Аесцін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

AESCIN (AESCIN TEVA)

20 мг, таблетки, що розчиняються в кишечнику

Есцин
AESCIN і AESCIN TEVA - це різні торгові назви одного й того ж препарату

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Aescin і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Aescin
• 3. Як застосовувати препарат Aescin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aescin
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Aescin і для чого його застосовують

• Лікування хронічної венозної недостатності, варикозу нижніх кінцівок, геморою.
• Лікування флебіту нижніх кінцівок.
• Профілактика та лікування післяопераційних та післятравматичних гематом та набряків.

Препарат Aescin має протизапальний та протинабряковий ефекти, а також покращує тонус судин.
Знижує проникність судинних стінок. Препарат ефективний у лікуванні післяопераційних та післятравматичних набряків.
Препарат Aescin сприяє швидшому резорбції післятравматичних гематом та знижує ймовірність їх виникнення в післяопераційний період (особливо після хірургічних втручань на органах руху).
Крім того, укріплюючи судинний ендотелій, покращує венозно-лімфатичний кровотік. Препарат також застосовується для профілактики тромбофлебіту в післяопераційний період, а також для лікування порушень венозного кровотоку та варикозу нижніх кінцівок.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Aescin

Коли не застосовувати препарат Aescin

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6);
• Якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність;
• У жінок під час вагітності та в період годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Якщо після застосування препарату Aescin в пацієнта з'являються нижченаведені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• дерматит;
• флебіт;
• підшкірні інфільтрати (грудки під шкірою);
• дерматичні виразки;
• гострий біль, пов'язаний з дерматологічними порушеннями;
• наглий набряк однієї або обох ніг;
• серцева або ниркова недостатність.

У разі одночасного застосування антикоагулянтів необхідно часто контролювати параметри згортання крові.
Важливо дотримуватися всіх інших неінвазивних заходів, рекомендованих лікарем, таких як бинтування ніг, носіння компресійних чарок, охолоджувальні компреси.
Під час застосування препарату Aescin необхідно контролювати функцію нирок.
Препарат не повинен застосовуватися у пацієнтів з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази (тип Lapp) або синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози.
Увага:застосування препарату Aescin не замінює інші профілактичні заходи, такі як охолоджувальні компреси або носіння компресійних чарок.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних, що підтверджують безпеку застосування у цій віковій групі.

Препарат Aescin та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі останні приймані препарати, включаючи ті, що видаються без рецепта.
Препарат Aescin може посилювати дію антикоагулянтів. Деякі антибіотики - цефалоспорини можуть посилювати дію препарату.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Aescin з антибіотиками аміноглікозидами через можливий вплив на підвищення токсичного ефекту аміноглікозидів на нирки.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Відсутні клінічні дані про застосування альфа-есцину у жінок під час вагітності.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу альфа-есцину на перебіг вагітності та розвиток плода.

Годування грудьми

Відсутні клінічні дані про застосування альфа-есцину у жінок під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Aescin не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням препарату.

Препарат містить жовчену помаранчеву (E 110)

Через вміст жовчі помаранчевої (E 110) препарат може викликати алергічні реакції.

Препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Aescin

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Aescin, таблетки, що розчиняються в кишечнику, призначені для перорального застосування.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків до 18 років.
Дорослі: Зазвичай застосовувана доза препарату Aescin становить 3 рази на добу по 2 таблетки, після прийому їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Профілактично можна застосовувати не менше 16 годин до хірургічної операції.
Після 2-3 місяців лікування можна застосувати підтримуюче лікування у дозі 40 мг (2 таблетки) 2 рази на добу.
У разі застосування контрацептивів можна приймати подвійну дозу альфа-есцину.
Особи похилого віку: не потрібно коригування дозування.

Пропуск прийому препарату Aescin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення побічних ефектів визначається наступним чином:

• дуже часто - більше ніж у 1 з 10 пацієнтів
• часто - у 1 до 10 пацієнтів на 100 пацієнтів
• не дуже часто - у 1 до 10 пацієнтів на 1000 пацієнтів
• рідко - у 1 до 10 пацієнтів на 10 000 пацієнтів
• дуже рідко - менше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів
• невідомо - частота не може бути визначена на основі доступних даних

Рідко: алергічне запалення шкіри (сверб, висип, червоність, виразка, кропив'янка).
Дуже рідко: важкі алергічні реакції (у деяких випадках з кровотечею); тахікардія, артеріальна гіпертензія; реакції надчутливості; кровотеча з геніталій.
Не дуже часто: головокружіння, головний біль; нудота, блювота, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку.
У разі виникнення вищезазначених реакцій, особливо кровотечі та перших реакцій надчутливості (дерматологічна висип), необхідно відмінити препарат та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-41
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Aescin

Зберігати при температурі нижче 25°C у оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Aescin

• Активною речовиною препарату є альфа-есцин. Кожна таблетка, що розчиняється в кишечнику, містить 20 мг альфа-есцину.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон 25, тальк, стеарин магнію у ядрі таблетки, а також: тальк, полісорбат 80, повідон 25, кополімер метакрилану L дисперсія 30%, карамелоза натрію, діоксид титану (E 171), жовча помаранчева (E 110), симетикон-емульсія 30% у оболонці таблетки.

Як виглядає препарат Aescin та що містить упаковка

Таблетки, що розчиняються в кишечнику, у блистерних упаковках Al/PVC по 30 шт., 90 шт. у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Чехії, країні експорту:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Прага 5
Чехія

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильська, 80
31-546 Краків

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чехії, країні експорту: 85/262/92-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 929/12 Дата затвердження інструкції: 15.12.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]