Цалціум добесілате Галена

Укладена інформація для пацієнта

CALCIUM DOBESILATE GALENA

250 мг, таблетки

Кальцій добезилат

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Зберігайте цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Calcium dobesilate Galena і для чого він використовується
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Calcium dobesilate Galena
• 3. Як використовувати препарат Calcium dobesilate Galena
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Calcium dobesilate Galena
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Calcium dobesilate Galena і для чого він використовується

Активною речовиною препарату є кальцій добезилат. Місцем дії кальцію добезилату є: ендотелій судин, стінки вен та лімфатичні судини. Максимальна концентрація препарату в крові досягається через 6 годин після прийому препарату.
Препарат Calcium dobesilate Galena зменшує проникність стінок судин, що призводить до зменшення висічення; збільшує еластичність і напруження стінок вен; зменшує густину крові шляхом зміни складу білків і зменшення агрегації тромбоцитів; поліпшує мікроциркуляцію, запобігає утворенню заторів крові в венозних судинах і утворенню тромбів.
Препарат також зменшує проникність лімфатичних судин, а також збільшує дренаж лімфатичної системи, що призводить до зменшення набряків.

Показання до застосування препарату

• мікроангіопатії, особливо ретинопатія цукрового діабету,
• клінічні симптоми при хронічній венозній недостатності нижніх кінцівок (болі, судоми м'язів, парестезії, набряк, зміни шкіри, пов'язані з венозним застоєм),
• допоміжне застосування при тромботичному флебіті поверхневих вен нижніх кінцівок,
• допоміжне застосування при геморої,
• допоміжне застосування при порушеннях мікроциркуляції тетнічно-венозного походження.

2. Важливі дані перед використанням препарату Calcium dobesilate Galena

Коли не застосовувати препарат Calcium dobesilate Galena

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• у дітей.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Calcium dobesilate Galena необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта є активне виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки або хронічне запалення слизової оболонки шлунка. Рекомендується періодичний контроль функції шлунка та дванадцятипалої кишки. У разі загострення симптомів препарат необхідно відмінити і звернутися до лікаря.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Застосування препарату Calcium dobesilate Galena у пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки

У осіб з важкою нирковою недостатністю, особливо у тих, хто проходить діаліз, необхідно застосовувати зменшені дози препарату.

Діти

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на дітей у віці до 12 років. Препарат не рекомендується для застосування у дітей.

Calcium dobesilate Galena та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дані щодо взаємодії препарату з іншими препаратами.

Calcium dobesilate Galena та їжа

Препарат приймається перорально під час основних прийомів їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Calcium dobesilate Galena може бути застосований у вагітних жінок лише у тому випадку, якщо потенційна користь від застосування препарату переважує можливий ризик для плоду.
Годування грудьми
Препарат проникає в незначних кількостях до молока жінок, які годують грудьми. Відсутні дані щодо впливу препарату на немовля, яке годується грудьми.
Перед початком застосування препарату жінка повинна перервати годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Calcium dobesilate Galena не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Calcium dobesilate Galena містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта було виявлено інтолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Calcium dobesilate Galena

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Рекомендована доза

Зазвичай застосовується 2 таблетки один або два рази на добу (тобто 500 мг до 1000 мг на добу).
Тривалість лікування зазвичай становить від кількох тижнів до кількох місяців.

Спосіб застосування

Препарат приймається перорально під час основних прийомів їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Calcium dobesilate Galena

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Calcium dobesilate Galena

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Рідко (у менше 1 з 1000 осіб, але у більше 1 з 10 000 осіб) спостерігаються:

• болі в епігастрії,
• нудота,
• діарея,
• вомітинг,
• алергічні реакції шкіри,
• болі в суглобах,
• болі та головокружіння,
• гарячка.

Дуже рідко (у менше 1 з 10 000 осіб) спостерігається гранулоцитопенія (важкий стан, який може проявлятися високою гарячкою, інфекціями в ротоглотці або станами запалення в області прямої кишки та статевих органів). У таких випадках необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Відзначені випадки місцевих та загальних алергічних реакцій (кропив'янка).
Більшість побічних ефектів проходять після припинення застосування препарату або після зменшення дози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-24-24
Факс: +38 (044) 206-24-24
Електронна адреса: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подією відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Calcium dobesilate Galena

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP .Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Calcium dobesilate Galena

• Активною речовиною препарату є кальцій добезилат (у вигляді кальцію добезилату моногідрату). Одна таблетка містить 250 мг кальцію добезилату у вигляді кальцію добезилату моногідрату.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Calcium dobesilate Galena та що містить упаковка

Препарат Calcium dobesilate Galena випускається у вигляді таблеток. Таблетка біла, округла, двосторонньо легка опукла.
Доступні упаковки:
30 таблеток,
60 таблеток.
Упаковка складається з блистерів з плівки PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Фармацевтична Спілка Праці «ГАЛЕНА»
вул. Доżинкова, 10

• 52-311 Вроцлав, Польща Телефон: +48 71 710 62 01

Дата останньої актуалізації інформації:14.04.2023