Адпроцтін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

АДПРОКТИН

500 мг, тверді капсули

Кальцій добезилат моногідрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Адпроктин і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Адпроктин
• 3. Як застосовувати препарат Адпроктин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Адпроктин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Адпроктин і для чого він призначений

Адпроктин - препарат у вигляді твердих капсул. Містить активну речовину кальцій добезилат моногідрат, який діє на стінки маліх судин. Зменшує їх надмірну проникність і крихкість, збільшує міцність, завдяки чому запобігає просочуванню рідини через стінки судин. Крім того, прискорює синтез колагену, який є важливим компонентом стінок артерій. Адпроктин зменшує густину крові, збільшує еластичність еритроцитів, а також діє протиагрегаційно. Це призводить до поліпшення периферичного венозного кровообігу, зменшення застою в венозних судинах і гальмування розвитку тромботичних змін, які супроводжують утворення варикозу. Адпроктин також зменшує проникність і крихкість лімфатичних судин, а також покращує лімфатичний дренаж, що призводить до зменшення набухання.

Показання до застосування препарату

Симптоматичне лікування геморою (геморойдальної хвороби). Препарат Адпроктин показаний для застосування у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Адпроктин

Коли не застосовувати препарат Адпроктин

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у дітей і підлітків.

Остережності та заходи обережності

Не застосовувати довше ніж 4 тижні без узгодження з лікарем. Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря. Препарат повинен застосовуватися з обережністю у разі порушень функції печінки або якщо існує активна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або хронічне запалення слизової оболонки шлунка. Рекомендується періодичний контроль функції шлунка і дванадцятипалої кишки. У разі загострення симптомів препарат повинен бути відмінений і необхідно звернутися до лікаря. Необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо з'являються симптоми такі як: гарячка, біль у горлі або глотці, біль при ковтанні, запалення слизової оболонки носа, запалення слизової оболонки ротової порожнини, запалення тканин навколо статевих органів і анального отвору, оскільки це можуть бути симптоми важкої хвороби - агранулоцитозу. Необхідно звернутися до лікаря, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Застосування препарату Адпроктин у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, особливо тих, хто піддається діалізу, необхідно застосовувати зменшені дози препарату.

Діти і підлітки

Не досліджувалося вплив препарату на дітей і підлітків. Препарат не повинен застосовуватися у дітей і підлітків.

Адпроктин і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Відсутні дані про взаємодію препарату Адпроктин з іншими препаратами. Адпроктин може впливати на результати лабораторних досліджень концентрації креатиніну в сироватці крові. Тому необхідно повідомляти лікаря про всі лабораторні дослідження, які проводяться у пацієнта, особливо ті, які будуть оцінювати функцію нирок. У разі необхідності взяття проб для досліджень (наприклад, проб крові) під час застосування препарату Адпроктин, для мінімізації потенційного впливу препарату на результати досліджень, проби повинні бути взяті до першого щоденного прийому препарату.

Адпроктин з їжею і питтям

Препарат приймається всередину, під час основних прийомів їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Адпроктин може застосовуватися у вагітних жінок лише у тому випадку, якщо потенційна користь від застосування препарату переважує можливий ризик для плода. Адпроктин протипоказаний у першому триместрі вагітності. Годування грудьми Препарат проникає в дуже малих кількостях до грудного молока. Відсутні дані про вплив на немовля, яке годується грудьми, тому перед початком застосування препарату Адпроктин жінка повинна перервати годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Адпроктин не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Адпроктин

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Якщо лікар не призначив інакше, у дорослих зазвичай застосовують від 1 до 2 капсул на добу (що відповідає добовій дозі від 500 мг до 1000 мг). Тривалість лікування залежить від ступеня вираженості симптомів і розвитку хвороби. Не застосовувати довше ніж 4 тижні без узгодження з лікарем. Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Не оцінювалася ефективність і безпека кальцій добезилату у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Необхідно застосовувати з обережністю під час застосування препарату Адпроктин у пацієнтів з порушеннями функції нирок. У разі важкої ниркової недостатності, коли необхідне лікування діалізом, необхідно зменшити дозу препарату.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Не оцінювалася ефективність і безпека кальцій добезилату у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Необхідно застосовувати з обережністю під час застосування препарату Адпроктин у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Спосіб застосування

Препарат приймається всередину, під час основних прийомів їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Адпроктин

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Адпроктин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться. Рідко (у менше ніж 1 на 1000 осіб, але у більше ніж 1 на 10 000 осіб):

• біль у епігастрії,
• нудота,
• діарея,
• вомота,
• алергічні реакції,
• біль у суглобах,
• головний біль і головокружіння,
• гарячка.

Дуже рідко (у менше ніж 1 на 10 000 осіб):

• гальмування функції кісткового мозку з агранулоцитозом (гострий стан, який може проявлятися високою гарячкою, інфекціями в ротовій порожнині або станами запалення в області анального отвору і статевих органів). У таких випадках необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Відзначені випадки місцевих (висип) і загальних (кропив'янка) алергічних реакцій. Більшість побічних ефектів проходить після припинення застосування препарату Адпроктин або після зменшення дози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України або до підмісячного підприємства.

5. Як зберігати препарат Адпроктин

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи. Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не повинні викидатися у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Адпроктин

• Активною речовиною препарату є кальцій добезилат моногідрат. Одна тверда капсула містить 500 мг кальцій добезилату моногідрату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, діоксид титану (E 171), індіго кармін (E 132), желатина.

Як виглядає препарат Адпроктин і що містить пакування

Препарат Адпроктин випускається у вигляді твердих капсул. Капсула має вальцювато-овальну форму, складається з двох частин. Внутрішня частина (корпус) - біла, зовнішня частина (кришка) - синя. Зміст капсули - білий або майже білий порошок. Доступні пакування: 30 твердих капсул, 60 твердих капсул. Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві в картонній коробці. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Підприємство, відповідальне за випуск препарату, і виробник

Фармацевтична спілка праці "ГАЛЕНА" вул. Круча, 62 53-411 Вроцлав Польща Дата останнього оновлення інструкції:17.02.2021