Аесцін

Укладена інструкція: інформація для користувача

AESCIN, 20 мг, плівкові таблетки

(Есцинум)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Aescin і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Aescin
• 3. Як застосовувати препарат Aescin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aescin
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Aescin і для чого його застосовують

• Лікування хронічної венозної недостатності, варикозу нижніх кінцівок, геморою.
• Лікування флебіту нижніх кінцівок.
• Профілактика та лікування післяопераційних та післятравматичних гематом та набряків.

Препарат Aescin має протизапальний та антиексудативний ефекти, а також покращує тонус кровоносних судин. Зменшує проникність стінок кровоносних судин. Він ефективний при лікуванні післяопераційних та післятравматичних набряків.
Aescin спричинює швидше всмоктування післятравматичних гематом та зменшує ймовірність їх появи в післяопераційний період (особливо після хірургічних втручань на руховому апараті).
Крім того, укріплюючи ендотелій кровоносних судин, покращує венозно-лімфатичний кровотік. Препарат також застосовується для профілактики тромбозу в післяопераційний період, а також для лікування порушень венозного кровотоку кінцівок та варикозу нижніх кінцівок.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Aescin

Коли не застосовувати препарат Aescin

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6)
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність
• у жінок під час вагітності та в період годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Якщо після застосування препарату Aescin в пацієнта з'являються нижченаведені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• дерматит
• флебіт
• підшкірні індурації (грудки під шкірою)
• піодермія
• гострий біль, пов'язаний із шкірними захворюваннями
• наглий набряк однієї або обох ніг
• серцева або ниркова недостатність.

У разі одночасного застосування антикоагулянтів необхідно часто контролювати параметри згортання крові.
Важливо слідувати всім іншим неінвазивним заходам, рекомендованим лікарем, таким як бинтування ніг, носіння компресійних шкарпеток, холодні компреси.
Під час застосування препарату Aescin необхідно контролювати ниркову функцію.
Препарат не повинен застосовуватися у пацієнтів з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази (тип Lapp) або синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози.
Увага:застосування препарату Aescin не замінює інші профілактичні заходи, такі як холодні компреси або носіння компресійних шкарпеток.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність достатніх даних, що підтверджують безпеку застосування у цій віковій групі.

Aescin та інші препарати

Повідомте лікарю про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Aescin може посилювати дію антикоагулянтів. Деякі антибіотики – цефалоспорини можуть посилювати дію препарату.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Aescin з антибіотиками аміноглікозидами через можливий вплив на підвищену токсичну дію аміноглікозидів на нирки.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Відсутні клінічні дані щодо застосування альфа-есцину у жінок під час вагітності.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу альфа-есцину на перебіг вагітності та розвиток плоду.

Годування грудьми

Відсутні клінічні дані щодо застосування альфа-есцину у жінок під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Aescin не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат містить жовчену помаранчеву

Через вміст жовчі помаранчевої (E 110) препарат може спричинювати алергічні реакції.

Препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Aescin

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Aescin у вигляді плівкових таблеток призначений для перорального застосування.
Застосування у дітей та підлітків:
Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.
Дорослі:
Зазвичай застосовувана доза препарату Aescin становить 3 рази на добу по 2 таблетки, після прийому їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Профілактично можна застосовувати не менше 16 годин до хірургічної операції.
Після 2-3 місяців лікування можна застосувати підтримуюче лікування у дозі 40 мг (2 таблетки) 2 рази на добу.
У разі застосування засобів контрацепції можна приймати подвійну дозу альфа-есцину.
Особи похилого віку:
необхідна зміна дозування.

Пропуск застосування препарату Aescin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.

• Частота появи побічних ефектів визначається наступним чином:
• дуже часто - більше ніж у 1 з 10 пацієнтів
• часто - у 1 до 10 пацієнтів на 100 пацієнтів
• не дуже часто - у 1 до 10 пацієнтів на 1000 пацієнтів
• рідко - у 1 до 10 пацієнтів на 10 000 пацієнтів
• дуже рідко - менше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів
• невідомо - частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Рідко: алергічний дерматит (свербіж, висип, червоність, піодермія, кропив'янка)
Дуже рідко: важкі алергічні реакції (у деяких випадках з кровотечею); тахікардія, артеріальна гіпертензія; реакції підвищеної чутливості; маткові кровотечі
Не дуже часто: головокружіння, головний біль; нудота, блювота, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку
У разі появи вищезазначених реакцій, особливо кровотечі та перших реакцій підвищеної чутливості (шкірний висип), необхідно припинити прийняття препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрусалимські Алеї, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Aescin

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на упаковці. Термін дії вказано останнім днем вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Aescin

• Активною речовиною препарату є альфа-есцин.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон, тальк, стеарин магнію. Плівкова оболонка: тальк, діоксид титану (E 171), повідон, полісорбат 80, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу, карбоксиметилцелюлоза натрію, жовча помаранчева (E 110), симетиконова емульсія 30%.

Як виглядає препарат Aescin та що містить упаковка

Плівкові таблетки в блистерах Al/PCW по 30 шт., 90 шт. в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
Тел.(22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків

Дата останньої актуалізації інструкції: