КУРАДОНА 100 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Курадону

Не використовуйте Курадону:

• Якщо ви алергічні на йодовану повідону, інші продукти або лікарські засоби, що містять йод, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• У новонароджених (від 0 до 1 місяця).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Курадону.

Не використовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого часу або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:

• ви маєте опіки, які охоплюють більше 20% поверхні тіла
• у вас є великі або відкриті рани
• ви маєте захворювання нирок або печінки
• ви страждаєте на деякі порушення щитоподібної залози
• ви приймаєте лікарські засоби, що містять літій.

Не нагрівайте продукт перед застосуванням.

Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування на шкірі.

Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизистими оболонками.

Інші лікарські засоби та Курадона

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви використовуєте Курадону одночасно з:

• іншими продуктами, що містять похідні ртуті, оскільки вони реагують з йодом з утворенням сполук, які є подразнюючими

• тіосульфатом натрію (застосовується для лікування грибкових інфекцій)
• літієм (лікарський засіб, який використовується для лікування деяких депресій).

Перешкоди діагностичним тестам:

Цей лікарський засіб може вплинути на результати тестів на функцію щитоподібної залози та на тестах виявлення прихованої крові у фекаліях та сечі, тому вам слід повідомити лікаря про те, що ви використовуєте Курадону перед тим, як пройти ці тести.

Застосування у дітей

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 30 місяців без попередньої консультації з лікарем.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Жінки, які вагітні або перебувають у період лактації, повинні уникати використання цього лікарського засобу, оскільки він може викликати тимчасовий гіпотиреоз (синдром, який виникає, коли знижується активність щитоподібної залози) у плода або в дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як використовувати Курадону

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза: нанесення малої кількості безпосередньо на уражену ділянку, 2-3 рази на добу.

Форма застосування

Застосування на шкірі.

Вмийте та висушіть уражену ділянку перед застосуванням продукту.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Курадони, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Курадони, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту внутрішньо.

У разі застосування надмірної кількості продукту та появи подразнення шкіри, вмийте уражену ділянку великою кількістю води, припиніть лікування та, якщо подразнення триває, зверніться до лікаря.

У разі прийому великих кількостей йодованої повідони можуть виникнути: біль у животі, діарея, гарячка, нудота, блювота, метаболічний ацидоз та гіпернатремія (надмірна кількість натрію у крові), а також порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози. Надмірна кількість йоду також може викликати зоб, гіпотиреоз або гіпертиреоз.

У цих випадках, якщо пацієнт свідомий, йому слід приймати молоко кожні 15 хвилин для полегшення подразнення шлунка. Крім того, для видалення йодованої повідони, яка може залишитися у шлунку, слід застосовувати розчин крохмалю, приготований шляхом додавання 15 мг крохмалю кукурудзи або 15 мг борошна до 500 мл води. Якщо у пацієнта є пошкодження стравоходу, не можна проводити промивання шлунка чи викликати блювоту.

Можна застосовувати інші заходи підтримки для підтримання життєво важливих функцій, такі як застосування кисню для підтримання дихання та застосування антигістамінів, адреналіну або кортикостероїдів для лікування анафілаксії.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування йодованої повідони були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно: іноді порушення шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печія. У цих випадках слід припинити лікування та вмитися водою.

Однак побічні ефекти можуть бути більш серйозними, якщо продукт застосовується протягом тривалого часу або наноситься на великі ділянки шкіри, можуть виникнути системні побічні ефекти, такі як метаболічний ацидоз, гіпернатремія (надмірна кількість натрію у крові) та порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози (особливо у дітей).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Курадони

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Курадони

• Активна речовина - йодована повідона. Кожен мілілітр розчину містить 100 мг йодованої повідони.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гліцерол (Е-422), поліоксетилений алкіловий етер, фосфат натрію, цитринова кислота, гідроксид натрію (Е-524) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин коричневого кольору для застосування на шкірі, доступний у пластикових флаконах з крапельницею та кришкою. Доступний у індивідуальних упаковках по 30, 60 та 250 мл та у клінічних упаковках по 10 флаконів по 250 мл, 10 флаконів по 500 мл та 25 флаконів по 125 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) España

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/