КУРАДОНА 100 мг/г ГЕЛЬ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Курадону

Не використовуйте Курадону:

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до продуктів або лікарських засобів, що містять йод, або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).
• У новонароджених (від 0 до 1 місяця).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Курадону.

Не використовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого часу або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:

• ви маєте опіки, що уражають більше 20% поверхні тіла
• у вас є великі або відкриті рани
• ви маєте захворювання нирок або печінки
• ви страждаєте на деякі порушення щитоподібної залози
• ви приймаєте лікарські засоби, що містять літій.

Не нагрівайте продукт перед застосуванням.

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкірі.

Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизистими оболонками.

Діти

Курадона протипоказана дітям молодшим 1 місяця. Не використовуйте в дітей молодших 30 місяців без консультації з лікарем.

Використання Курадони з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Особливо вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви використовуєте Курадону одночасно з:

• іншими продуктами, що містять похідні ртуті, оскільки вони реагують з йодом з утворенням композитів, що є подразнюючими
• тіосульфатом натрію (застосовується для лікування грибкових інфекцій)
• літієм.

Перешкоди діагностичним тестам:

Цей лікарський засіб може перешкоджати результатам тестів на функцію щитоподібної залози та тестів на виявлення прихованої крові в калі та сечі, тому вам слід повідомити лікаря про те, що ви використовуєте Курадону, перш ніж вони проведуть ці тести, через забруднення повідонойодом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Жінки, які вагітні або перебувають в період лактації, повинні уникати використання цього лікарського засобу, оскільки він може викликати гіпотиреоз (синдром, який виникає, коли знижується активність щитоподібної залози) тимчасовий у плода або в дитини під час годування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати Курадону

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Після миття та висушування нанесіть невелику кількість прямо на уражену ділянку, 1-3 рази на добу; рекомендується накрити уражену ділянку газовим тампоном.

Зовнішнє застосування на шкірі.

Якщо ви використовуєте більше Курадони, ніж потрібно

У разі застосування надмірної кількості продукту та виникнення подразнення, промийте уражену ділянку великою кількістю води, припиніть лікування та, якщо подразнення продовжується, зверніться до лікаря.

У разі прийому великих кількостей повідонойоди можуть виникнути: біль у животі, діарея, гарячка, нудота, блювота, метаболічний ацидоз та гіпернатремія, а також порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози.

У цих випадках, якщо пацієнт свідомий, йому слід приймати молоко кожні 15 хвилин для полегшення подразнення шлунка. Крім того, для видалення повідонойоди, яка може залишитися в шлунку, слід призначити розчин крохмалю, приготований шляхом додавання 15 мг крохмалю кукурудзи або 15 мг борошна на 500 мл води. Якщо пацієнт має пошкодження езофагу, не можна проводити промивання шлунка чи викликати блювоту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби інформації про токсикологію, телефон 91 562 04 20, вказавши назву продукту та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання повідонойоди спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно: рідко порушення шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печія. У цих випадках лікування слід припинити та промити уражену ділянку водою.

Однак побічні ефекти можуть бути більш серйозними, якщо продукт використовується протягом тривалого часу або наноситься на великі рани чи опіки, головним чином метаболічний ацидоз, гіпернатремія (надмірна кількість натрію в крові) та порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози (особливо у дітей).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Курадони

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Курадони

• Активний інгредієнт - повідонойод. Кожен грам гелю містить 100 мг повідонойоду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000 та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Курадона - гель коричневого кольору для зовнішнього застосування на шкірі, який випускається в трубках з поліетилену з кришкою з поліпропілену у наступних упаковках: упаковка з 1 трубкою по 30 г, упаковка з 1 трубкою по 100 г та упаковка з 5 трубками по 5 г.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво:

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2018

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/