ЗИЛОРИК 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Зилорик 100 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед приемом Зилорик 100 мг таблеток
3. Как принимать Зилорик 100 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зилорик 100 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зилорик 100 мг таблетки и для чего они используются

Зилорик 100 мг таблетки относятся к группе препаратов, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Зилорик 100 мг таблетки используются для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные типы почечных или метаболических заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Зилорик 100 мг таблеток

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании аллопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуются симптомами, похожими на грипп, такими как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей эксфолиации кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы desarrollаете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите прием аллопуринола и проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте Зилорик 100 мг таблетки

• если вы аллергичны к аллопуринолу или любому другому компоненту Зилорик 100 мг таблеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Зилорика

• если вы испытываете острый приступ подагры.
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• если вы страдаете или страдали каким-либо заболеванием почек или печени.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какой-либо препарат для лечения сердечных заболеваний или гипертонии.
• если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется кожная сыпь, эксфолиация кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ К ЗИЛОРИКУ. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании Зилорика, изначально появляются как красные пятна или точки, часто с пузырем в центре.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы desarrollаете синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Зилорика, не принимайте этот препарат снова ни при каких обстоятельствах.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если, принимая Зилорик, вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Чувство общей слабости.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отек (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения Зилориком может произойти острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. В случае появления приступа подагры не необходимо прекращать лечение Зилориком, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Дети

Использование у детей редко показано, за исключением некоторых типов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментативных патологий, таких как синдром Леша-Нихана.

Другие препараты и Зилорик 100 мг таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Возможно, ваш врач будет должен уменьшить дозу вашего препарата или наблюдать за вами более внимательно, поскольку существует повышенный риск побочных эффектов, когда Зилорик принимается одновременно с:

• 6-меркаптопурином (используемым для лечения рака крови).
• Азатиоприном, циклоспорином (используемыми для подавления иммунной системы). Имейте в виду, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать чаще.
• Видарабином (используемым для лечения герпеса). Имейте в виду, что побочные эффекты видарабина могут возникать чаще. Будьте особенно осторожны, если это происходит.
• Салицилатами (используемыми для снижения боли, лихорадки или воспаления; например, аспирином).
• Пробенецидом (используемым для лечения подагры).
• Хлорпропамидом (используемым для лечения диабета). Возможно, будет необходимо уменьшить дозу хлорпропамида, особенно у пациентов с сниженной функцией почек.
• Варфарином, фенпрокумоном, аценокумаролом (антикоагулянтами). Ваш врач будет наблюдать за вашими гематологическими показателями более внимательно и, если необходимо, уменьшит дозу этих препаратов.
• Фенитоином (используемым для лечения эпилепсии).
• Теофиллином (используемым для лечения астмы и других респираторных заболеваний). Ваш врач будет измерять уровень теофиллина в крови, особенно при начале лечения аллопуринолом или после изменения дозы.
• Ампициллином или амоксициллином (используемым для лечения бактериальных инфекций). Когда это возможно, пациентам следует назначать другие антибиотики, поскольку более вероятно появление аллергических реакций.
• Препаратами для лечения агрессивных опухолей, такими как:
• • Циклофосфамид
  • Доксорубицин
  • Блеомицин
  • Прокарбазин
  • Меклоротамин

Ваш врач будет регулярно наблюдать за вашими гематологическими показателями.

• Диданозином (используемым для лечения ВИЧ-инфекции).

Ингибиторами АПФ (например, каптоприлом) или диуретиками (используемыми для лечения повышенного кровяного давления). Риск кожных реакций может увеличиться, особенно у пациентов с хроническими нарушениями функции почек.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются одновременно с Зилориком, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений крови. В этом случае ваш врач будет внимательно наблюдать за вашим гемограммой во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый гематом, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, аллопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом этих препаратов.

При одновременном приеме аллопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) кровяные расстройства возникают чаще, чем при отдельном приеме этих препаратов.

Следовательно, необходимо регулярно проводить гематологические исследования.

Беременность, лактация и фертильность

Зилорик не рекомендуется при беременности.

Аллопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использование аллопуринола во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) Зилорик может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока не будете разумно уверены, что препарат не ограничивает ваших способностей.

Зилорик 100 мг таблетки содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Зилорик 100 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему Зилорика, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Перорально исключительно. Проглотите таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Обычно ваш врач начнет лечение аллопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличена, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза составляет 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае и если появляются желудочные расстройства, рекомендуется делить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пожилой возраст:

Ваш врач порекомендует вам самую низкую возможную дозу Зилорика, чтобы достичь снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу Зилорика, чтобы достичь снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать вам принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с большими интервалами. Если вы проходите диализ 2 или 3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли больше Зилорика 100 мг таблеток, чем должно быть

В этом случае проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок-вкладыш с собой.

Если вы забыли принять Зилорик 100 мг таблетки

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. После этого продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам делать дальше.

Если вы прекратите лечение Зилориком 100 мг таблетками

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Зилориком. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Зилорик может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их возникновения выше при наличии нарушений функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто(встречается у менее 1 из 10 пациентов)

Часто(встречается у менее 1 из 100 пациентов)

Не часто(встречается у менее 1 из 1000 пациентов)

Редко(встречается у менее 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко(встречается у менее 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редкоИнфекция волосяного фолликула.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редкоСнижение количества белых кровяных телец: лейкопения (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец: анемия (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

Иногда таблеткиалопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых гематом, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы

Не частоРеакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, шелушения кожи, пузырей или язв на губах или во рту).

РедкоТяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с отслоением, лихорадкой, болью в суставах или болезненной отечностью паха, подмышек или шеи, желтухой (желтым цветом кожи и глаз), и другими нарушениями кожи и подлежащих тканей (см. ниже).

Очень редкоЛимфаденопатия ангιοиммунобластическая (протекает с потерей веса, лихорадкой, воспалением в лимфатических узлах подмышек, шеи, паха), тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, сдавление в груди или потеря сознания.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редкоСахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови), повышенный уровень липидов в крови, повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редкоДепрессия.

Расстройства нервной системы

Очень редкоСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, нарушение координации движений (отсутствие координации движений), изменение чувствительности (нейропатия), ощущение покалывания (парестезии), сонливость, головная боль, изменение вкуса.

Частота не известнаАсептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства зрения

Очень редкоКатаракта, нарушения зрения.

Расстройства уха и лабиринта

Очень редкоВертиго.

Расстройства сердца

Очень редкоБоль в груди или замедление сердечного ритма (брадикардия).

Расстройства сосудов

Очень редкоВысокое кровяное давление (артериальная гипертония).

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не частоТошнота, рвота.

Очень редкоПоявление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в кишечных привычках.

Расстройства печени и желчных путей

Не частоБессимптомное повышение показателей функции печени.

РедкоГепатит.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

ЧастоКожная сыпь.

Очень редкоКрапивница, кожные высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2. Перед приемом Зилорик 100 мг таблеток), выпадение или обесцвечивание волос, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Частота не известнаКожная сыпь типа ликеноида (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белыми нитевидными линиями на слизистых оболочках)

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редкоПоявление крови в моче.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкоМужское бесплодие, импотенция, рост груди (гинекомастия).

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редкоОтек (эдема) лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

Редко(встречается у менее 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общая шелушащаяся сыпь.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и изменениями в крови и печеночных пробах (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

ЧастоПовышенные значения гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зилорик 100 мг таблеток

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Зилорик 100 мг таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Зилорик 100 мг таблетки, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зилорик 100 мг таблеток

• Активное вещество - алопуринол.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зилорик 100 мг таблетки выпускаются в упаковках по 25 и 100 таблеток.

Таблетки белые, круглые и двояковыпуклые.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидея, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Ответственное лицо за производство

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Каля, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Или

Faes Farma, S.A.

Парке Сьентифико и Текнológico де Бискайя

Ибаисабаль Бидея, Эдифисио 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/