Саповен

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

SAPOVEN, 10 мг трітерпенових глікозидів у розрахунку на есцин/г, мазь

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 14 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат SAPOVEN і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату SAPOVEN
• 3. Як застосовувати препарат SAPOVEN
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат SAPOVEN
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат SAPOVEN і для чого він призначений

Препарат SAPOVEN містить стандартизований екстракт з насіння кінського каштану з визначеним вмістом 1,0%
активних сполук. Препарат традиційно застосовується при симптомах відчуття важкості і набухання ніг
та відчуття втоми ніг, спричинених порушеннями венозного кровообігу малого ступеня.
Препарат SAPOVEN призначений для традиційного застосування в зазначених показаннях, і його
ефективність підтверджена на підставі тривалого застосування та клінічного досвіду.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату SAPOVEN

Коли не застосовувати препарат SAPOVEN:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• на відкриті, великі рани та пошкоджену шкіру.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування SAPOVEN слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи стану запалення шкіри, флебіту або виявлення підшкірного з cứngнення, сильного болю, виразок або раптового появи набухання застосування препарату слід обговорити з лікарем.
Слід обговорити це з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які трапились
в минулому.

Dітям і підліткам

Препарат не призначений для дітей і підлітків до 18 років.
1/4

Препарат SAPOVEN та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт,
або нещодавно застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Наразі не виявлено взаємодії з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У зв'язку з відсутністю достатніх даних про безпеку, не рекомендується застосування під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат SAPOVEN не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини.

Препарат SAPOVEN містить цетостеариловий спирт і сорбінову кислоту

Препарат може спричинити місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).

Препарат SAPOVEN містить пропіленгліколь

Препарат може спричинити подразнення шкіри.

Препарат SAPOVEN містить метилпарабен та пропілпарабен

Препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу псевдоалергічних).

3. Як застосовувати препарат SAPOVEN

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується місцево на шкіру.
Нанести на шкіру таку кількість мазі, щоб після розтирання утворився тонкий шар. Втерти
до повного всмоктання препарату. Мазь слід застосовувати до 3 разів на добу протягом періоду до 2 тижнів.
Якщо симптоми тривають довше 2 тижнів, слід звернутися за порадою до лікаря щодо подальшого
застосування препарату.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат не призначений для дітей та підлітків до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату SAPOVEN

Не відомі випадки передозування після місцевого застосування екстракту насіння кінського каштану.

Пропуск застосування препарату SAPOVEN

У разі пропуску дози препарату SAPOVEN слід якнайшвидше відновити курс лікування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату SAPOVEN

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
2/4

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити неприємні дії, хоча не у всіх вони трапляються.
Під час застосування може виникнути тимчасове відчуття тепла та подразнення шкіри, у осіб
гіперчутливих може виникнути кропив'янка.

Звітність про неприємні дії

Якщо трапляються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат SAPOVEN

Зберігати в закритій, оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поведіння допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат SAPOVEN

• Активною речовиною препарату є екстракт насіння кінського каштану(DER 4:1), екстрагент: етанол 80% (об/об) з вмістом 10% трітерпенових глікозидів у розрахунку на есцин.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - легка рідка парафін, біла вазелінова мазь, гліцерилмоностеарат, цетостеариловий спирт, полісорбат 40, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, пропіленгліколь, безводний колоїдний діоксид кремнію, сорбінова кислота, метилпарабен, пропілпарабен, очищена вода.

Як виглядає препарат SAPOVEN і що містить упаковка

Препарат має вигляд кремової до світло-коричневої мазі з характерним запахом.
Упаковка складається з алюмінієвої трубки з поліетиленовою кришкою, у паперовій коробці.
1 трубка по 30 г
3/4

Відповідальний суб'єкт та виробник

„ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

4/4