КУРАДОНА 100 мг/мл ВАГІНАЛЬНИЙ РОЗЧИН

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Курадону

Не використовувати Курадону:

• Якщо ви алергічний (гіперчутливий) до продуктів або лікарських засобів, що містять йод, або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• У новонароджених (від 0 до 1 місяця).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Курадону.

Не використовувати цей лікарський засіб протягом тривалого часу або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:

• ви маєте опіки, які уражають понад 20% поверхні тіла
• у вас є великі або відкриті рани
• ви маєте захворювання нирок або печінки
• ви страждаєте на деякі розлади щитоподібної залози
• ви приймаєте лікарські засоби, що містять літій.

Не нагрівайте продукт перед застосуванням.

Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього вагінального застосування (вульвовагінального).

Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизистими оболонками, крім вагінальної.

Діти

Курадона протипоказана дівчатам молодшим 1 місяця. Не використовувати у дівчат молодших 30 місяців без консультації з лікарем.

Застосування Курадони з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте Курадону одночасно з:

• іншими продуктами, що містять похідні ртуті, оскільки вони реагують з йодом з утворенням подразнюючих сполук
• тіосульфатом натрію (застосовуваним для лікування грибкових інфекцій)
• літієм.

Перешкоди діагностичним тестам:

Цей лікарський засіб може вплинути на результати тестів функції щитоподібної залози та тестів виявлення прихованої крові у фекаліях та сечі, тому вам слід повідомити лікаря про те, що ви приймаєте Курадону, перед тим як вони проведуть ці тести, через забруднення повідонойодом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітним жінкам або жінкам у період лактації слід уникати використання цього лікарського засобу, оскільки він може викликати тимчасове гіпотиреоз (синдром, який виникає, коли знижується активність щитоподібної залози) у плода або в дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати Курадону

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі жінки та дівчата від 1 місяця: промивайте 1-2 рази на день уражену ділянку розчином 20 мл продукту (виміряного за допомогою дозувального склянки) на 1 л кип'яченої та теплої води.

Вагінально.

Якщо ви використовуєте більше Курадони, ніж потрібно

У разі застосування надмірної кількості продукту та виникнення подразнення, промийте уражену ділянку великою кількістю води, припиніть лікування та, якщо подразнення продовжується, зверніться до лікаря.

У разі прийому великих кількостей повідонойоди можуть виникнути: біль у животі, діарея, гарячка, нудота, блювота, метаболічний ацидоз та гіпернатремія, а також порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози.

У цих випадках, якщо пацієнт свідомий, йому слід приймати молоко кожні 15 хвилин для полегшення подразнення шлунка. Крім того, для видалення повідонойоди, яка може залишитися у шлунку, слід застосовувати розчин крохмалю, приготований шляхом додавання 15 мг крохмалю кукурудзи або 15 мг борошна на 500 мл води. Якщо у пацієнта пошкоджений езофаг, не можна проводити промивання шлунка чи викликати блювоту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби інформації про токсикологію, телефон 91 562 04 20, вказавши назву продукту та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування повідонойоди спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно: рідко порушення шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печія. У цих випадках слід припинити лікування та промити уражену ділянку водою.

Однак побічні ефекти можуть бути більш серйозними, якщо продукт застосовується протягом тривалого часу або наноситься на великі рани чи опіки, головним чином метаболічний ацидоз, гіпернатремія (надмірна кількість натрію у крові) та порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози (особливо у дітей).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Курадони

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Курадони

• Активний інгредієнт - повідонойод. Кожен мілілітр розчину містить 100 мг повідонойоди.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лауриловий етер макроголу та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Курадона - це коричневий розчин для вагінального застосування, який випускається у флаконах з поліетилену високої щільності об'ємом 125 та 250 мл та у клінічних упаковках по 25 флаконів об'ємом 125 мл.

Включає дозувальну склянку з поліпропілену.

Можливо, що випускаються лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2018

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/