хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ДІЇ

Як і будь-який препарат, препарат Allestin може викликати побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні дії можуть виникати з різною частотою, описаною нижче:

Дуже часто: виникає частіше ніж у 1 пацієнта на 10

Часто: виникає у 1 до 10 пацієнтів на 100

Недостатньо часто: виникає у 1 до 10 пацієнтів на 1000

Рідко: виникає у 1 до 10 пацієнтів на 10 000

Дуже рідко: виникає рідше ніж у 1 пацієнта на 10 000

Неідомо: частота не може бути визначена на підставі доступних даних

Часто після застосування препарату Allestin виникає легке, тимчасове подразнення (наприклад, печіння, свербіння, сльозотеча) ока. Звітують про недостатньо часте виникнення гіркого смаку в роті. У дуже рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції (такі як висипка та свербіння).

Порядок дій у разі виникнення побічних дій

Звичайно перелічені побічні дії швидко зникають. Необов'язково приймати спеціальних заходів.
Гіркому смакові в роті після застосування препарату Allestin можна запобігти, пивши безалкогольні напої (соки, воду).

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, у тому числі будь-які симптоми побічних дій, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ALLESTIN

Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати препарат Allestin після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки та упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати пляшку в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Після першого відкриття: не застосовувати препарат після закінчення 4 тижнів після першого відкриття пляшки препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Allestin

• Активною речовиною є азеластин гідрохлорид. 1 мл містить 0,5 мг азеластину гідрохлориду. Одна крапля містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.
• Крім того, препарат містить: бензалконій хлорид; сорбітол рідкий, кристалізуючий; гіпромелозу; дісоду едетинян; соду гідроксид; очищену воду.

Як виглядає препарат Allestin і що містить упаковка

Препарат Allestin має вигляд прозорого, безбарвного розчину. Препарат Allestin доступний у пляшці з
LDPE з крапломіром з LDPE та кришкою з HDPE, що захищає від доступу дітей. Одна пляшка містить 6 мл розчину.

Відповідальна особа та виробник

Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Німеччина

Виробник

NOVOCAT FARMA S.A.
Avda de La Flores, 29, Rubí, 08191 Barcelona
Іспанія
Farma Mediterrània, S.L.
C/Sant Sebastià, s/n Sant Just Desvern, 08960 Barcelona
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Назва країни-члена Назва лікарського засобу

Німеччина
Азеластин гідрохлорид Stulln 0,5 мг/мл,
Очні краплі
Польща
Allestin

Дата останньої актуалізації упаковки: 05.2015