НОРМОВІДОНА 100 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Нормовідону

Не використовуйте Нормовідону

• Якщо ви алергічні на йод, лікарські засоби, що містять йод, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• У новонароджених пацієнтів (0-1 місяць).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Нормовідону.

Не використовуйте цей продукт протягом тривалого часу або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:

• ви маєте опіки, які займають більше 20% поверхні тіла,
• у вас великі або відкриті рани,
• ви маєте захворювання нирок або печінки
• ви страждаєте на деяке порушення щитоподібної залози
• ви приймаєте ліки, що містять літій

Якщо ваш лікар рекомендує використовувати цей лікарський засіб протягом тривалого періоду або якщо його потрібно застосовувати на опіки або великих ділянках шкіри, вам слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності проведення тестів на функцію щитоподібної залози

Не нагрівайте продукт перед застосуванням

Цей продукт призначений виключно для зовнішнього використання на шкірі.

Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизистими оболонками

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 30 місяців без попередньої консультації з лікарем.

Перешкоди для діагностичних тестів:

Цей лікарський засіб може вплинути на результати тестів на функцію щитоподібної залози та на тести виявлення прихованої крові у фекаліях або сечі, тому вам слід повідомити лікаря перед тим, як вони проведуть ці тести.

Використання Нормовідони з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не застосовуйте йодовану повідону одночасно з іншими продуктами, що містять похідні ртуті, оскільки вони реагують з йодом з утворенням сполук, які є подразнюючими.

Пацієнти, які приймають літій, повинні уникати тривалого використання цього продукту без попередньої консультації з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви використовуєте цей лікарський засіб одночасно з тіосульфатом натрію (який використовується для лікування грибкових інфекцій).

Використання Нормовідони з харчовими продуктами та напоями

Не описано жодного впливу між застосуванням цього лікарського засобу та прийомом харчових продуктів та напоїв.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітні жінки або жінки у період лактації повинні уникати використання цього лікарського засобу, оскільки він може викликати тимчасовий гіпотиреоз (синдром, який виникає, коли знижується активність щитоподібної залози) у плода або немовляти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Нормовідона не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Нормовідону

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Вимийте та висушіть ділянку шкіри перед застосуванням продукту.

Нанесіть невелику кількість продукту безпосередньо на уражену ділянку 2-3 рази на добу

Цей продукт може забарвлювати шкіру та одяг. У разі цього нанесіть воду для видалення плям на шкірі та для видалення плям з одягу, промийте одяг водою та мийним засобом.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Нормовідони, ніж потрібно

У разі застосування надмірної кількості продукту та виникнення подразнення шкіри, вимийте уражену ділянку великою кількістю води, припиніть лікування та, якщо подразнення триває, зверніться до лікаря.

У разі випадкового прийому великих кількостей йодованої повідони можуть виникнути: біль у шлунку, діарея, гарячка, нудота, блювота, метаболічний ацидоз (збільшена кислотність крові) та гіпернатремія (підвищений рівень натрію в крові), а також порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози.

У разі випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

У разі випадкового прийому, якщо пацієнт свідомий, йому слід давати молоко кожні 15 хвилин для полегшення подразнення шлунку. Крім того, для видалення залишків йодованої повідони слід давати розчин крохмалю, приготований шляхом додавання 15 мг крохмалю кукурудзи або 15 мг борошна до 500 мл води. Якщо пацієнт має пошкодження стравоходу, не можна проводити промивання або викликати блювоту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання йодованої повідони були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно: рідко порушення шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печія. У цих випадках лікування слід припинити та вимити уражену ділянку водою.

Однак побічні ефекти можуть бути більш серйозними, якщо продукт використовується протягом тривалого часу або наноситься на великі рани чи опіки, що може викликати загальні побічні ефекти, такі як метаболічний ацидоз (збільшена кислотність крові), гіпернатремія (підвищений рівень натрію в крові) та порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози (особливо у дітей).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте лікаря або фармацевта.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Нормовідони

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібна жодна спеціальна температура для збереження. Тримайте флакон щільно закритим. Зберігайте упаковку у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на флаконі після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормовідони

Активний інгредієнт - йодована повідона. Кожен мілілітр розчину містить 100 мг йодованої повідони.

Інші компоненти (експіцієнти) - фосфат динатрію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Нормовідона випускається у флаконах по 50 мл, які містять рожево-коричневий розчин.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останньої редакції цього опису:квітень 2009 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/